- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04960358
Pintaelektromyografia kroonisen alaselkäkivun kerrostumisessa.
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dr Anwar Suhaimi, University of Malaya
Pintaelektromyografian (SEMG) soveltaminen kroonisen alaselän kivun osittaiseen vähentämiseen
Pintaelektromyografiaa voidaan käyttää normaalin lihasten sähköisen toiminnan havaitsemiseen maksimaalisen eteenpäin taivutuksen aikana, jota kutsutaan Flexion Relaxation Response -vasteeksi (FRR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ensisijainen tavoitteemme on arvioida FRR:n ja vammaisuuden (ODI) korrelaatioprotokollaa objektiivisena työkaluna kroonisen LBP:n kerrostuksessa.
Haluaisimme myös arvioida FRR:n ja kivun voimakkuuden ja lannerangan liikealueen välistä suhdetta toissijaisena tavoitteenamme.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on alaselkäkipuja, jotka oli lähetetty Malayan yliopiston lääketieteellisen keskuksen kuntoutuspoliklinikalle marraskuun 2019 ja heinäkuun 2020 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat iältään 20-70 vuotta
- Mekaaninen LBP > 6 viikkoa (ei akuutti LBP)
- Ei ole saanut mitään erityistä selkärangan harjoittelua tai leikkausta LBP:n parantamiseksi viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Radicular LBP -potilaat tai spesifinen selkärangan patologia / "punaiset liput".
- Kirurginen interventio nykyiseen LBP-valitukseen (sisältää LBP:n traumaattiset syyt kirurgisella toimenpiteellä)
- Kognitiiviset tai kommunikaatiovaikeudet, jotka estävät aktiivisen osallistumisen harjoituksiin tai kommunikoimaan kipupisteistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen LBP
Käytetään pintaelektromyografiaa
|
käytetään pintaelektromyografiaa taivutusrelaksaatiovasteen arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn alaselän kipuvammaisuuskysely
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
Alaselkäkipupotilaan toiminnallisen arvioinnin kyselylomake
|
1 VUOSI
|
|
Flexion Relaxation Response (FRR) -suhde
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
FRR-suhde laskettiin parhaista SEMG-arvoista, jotka on saatu eteenpäin lannerangan taipumisen ja venytyksen aikana
|
1 VUOSI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
Edustaa kivun voimakkuuden vaihteluväliä vasemman reunan ei-kipusta äärioikean voimakkaimpiin kipuihin.
|
1 VUOSI
|
|
Bruttoliikealue
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
Rungon liikkeen aste vapaaehtoisessa maksimitaivutuksessa, mitattuna kaltevuusmittarilla T12:n tasolla
|
1 VUOSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201948-7312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .