Oppervlakte-elektromyografie bij stratificatie van chronische lage-rugpijn.
4 juli 2021 bijgewerkt door: Dr Anwar Suhaimi, University of Malaya
De toepassing van oppervlakte-elektromyografie (SEMG) bij het stratificeren van chronische lage-rugpijn
Oppervlakte-elektromyografie kan worden gebruikt om normale elektrische spieractiviteit te detecteren tijdens maximale voorwaartse buiging, ook wel Flexion Relaxation Response (FRR) genoemd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie is ons primaire doel om het FRR en het ODI-correlatieprotocol te beoordelen als een objectief hulpmiddel bij het stratificeren van chronische LRP.
We willen ook de relatie evalueren tussen FRR met pijnintensiteit en lumbale bewegingsuitslag als ons secundaire doel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met lage rugpijn die tussen november 2019 en juli 2020 werden doorverwezen naar de revalidatiepolikliniek in het University Malaya Medical Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de 20 en 70 jaar
- Mechanische LRP > 6 weken (geen acute LRP)
- Geen specifieke manipulatie van de wervelkolom of operatie ondergaan om LRP te verbeteren in de afgelopen 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Radiculaire LBP-patiënten of specifieke spinale pathologie / "rode vlaggen".
- Chirurgische ingreep voor de huidige LRP-klacht (inclusief traumatische oorzaken van LRP met chirurgische ingreep)
- Cognitieve of communicatieve problemen die actieve deelname aan oefeningen verhinderen of pijnscores communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische lage rugpijn
Zal worden toegepast Oppervlakte-elektromyografie
|
zal oppervlakte-elektromyografie worden toegepast om de flexie-relaxatierespons te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry vragenlijst over lage rugpijn
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
Vragenlijst van de functionele beoordeling voor de patiënt met lage rugpijn
|
1 JAAR
|
|
Flexie Ontspanningsrespons (FRR) ratio
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
De FRR-ratio werd berekend op basis van de beste SEMG-waarden verkregen tijdens voorwaartse lumbale flexie en extensie
|
1 JAAR
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
Vertegenwoordigt een bereik van pijnintensiteit van geen pijn uiterst links tot meest intense pijn uiterst rechts.
|
1 JAAR
|
|
Bruto bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
Mate van rompbeweging bij maximale vrijwillige flexie, gemeten met een inclinometer ter hoogte van T12
|
1 JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201948-7312
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .