- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04960358
Elektromiografia powierzchniowa w rozwarstwieniu przewlekłego bólu krzyża.
4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Dr Anwar Suhaimi, University of Malaya
Zastosowanie elektromiografii powierzchniowej (SEMG) w stratyfikacji przewlekłego bólu krzyża
Elektromiografię powierzchniową można wykorzystać do wykrycia normalnej aktywności elektrycznej mięśni podczas maksymalnego zgięcia do przodu, określanego jako odpowiedź relaksacyjna zgięcia (FRR)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu naszym głównym celem jest ocena protokołu korelacji FRR i niepełnosprawności (ODI) jako obiektywnego narzędzia do stratyfikacji przewlekłego LBP.
Chcielibyśmy również ocenić związek między FRR a natężeniem bólu i zakresem ruchu odcinka lędźwiowego jako nasz cel drugorzędny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z bólami krzyża, którzy byli kierowani na ambulatoryjną rehabilitację w Centrum Medycznym Uniwersytetu Malaya w okresie od listopada 2019 do lipca 2020.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku od 20 do 70 lat
- Mechaniczny LBP > 6 tygodni (nie ostry LBP)
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy nie otrzymał żadnych konkretnych ćwiczeń, manipulacji kręgosłupa ani operacji w celu poprawy LBP.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Pacjenci z LBP korzeniowym lub specyficzna patologia kręgosłupa / „czerwone flagi”.
- Interwencja chirurgiczna w przypadku obecnej dolegliwości LBP (obejmuje traumatyczne przyczyny LBP z interwencją chirurgiczną)
- Trudności poznawcze lub komunikacyjne uniemożliwiające aktywny udział w ćwiczeniach lub komunikowanie wyników bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Przewlekłe LBP
Zostanie zastosowana elektromiografia powierzchniowa
|
zostanie zastosowana elektromiografia powierzchniowa w celu oceny odpowiedzi relaksacyjnej zgięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 1 ROK
|
Kwestionariusz oceny funkcjonalnej pacjenta z bólem krzyża
|
1 ROK
|
Współczynnik odpowiedzi relaksacyjnej zgięcia (FRR).
Ramy czasowe: 1 ROK
|
Współczynnik FRR został obliczony na podstawie najlepszych wartości SEMG uzyskanych podczas zgięcia i wyprostu lędźwiowego w przód
|
1 ROK
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 ROK
|
Reprezentujący zakres intensywności bólu od braku bólu po lewej stronie do najbardziej intensywnego bólu po prawej stronie.
|
1 ROK
|
Pełny zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 ROK
|
Stopień ruchu tułowia przy maksymalnym dobrowolnym zgięciu, mierzony inklinometrem na poziomie T12
|
1 ROK
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201948-7312
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Elektromiografia powierzchniowa
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyNieznany
-
Oregon Health and Science UniversityRejestracja na zaproszenieOsiowa spondyloartropatiaStany Zjednoczone
-
Mentor Worldwide, LLCZakończonyPowiększenie piersi | Rekonstrukcja piersi | Rewizja piersiStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica, stomatologia | Remineralizacja | Uszkodzenie białej plamy
-
Cairo UniversityNieznany
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyBezzębne usta | Utrata zębów | Kompletna proteza | Kompletna dolna protezaKanada