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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04960358
Électromyographie de surface dans la stratification des lombalgies chroniques.
4 juillet 2021 mis à jour par: Dr Anwar Suhaimi, University of Malaya
L'application de l'électromyographie de surface (SEMG) dans la stratification de la lombalgie chronique
L'électromyographie de surface peut être utilisée pour détecter l'activité électrique musculaire normale pendant la flexion avant maximale appelée Flexion Relaxation Response (FRR)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, notre objectif principal est d'évaluer le protocole de corrélation FRR et invalidité (ODI) en tant qu'outil objectif de stratification de la lombalgie chronique.
Nous aimerions également évaluer la relation entre FRR avec l'intensité de la douleur et l'amplitude de mouvement lombaire comme objectif secondaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de lombalgies qui ont été référés au service de réadaptation ambulatoire du centre médical universitaire de Malaya entre novembre 2019 et juillet 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 20 à 70 ans
- LBP mécanique > 6 semaines (pas de lombalgie aiguë)
- N'a pas reçu d'exercice spécifique de manipulation de la colonne vertébrale ou de chirurgie pour améliorer la lombalgie au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Patients lombalgiques radiculaires ou pathologies rachidiennes spécifiques / "drapeaux rouges".
- Intervention chirurgicale pour la plainte actuelle de lombalgie (comprend les causes traumatiques de lombalgie avec intervention chirurgicale)
- Difficulté cognitive ou de communication empêchant la participation active aux exercices ou la communication des scores de douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Lombalgie chronique
Sera appliqué Électromyographie de surface
|
sera appliqué une électromyographie de surface pour évaluer la réponse de relaxation en flexion
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire d'Oswestry sur l'invalidité de la lombalgie
Délai: 1 AN
|
Questionnaire du bilan fonctionnel du patient lombalgique
|
1 AN
|
Rapport de réponse de relaxation en flexion (FRR)
Délai: 1 AN
|
Le ratio FRR a été calculé à partir des meilleures valeurs SEMG obtenues lors de la flexion et de l'extension lombaire vers l'avant
|
1 AN
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle analogique visuelle
Délai: 1 AN
|
Représentation de la gamme d'intensité de la douleur, de l'absence de douleur à l'extrême gauche à la douleur la plus intense à l'extrême droite.
|
1 AN
|
Gamme brute de mouvement
Délai: 1 AN
|
Degré de mouvement du tronc à la flexion volontaire maximale, mesuré par un inclinomètre au niveau de T12
|
1 AN
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Première publication (Réel)
13 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201948-7312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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