- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04960358
Eletromiografia de Superfície na Estratificação da Dor Lombar Crônica.
4 de julho de 2021 atualizado por: Dr Anwar Suhaimi, University of Malaya
A aplicação da eletromiografia de superfície (SEMG) na estratificação da dor lombar crônica
A eletromiografia de superfície pode ser utilizada para detectar a atividade elétrica muscular normal durante a flexão frontal máxima denominada resposta de relaxamento da flexão (FRR)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, nosso objetivo principal é avaliar o protocolo de correlação de FRR e incapacidade (ODI) como uma ferramenta objetiva na estratificação de lombalgia crônica.
Também gostaríamos de avaliar a relação entre FRR com intensidade da dor e amplitude de movimento lombar como nosso objetivo secundário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dor lombar encaminhados ao ambulatório de reabilitação no University Malaya Medical Center entre novembro de 2019 e julho de 2020.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com idade entre 20 e 70 anos
- LBP mecânica > 6 semanas (não lombalgia aguda)
- Não recebeu nenhum exercício específico de manipulação da coluna ou cirurgia para melhorar a lombalgia nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Pacientes com lombalgia radicular ou patologia espinhal específica / "bandeiras vermelhas".
- Intervenção cirúrgica para a queixa atual de lombalgia (inclui causas traumáticas de lombalgia com intervenção cirúrgica)
- Dificuldade cognitiva ou de comunicação que impede a participação ativa em exercícios ou a comunicação dos escores de dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lombalgia crônica
Será aplicada Eletromiografia de Superfície
|
será aplicada a Eletromiografia de Superfície para avaliar a Resposta de Relaxamento em Flexão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de incapacidade de dor lombar Oswestry
Prazo: 1 ANO
|
Questionário de avaliação funcional para o paciente com lombalgia
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1 ANO
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|
Taxa de resposta de relaxamento de flexão (FRR)
Prazo: 1 ANO
|
A relação FRR foi calculada a partir dos melhores valores SEMG obtidos durante a flexão e extensão lombar para frente
|
1 ANO
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 ANO
|
Representando a faixa de intensidade da dor, desde nenhuma dor na extrema esquerda até a dor mais intensa na extrema direita.
|
1 ANO
|
|
Amplitude Bruta de Movimento
Prazo: 1 ANO
|
Grau de movimento do tronco na flexão voluntária máxima, medido pelo inclinômetro no nível de T12
|
1 ANO
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201948-7312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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