- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04960358
Overfladeelektromyografi i stratificerende kronisk lænderygsmerter.
4. juli 2021 opdateret af: Dr Anwar Suhaimi, University of Malaya
Anvendelsen af overfladeelektromyografi (SEMG) til stratificering af kroniske lænderygsmerter
Overfladeelektromyografi kan bruges til at detektere normal muskelelektrisk aktivitet under maksimal fremadbøjning kaldet Flexion Relaxation Response (FRR)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse er vores primære mål at vurdere FRR og handicap (ODI) korrelationsprotokol som et objektivt værktøj til stratificering af kronisk LBP.
Vi vil også gerne evaluere forholdet mellem FRR med smerteintensitet og lumbal bevægelsesområde som vores sekundære mål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lænderygsmerter, som blev henvist til ambulant genoptræning i University Malaya Medical Center mellem november 2019 og juli 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 20-70 år
- Mekanisk LBP > 6 uger (ikke akut LBP)
- Ikke modtaget nogen specifik øvelse spinal manipulation eller operation for at forbedre LBP inden for de sidste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Radikulære LBP-patienter eller specifik-spinal patologi / "røde flag".
- Kirurgisk indgreb for den aktuelle LBP-klage (omfatter traumatiske årsager til LBP med kirurgisk indgreb)
- Kognitive eller kommunikationsbesvær med at forhindre aktiv deltagelse i øvelser eller kommunikere smertescore
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kronisk LBP
Vil blive anvendt Surface Electromyography
|
vil blive anvendt overfladeelektromyografi for at vurdere Flexion Relaxation Response
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oswestry Spørgeskema med handicap med lændesmerter
Tidsramme: 1 ÅR
|
Spørgeskema af funktionsvurderingen til lænderygpatienten
|
1 ÅR
|
Flexion Relaxation Response (FRR) ratio
Tidsramme: 1 ÅR
|
FRR-forholdet blev beregnet ud fra de bedste SEMG-værdier opnået under Forward Lumbar Flexion & Extension
|
1 ÅR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 ÅR
|
Repræsenterer området for smerteintensitet fra ingen smerte yderst til venstre til mest intens smerte yderst til højre.
|
1 ÅR
|
Brutto bevægelsesområde
Tidsramme: 1 ÅR
|
Bevægelsesgraden ved maksimal frivillig fleksion, målt med inklinometer på niveauet T12
|
1 ÅR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201948-7312
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan