- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04960358
Ytelektromyografi vid stratifiering av kronisk ländryggssmärta.
4 juli 2021 uppdaterad av: Dr Anwar Suhaimi, University of Malaya
Användningen av ytelektromyografi (SEMG) vid stratifiering av kronisk ländryggssmärta
Ytelektromyografi kan användas för att upptäcka normal muskelelektrisk aktivitet under maximal framåtflexion som kallas Flexion Relaxation Response (FRR)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna studie är vårt primära mål att bedöma FRR och funktionshinder (ODI) korrelationsprotokoll som ett objektivt verktyg för att stratifiera kronisk LBP.
Vi skulle också vilja utvärdera sambandet mellan FRR med smärtintensitet och ländryggens rörelseomfång som vårt sekundära mål.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ländryggssmärta som remitterades till rehabiliteringspolikliniken vid University Malaya Medical Center mellan november 2019 till juli 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 20-70 år
- Mekanisk LBP > 6 veckor (ej akut LBP)
- Inte fått någon specifik övning i ryggradsmanipulation eller operation för att förbättra LBP under de senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Radikulära LBP-patienter eller specifik spinal patologi / "röda flaggor".
- Kirurgisk intervention för det aktuella LBP-klagomålet (inkluderar traumatiska orsaker till LBP med kirurgiskt ingrepp)
- Kognitiva eller kommunikationssvårigheter att förhindra aktivt deltagande i övningar eller att kommunicera smärtpoäng
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kronisk LBP
Kommer att tillämpas Ytelektromyografi
|
kommer att tillämpas Ytelektromyografi för att bedöma Flexion Relaxation Response
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oswestry Frågeformulär för funktionshinder i ländryggssmärta
Tidsram: 1 ÅR
|
Enkät över funktionsbedömningen för patienten med ländryggssmärta
|
1 ÅR
|
Flexion Relaxation Response (FRR) förhållande
Tidsram: 1 ÅR
|
FRR-förhållandet beräknades från de bästa SEMG-värdena som erhölls under Forward Lumbar Flexion & Extension
|
1 ÅR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 1 ÅR
|
Representerar intervallet för smärtintensitet från ingen smärta längst till vänster till mest intensiv smärta längst till höger.
|
1 ÅR
|
Brutto rörelseomfång
Tidsram: 1 ÅR
|
Grad av bålrörelse vid maximal frivillig flexion, mätt med inklinometer vid nivån T12
|
1 ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2021
Första postat (Faktisk)
13 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201948-7312
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Ytelektromyografi
-
Majmaah UniversityAvslutadPatellofemoral sjukdom | Främre knäsmärtaSaudiarabien
-
HillMed Inc.Baylor College of Medicine; University of HoustonHar inte rekryterat ännuKronisk smärta | Bäckenbottensjukdom | Interstitiell cystit | Bäckenbotten; AvslappningFörenta staterna