- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04960358
Povrchová elektromyografie při stratifikaci chronické bolesti dolní části zad.
4. července 2021 aktualizováno: Dr Anwar Suhaimi, University of Malaya
Aplikace povrchové elektromyografie (SEMG) při stratifikaci chronické bolesti dolní části zad
Povrchová elektromyografie může být použita k detekci normální svalové elektrické aktivity během maximální flexe dopředu nazývané Flexion Relaxation Response (FRR).
Přehled studie
Detailní popis
V této studii je naším primárním cílem posoudit korelační protokol FRR a disability (ODI) jako objektivní nástroj při stratifikaci chronického LBP.
Rádi bychom také vyhodnotili vztah mezi FRR s intenzitou bolesti a bederním rozsahem pohybu jako naším sekundárním cílem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s bolestí dolní části zad, kteří byli od listopadu 2019 do července 2020 posíláni do rehabilitační ambulance v University Malaya Medical Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 20 - 70 let
- Mechanický LBP > 6 týdnů (ne akutní LBP)
- Během posledních 3 měsíců neobdrželi žádnou specifickou cvičnou manipulaci s páteří nebo operaci ke zlepšení LBP.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Radikulární pacienti s LBP nebo specifická spinální patologie / "červené příznaky".
- Chirurgická intervence pro aktuální LBP stížnost (zahrnuje traumatické příčiny LBP s chirurgickým zákrokem)
- Kognitivní nebo komunikační potíže bránící aktivní účasti na cvičeních nebo sdělování skóre bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronický LBP
Bude aplikována povrchová elektromyografie
|
bude aplikována povrchová elektromyografie k posouzení flexní relaxační odezvy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: 1 ROK
|
Dotazník funkčního hodnocení u pacienta s bolestí dolní části zad
|
1 ROK
|
|
Poměr flexe relaxační odezvy (FRR).
Časové okno: 1 ROK
|
Poměr FRR byl vypočten z nejlepších hodnot SEMG získaných během dopředné bederní flexe a extenze
|
1 ROK
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 ROK
|
Představuje rozsah intenzity bolesti od žádné bolesti zcela vlevo po nejintenzivnější bolest zcela vpravo.
|
1 ROK
|
|
Hrubý rozsah pohybu
Časové okno: 1 ROK
|
Stupeň pohybu trupu při maximální dobrovolné flexi, měřeno inklinometrem na úrovni T12
|
1 ROK
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201948-7312
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy