- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04960358
Oberflächenelektromyographie bei der Schichtung chronischer Rückenschmerzen.
4. Juli 2021 aktualisiert von: Dr Anwar Suhaimi, University of Malaya
Die Anwendung der Oberflächenelektromyographie (SEMG) bei der Stratifizierung chronischer Rückenschmerzen
Die Oberflächenelektromyographie kann verwendet werden, um die normale elektrische Muskelaktivität während der maximalen Vorwärtsbeugung zu erkennen, die als Flexion Relaxation Response (FRR) bezeichnet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie ist unser primäres Ziel, das Korrelationsprotokoll von FRR und Behinderung (ODI) als objektives Instrument zur Stratifizierung von chronischem LBP zu bewerten.
Wir möchten auch die Beziehung zwischen der FRR mit der Schmerzintensität und dem Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule als unser sekundäres Ziel bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Rückenschmerzen, die zwischen November 2019 und Juli 2020 an die ambulante Rehabilitation im University Malaya Medical Center überwiesen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter zwischen 20 - 70 Jahren
- Mechanische LBP > 6 Wochen (keine akuten LBP)
- In den letzten 3 Monaten keine spezifische Übung an der Wirbelsäule oder Operation zur Verbesserung des Kreuzschmerzes erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Patienten mit radikulärem LBP oder spezifischer Wirbelsäulenpathologie / „red flags“.
- Chirurgischer Eingriff für die aktuelle LBP-Beschwerde (einschließlich traumatischer Ursachen von LBP mit chirurgischem Eingriff)
- Kognitive oder Kommunikationsschwierigkeiten, die eine aktive Teilnahme an Übungen oder die Übermittlung von Schmerzwerten verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chronischer LBP
Wird Oberflächenelektromyographie angewendet
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wird Oberflächenelektromyographie angewendet, um die Beugeentspannungsreaktion zu beurteilen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Zeitfenster: 1 JAHR
|
Fragebogen der funktionellen Beurteilung für den Patienten mit Rückenschmerzen
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1 JAHR
|
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Flexion Relaxation Response (FRR)-Verhältnis
Zeitfenster: 1 JAHR
|
Das FRR-Verhältnis wurde aus den besten SEMG-Werten berechnet, die während der Forward Lumbar Flexion & Extension erhalten wurden
|
1 JAHR
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 JAHR
|
Repräsentiert den Bereich der Schmerzintensität von keinem Schmerz ganz links bis zu den stärksten Schmerzen ganz rechts.
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1 JAHR
|
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Grobe Bewegungsreichweite
Zeitfenster: 1 JAHR
|
Grad der Rumpfbewegung bei maximaler willkürlicher Flexion, gemessen mit einem Inklinometer auf Höhe von T12
|
1 JAHR
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201948-7312
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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