- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04960358
Elettromiografia di superficie nella lombalgia cronica stratificata.
4 luglio 2021 aggiornato da: Dr Anwar Suhaimi, University of Malaya
L'applicazione dell'elettromiografia di superficie (SEMG) nella stratificazione della lombalgia cronica
L'elettromiografia di superficie può essere utilizzata per rilevare la normale attività elettrica muscolare durante la massima flessione in avanti definita Risposta di rilassamento della flessione (FRR)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, il nostro obiettivo primario è valutare il protocollo di correlazione FRR e disabilità (ODI) come strumento oggettivo nella stratificazione del LBP cronico.
Vorremmo anche valutare la relazione tra FRR con intensità del dolore e range di movimento lombare come nostro obiettivo secondario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con lombalgia che sono stati indirizzati all'ambulatorio di riabilitazione presso il Centro medico dell'Università Malaya tra novembre 2019 e luglio 2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 20 e 70 anni
- LBP meccanico > 6 settimane (LBP non acuto)
- Non ha ricevuto alcun esercizio specifico di manipolazione spinale o intervento chirurgico per migliorare il mal di schiena negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Pazienti con LBP radicolare o patologia spinale specifica / "bandiere rosse".
- Intervento chirurgico per l'attuale reclamo LBP (include cause traumatiche di LBP con intervento chirurgico)
- Difficoltà cognitive o comunicative che impediscono la partecipazione attiva agli esercizi o la comunicazione dei punteggi del dolore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
LBP cronico
Verrà applicata l'elettromiografia di superficie
|
verrà applicata l'elettromiografia di superficie per valutare la risposta al rilassamento in flessione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 1 ANNO
|
Questionario di valutazione funzionale per il paziente con lombalgia
|
1 ANNO
|
Rapporto di risposta al rilassamento in flessione (FRR).
Lasso di tempo: 1 ANNO
|
Il rapporto FRR è stato calcolato dai migliori valori SEMG ottenuti durante la flessione e l'estensione lombare in avanti
|
1 ANNO
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 ANNO
|
Rappresenta la gamma di intensità del dolore da nessun dolore all'estrema sinistra al dolore più intenso all'estrema destra.
|
1 ANNO
|
Raggio di movimento lordo
Lasso di tempo: 1 ANNO
|
Grado di movimento del tronco alla massima flessione volontaria, misurato mediante inclinometro a livello di T12
|
1 ANNO
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201948-7312
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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