- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04960358
Overflateelektromyografi ved stratifisering av kronisk korsryggsmerte.
4. juli 2021 oppdatert av: Dr Anwar Suhaimi, University of Malaya
Bruken av overflateelektromyografi (SEMG) ved stratifisering av kronisk korsryggsmerte
Overflateelektromyografi kan brukes til å oppdage normal muskelelektrisk aktivitet under maksimal foroverfleksjon kalt Flexion Relaxation Response (FRR)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien er vårt primære mål å vurdere FRR og funksjonshemming (ODI) korrelasjonsprotokoll som et objektivt verktøy for å stratifisere kronisk LBP.
Vi ønsker også å evaluere forholdet mellom FRR med smerteintensitet og lumbal bevegelse som vårt sekundære mål.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med korsryggsmerter som ble henvist til poliklinisk rehabilitering ved University Malaya Medical Center mellom november 2019 til juli 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 20-70 år
- Mekanisk LBP > 6 uker (ikke akutt LBP)
- Ikke mottatt noen spesifikk øvelse spinal manipulasjon eller kirurgi for å forbedre LBP i løpet av de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Radikulære LBP-pasienter eller spesifikk spinal patologi / "røde flagg".
- Kirurgisk intervensjon for gjeldende LBP-klage (inkluderer traumatiske årsaker til LBP med kirurgisk inngrep)
- Kognitive eller kommunikasjonsvansker som forhindrer aktiv deltakelse i øvelser eller kommuniserer smertescore
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk LBP
Vil bli brukt Surface Electromyography
|
vil bli brukt overflateelektromyografi for å vurdere Flexion Relaxation Response
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen fra Oswestry
Tidsramme: 1 ÅR
|
Spørreskjema av funksjonsvurderingen for korsryggssmerterpasienten
|
1 ÅR
|
|
Flexion Relaxation Response (FRR) ratio
Tidsramme: 1 ÅR
|
FRR-forholdet ble beregnet fra de beste SEMG-verdiene oppnådd under Forward Lumbar Flexion & Extension
|
1 ÅR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 ÅR
|
Representerer området for smerteintensitet fra ingen smerte ytterst til venstre til mest intens smerte ytterst til høyre.
|
1 ÅR
|
|
Brutto bevegelsesområde
Tidsramme: 1 ÅR
|
Grad av trunkbevegelse ved maksimal frivillig fleksjon, målt med inklinometer på nivået T12
|
1 ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201948-7312
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .