- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04960358
Electromiografía de superficie en la estratificación del dolor lumbar crónico.
4 de julio de 2021 actualizado por: Dr Anwar Suhaimi, University of Malaya
La aplicación de la electromiografía de superficie (SEMG) en la estratificación del dolor lumbar crónico
La electromiografía de superficie se puede utilizar para detectar la actividad eléctrica muscular normal durante la flexión máxima hacia adelante denominada respuesta de relajación de flexión (FRR)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, nuestro objetivo principal es evaluar el protocolo de correlación de FRR y discapacidad (ODI) como una herramienta objetiva para estratificar el dolor lumbar crónico.
También nos gustaría evaluar la relación entre la FRR con la intensidad del dolor y el rango de movimiento lumbar como nuestro objetivo secundario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor lumbar que fueron remitidos a rehabilitación ambulatoria en el Centro Médico de la Universidad de Malaya entre noviembre de 2019 y julio de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de entre 20 y 70 años
- lumbalgia mecánica > 6 semanas (no lumbalgia aguda)
- No recibió ningún ejercicio específico de manipulación espinal o cirugía para mejorar la lumbalgia en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Pacientes con dolor lumbar radicular o patología espinal específica / "banderas rojas".
- Intervención quirúrgica para el dolor lumbar actual (incluye causas traumáticas de dolor lumbar con intervención quirúrgica)
- Dificultad cognitiva o de comunicación que impide la participación activa en ejercicios o la comunicación de puntuaciones de dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Dolor lumbar crónico
Se aplicará Electromiografía de Superficie
|
se aplicará electromiografía de superficie para evaluar la respuesta de relajación de flexión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 1 AÑO
|
Cuestionario de valoración funcional para el paciente con lumbalgia
|
1 AÑO
|
Relación de respuesta de relajación de flexión (FRR)
Periodo de tiempo: 1 AÑO
|
La relación FRR se calculó a partir de los mejores valores SEMG obtenidos durante la flexión y extensión lumbar hacia adelante
|
1 AÑO
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 AÑO
|
Representa el rango de intensidad del dolor desde ningún dolor en el extremo izquierdo hasta el dolor más intenso en el extremo derecho.
|
1 AÑO
|
Rango de movimiento bruto
Periodo de tiempo: 1 AÑO
|
Grado de movimiento del tronco en máxima flexión voluntaria, medido por inclinómetro al nivel de T12
|
1 AÑO
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201948-7312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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