Internet-pohjainen monitieteinen kuntoutus pitkäaikaiseen COVID-19-oireyhtymään (COVID-19)
maanantai 12. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Indre Ljungar, Danderyd Hospital
Pitkäaikaisesta COVID-19-oireyhtymästä kärsiville osallistujille tarjotaan Internet-pohjaisia monialaisia interventioita.
Tiedot kerätään Karolinska Institutetin (BASS) internet-alustalla ennen kuntoutusta, sen jälkeen ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua.
Oireen, toiminnan ja aktiivisuustason ymmärtämiseksi kerätään sekä itsepisteytettyjä kyselyitä että kotona tehtäviä fyysisiä testejä.
Kuntoutus 8 viikon jakson aikana annetaan ryhmissä kasvokkain, valmiiksi nauhoitettuina elokuvaistuntoina ja yksilöllisesti osallistujat käyttävät ExorLive-sovellusta fyysiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, soveltuvatko ryhmässä ja yksilöllisesti suoritetut monialaiset Internet-pohjaiset interventiot osallistujille, jotka kärsivät pitkäaikaisesta COVID-19-oireyhtymästä. Tiedot kerätään Karolinska Institutetin (BASS) internet-alustalla ennen kuntoutusta, sen jälkeen ja seurannassa 6 kuukauden kuluttua. Oireen, toiminnan ja aktiivisuustason ymmärtämiseksi kerätään sekä itsepisteytettyjä kyselyitä että kotona tehtäviä fyysisiä testejä. Kuntoutus 8 viikon jakson aikana annetaan ryhmissä kasvokkain, valmiiksi nauhoitettuina elokuvaistuntoina ja yksilöllisesti osallistujat käyttävät ExorLive-sovellusta fyysiseen toimintaan.
Osallistujat satunnaistetaan hoitoon ja jonotuslistoihin random.org-sivuston avulla. Jonotuslistalle tarjotaan kuntoutustoimenpiteitä vähintään 8 viikon odotusjakson jälkeen, jotta oireiden spontaani paraneminen tai paheneminen suljetaan pois. Kuntoutuksen vaikutuksen työkykyyn ja työllisyyteen/taloudelliseen tarjontaan ymmärtämiseksi hankitaan tiedot sosiaalivakuutustietokannasta vuonna 2021 ennen toimenpidettä ja enintään 2 vuotta sen jälkeen. Jotta kuntoutuksen vaikutus sairauspoissaoloon voitaisiin ymmärtää, hankitaan Vakuutusviraston tiedot vuosilta 2021 ja 2022.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Indre Bileviciute-Ljungar, Associated professor
- Puhelinnumero: +46858703158
- Sähköposti: indre.ljungar@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristian Borg, professor
- Puhelinnumero: +46812355000
- Sähköposti: kristian.borg@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 112 19
- Rekrytointi
- St Goran Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Indre Bileviciute-Ljungar, Associated professor
- Puhelinnumero: +46858703158
- Sähköposti: indre.ljungar@ki.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristian Borg, professor
- Puhelinnumero: +46812355000
- Sähköposti: kristian.borg@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu COVID-19-tartunta
- infektion jälkeiset oireet, jotka kestävät yli 3-6 kuukautta
- kliinisesti vakaat henkilöt oireiden tai muiden samanaikaisten sairauksien suhteen
- kyky osallistua Internet-pohjaiseen kuntoutukseen ryhmässä ruotsiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- epävarmuus covid-19-tartunnasta tai samanaikaisista sairauksista, jotka ovat alkaneet tai pahentuneet samaan aikaan
- alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- hoitamattomat psykiatriset ja somaattiset samanaikaiset sairaudet
- jotka saavat lääketieteellistä tai psykoterapeuttista hoitoa tai kuntoutusta, joka voi olla vuorovaikutuksessa kuntoutuksen tulosten kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutusryhmä
Kuntoutusryhmälle tarjotaan monialaisia interventioita verkossa ja yksilöllisesti ExorLive-sovelluksella.
Seulonta itsepisteytetyillä kyselylomakkeilla ja fyysisillä testeillä tehdään ennen ja jälkeen 8 viikon kuntoutuksen.
|
Kehoterapiat hengitystä parantavat, autonomisen hermoston toimintahäiriön normalisoimiseksi, rentoutumisen, mindfulnessin, osittain Hyväksymis- ja sitoutumisterapian avulla mieluiten vartaloterapioiden kautta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan säätimet
Passiivinen jonotuslista tai kontrolliryhmä, jolle tarjotaan kuntoutukseen osallistumista vähintään 8 viikon odotusajan jälkeen.
Ryhmä suorittaa seulonnan kahdesti interventioryhmän aikataulun mukaisesti.
Kuntoutuskutsun yhteydessä pyydetään uusi seulonta, jos odotusaika viimeisen seulonnan jälkeen on yli 2 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lyhyellä lomakkeella 36 mitattuna
Aikaikkuna: Tutkijat odottavat muutoksia kuuden kuukauden seurannassa kuntoutuksen jälkeen
|
Tärkeät ala-asteikot: elinvoima, yleinen terveys, fyysinen toiminta, kipu.
Asteikko vaihtelee välillä 0 ja 100 (korkein)
|
Tutkijat odottavat muutoksia kuuden kuukauden seurannassa kuntoutuksen jälkeen
|
|
Muutokset sykevaihtelussa fyysisten testien aikana
Aikaikkuna: Tutkijat odottavat normalisoitumista kuuden kuukauden seurannassa
|
Sykkeen vaihtelu mitattu pulssioksimetrillä 2 fyysisen testin aikana
|
Tutkijat odottavat normalisoitumista kuuden kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken kaikkiaan muuttuneet pisteet validoiduissa kyselylomakkeissa, jotka koskevat väsymystä, hengitystä, kipua ja unihäiriöitä
Aikaikkuna: Tutkijat odottavat muutoksia jo kuuden kuukauden seurannassa
|
Validoidut itsepisteytetyt kyselylomakkeet, kuten moniulotteinen väsymyskartoitus (arvot 0–20), kliininen keuhkoahtaumatautikysely (0–50), krooninen visuaalinen analoginen asteikko kivulle (0–100), unettomuuden vakavuusasteikko uni (0-21) ja muut kyselyt.
|
Tutkijat odottavat muutoksia jo kuuden kuukauden seurannassa
|
|
Toiminta ja toiminta muuttunut
Aikaikkuna: Tutkijat odottavat normalisoitumista kuuden kuukauden seurannassa
|
Toimivuutta ja aktiivisuutta arvioidaan itse pisteytetyillä kyselylomakkeilla ja uudella kyselylomakkeella Functional Compass for COVID-19, joka perustuu ICF:ään (International Classification of Functioning and Disability)
|
Tutkijat odottavat normalisoitumista kuuden kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Danderyd University Hospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .