Internetbasierte multidisziplinäre Rehabilitation für das langfristige COVID-19-Syndrom (COVID-19)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte Studie zielte darauf ab zu verstehen, ob multidisziplinäre internetbasierte Interventionen, die in der Gruppe und einzeln durchgeführt werden, für Teilnehmer anwendbar sind, die an einem langfristigen COVID-19-Syndrom leiden. Die Daten werden von der Internetplattform des Karolinska Institutet (BASS) vor, nach der Rehabilitation und bei der Nachsorge nach 6 Monaten erhoben. Sowohl selbstausgewertete Fragebögen als auch zu Hause durchgeführte körperliche Tests werden gesammelt, um die Symptomatik, Funktionsweise und das Aktivitätsniveau zu verstehen. Die Rehabilitation während eines 8-wöchigen Zeitraums wird in Gruppen als persönliche, vorab aufgezeichnete Filmsitzungen und durch individuellen Ansatz durchgeführt, die Teilnehmer werden die ExorLive-App für körperliche Aktivität verwenden.
Die Teilnehmer werden für Behandlungs- und Wartelisten über eine Website random.org randomisiert. Warteliste Reha-Maßnahmen werden nach einer Wartezeit von mindestens 8 Wochen angeboten, um eine spontane Besserung oder Verschlechterung der Symptome auszuschließen. Um die Auswirkungen der Rehabilitation auf die Arbeitsfähigkeit und die Beschäftigung/wirtschaftliche Versorgung zu verstehen, werden die Daten aus der Sozialversicherungsdatenbank 2021 Jahre vor und bis zu 2 Jahre nach der Intervention erhoben. Um die Auswirkungen der Rehabilitation auf den Krankenstand zu verstehen, werden die Daten der Nationalen Versicherungsagentur für 2021 und 2022 eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Indre Bileviciute-Ljungar, Associated professor
- Telefonnummer: +46858703158
- E-Mail: indre.ljungar@ki.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kristian Borg, professor
- Telefonnummer: +46812355000
- E-Mail: kristian.borg@ki.se
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 112 19
- Rekrutierung
- St Goran Hospital
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Kontakt:
- Indre Bileviciute-Ljungar, Associated professor
- Telefonnummer: +46858703158
- E-Mail: indre.ljungar@ki.se
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Kontakt:
- Kristian Borg, professor
- Telefonnummer: +46812355000
- E-Mail: kristian.borg@ki.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte COVID-19-Infektion
- Postinfektionssymptome, die länger als 3-6 Monate andauern
- klinisch stabile Personen in Bezug auf Symptome oder andere Komorbiditäten
- Fähigkeit zur Teilnahme an internetbasierter Rehabilitation in der Gruppe auf Schwedisch.
Ausschlusskriterien:
- die Ungewissheit in Bezug auf eine Covid-19-Infektion oder Komorbiditäten begann oder verschärfte sich zur gleichen Zeit
- Alkohol- und Drogenmissbrauch
- unbehandelte psychiatrische und somatische Begleiterkrankungen
- sich einer medizinischen oder psychotherapeutischen Behandlung oder Rehabilitation unterziehen, die mit Rehabilitationsergebnissen interagieren kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rehabilitationsgruppe
Der Rehabilitationsgruppe werden multidisziplinäre Interventionen online und individuell über die ExorLive-App angeboten.
Das Screening mit selbstbewerteten Fragebögen und körperlichen Tests wird vor und nach 8 Wochen Rehabilitation durchgeführt.
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Körpertherapien zur Verbesserung der Atmung, Normalisierung von Funktionsstörungen des vegetativen Nervensystems, Entspannung, Achtsamkeit, teilweise Akzeptanz- und Commitment-Therapie vorzugsweise durch Körpertherapien.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Passive Warteliste oder Kontrollgruppe, denen nach mindestens 8 Wochen Wartezeit die Teilnahme an der Rehabilitation angeboten wird.
Die Gruppe wird das Screening zweimal gemäß dem Zeitplan der Interventionsgruppe durchführen.
Bei Einladung zur Reha wird ein erneutes Screening verlangt, wenn die Wartezeit nach dem letzten Screening länger als 2 Wochen sein wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen durch Short Form-36
Zeitfenster: Die Ermittler erwarten Veränderungen bei 6 Monaten Follow-up nach der Rehabilitation
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Wichtige Subskalen: Vitalität, allgemeine Gesundheit, körperliche Funktionsfähigkeit, Schmerz.
Skala variiert zwischen 0 und 100 (höchste)
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Die Ermittler erwarten Veränderungen bei 6 Monaten Follow-up nach der Rehabilitation
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Änderungen der Herzfrequenzvariabilität während körperlicher Tests
Zeitfenster: Die Ermittler erwarten eine Normalisierung nach 6 Monaten Follow-up
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Die Herzfrequenzvariabilität wurde während 2 körperlichen Tests mit einem Pulsoximeter gemessen
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Die Ermittler erwarten eine Normalisierung nach 6 Monaten Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Insgesamt veränderte Werte in validierten Fragebögen für Müdigkeit, Atmung, Schmerzen und Schlafstörungen
Zeitfenster: Die Ermittler erwarten Veränderungen bereits nach 6 Monaten Follow-up
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Validierte selbstbewertete Fragebögen wie Multidimentional Fatigue Inventory – für Müdigkeit (Werte 0–20), Clinical COPD Questionnaire – für Atmung (0–50), Chronic Visual Analogue Scale – für Schmerzen (0–100), Insomnia Severity Scale – for Schlaf (0-21) und andere Fragebögen.
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Die Ermittler erwarten Veränderungen bereits nach 6 Monaten Follow-up
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Veränderte Funktionsweise und Aktivität
Zeitfenster: Die Ermittler erwarten eine Normalisierung nach 6 Monaten Follow-up
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Funktionsfähigkeit und Aktivität werden durch selbstbewertete Fragebögen und einen neuen Fragebogen Funktioneller Kompass für COVID-19 basierend auf ICF (Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit und Behinderung) bewertet.
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Die Ermittler erwarten eine Normalisierung nach 6 Monaten Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Danderyd University Hospital
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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