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장기 COVID-19 증후군에 대한 인터넷 기반 다학제 재활 (COVID-19)

2021년 7월 12일 업데이트: Indre Ljungar, Danderyd Hospital
장기적인 COVID-19 증후군으로 고통받는 참가자에게 인터넷 기반의 다학제적 중재가 제공됩니다. 데이터는 재활 전, 후 및 6개월 후 후속 조치에서 Karolinska Institutet(BASS)의 인터넷 플랫폼에서 수집됩니다. 증상, 기능 및 활동 수준을 이해하기 위해 자가 채점 설문지와 집에서 수행되는 신체 검사를 모두 수집합니다. 8주 동안 재활은 대면, 사전 녹화된 영화 세션으로 그룹으로 제공되며 개별 접근 방식으로 참가자는 신체 활동을 위해 ExorLive 앱을 사용합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 연구는 그룹 및 개별적으로 수행된 다학제적 인터넷 기반 개입이 장기적인 COVID-19 증후군으로 고통받는 참가자에게 적용 가능한지 이해하는 것을 목표로 했습니다. 데이터는 재활 전, 후 및 6개월 후 후속 조치에서 Karolinska Institutet(BASS)의 인터넷 플랫폼에서 수집됩니다. 증상, 기능 및 활동 수준을 이해하기 위해 자가 채점 설문지와 집에서 수행되는 신체 검사를 모두 수집합니다. 8주 동안 재활은 대면, 사전 녹화된 영화 세션으로 그룹으로 제공되며 개별 접근 방식으로 참가자는 신체 활동을 위해 ExorLive 앱을 사용합니다.

참가자는 웹 사이트 random.org를 사용하여 치료 및 대기자 명단에 무작위로 배정됩니다. 대기자 명단에는 증상의 자발적 개선 또는 악화를 배제하기 위해 최소 8주 동안 대기한 후 재활 개입이 제공됩니다. 재활이 근로 능력과 고용/경제적 공급에 미치는 영향을 이해하기 위해 사회 보험 데이터베이스의 데이터는 개입 전 2021년과 개입 후 최대 2년 동안 얻을 것입니다. 병가에 대한 재활의 영향을 이해하기 위해 2021년과 2022년에 대한 국민보험청의 데이터를 얻을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Indre Bileviciute-Ljungar, Associated professor
  • 전화번호: +46858703158
  • 이메일: indre.ljungar@ki.se

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 112 19
        • 모병
        • St Goran Hospital
        • 연락하다:
          • Indre Bileviciute-Ljungar, Associated professor
          • 전화번호: +46858703158
          • 이메일: indre.ljungar@ki.se
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COVID-19 감염 확인
  • 3-6개월 이상 지속되는 감염 후 증상
  • 증상 또는 기타 동반 질환에 대해 임상적으로 안정적인 사람
  • 스웨덴어 그룹에서 인터넷 기반 재활에 참여하는 능력.

제외 기준:

  • covid-19 감염 또는 동반 질환에 대한 불확실성이 동시에 시작되거나 악화됨
  • 알코올 및 약물 남용
  • 치료되지 않은 정신과 및 신체 동반 질환
  • 재활 결과와 상호 작용할 수 있는 의료 또는 심리 치료 또는 재활을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재활 그룹
재활 그룹은 ExorLive 앱을 통해 온라인 및 개별적으로 다학제적 개입을 제공받게 됩니다. 자가 채점 설문지와 신체검사를 통한 선별검사는 재활 8주 전후로 시행한다.
행동: 종합 재활
호흡 개선, 자율 신경계의 기능 장애 정상화, 이완, 마음챙김, 일부 부분에서는 수용 및 전념 요법이 바람직하게는 신체 요법을 통해 제공되는 신체 요법.
다른 이름들:
  • 개별적으로 수행한 신체 활동은 ExorLie 앱에 기록됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어
최소 8주의 대기 시간 후에 재활에 참여하도록 제안되는 수동적 대기자 명단 또는 통제 그룹. 그룹은 개입 그룹의 시간 일정에 따라 두 번 선별을 수행합니다. 재활에 초대되면 마지막 검사 후 대기 시간이 2주 이상인 경우 새 검사를 완료해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Short Form-36으로 측정한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 수사관들은 재활 후 6개월 후속 조치에서 변화를 예상합니다.
중요한 하위 척도: 활력, 일반 건강, 신체 기능, 통증. 척도는 0에서 100 사이(가장 높음)입니다.
수사관들은 재활 후 6개월 후속 조치에서 변화를 예상합니다.
신체 검사 중 심박 변이도의 변화
기간: 조사관은 6개월 후속 조치에서 정상화를 기대합니다.
2가지 신체 검사 중 맥박 산소 측정기로 측정한 심박 변이도
조사관은 6개월 후속 조치에서 정상화를 기대합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로, 호흡, 통증 및 수면 장애에 대한 검증된 설문지에서 전반적으로 변경된 점수
기간: 조사관은 6개월 후속 조치에서 이미 변경 사항을 예상합니다.
Multidimentional Fatigue Inventory - 피로(값 0-20), Clinical COPD Questionnaire - 호흡(0-50), 만성 시각적 아날로그 척도 - 통증(0-100), 불면증 심각도 척도 - for 수면(0-21) 및 기타 설문지.
조사관은 6개월 후속 조치에서 이미 변경 사항을 예상합니다.
변경된 기능 및 활동
기간: 조사관은 6개월 후속 조치에서 정상화를 기대합니다.
기능 및 활동은 자가 채점 설문지와 ICF(International Classification of Functioning and Disability)를 기반으로 하는 COVID-19에 대한 새로운 설문지 기능 나침반으로 평가됩니다.
조사관은 6개월 후속 조치에서 정상화를 기대합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Danderyd Hospital

협력자

St Göran Hospital, Stockholm

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 23일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Danderyd University Hospital

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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