Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia eteisvärinän stressinhallintaan verrattuna
tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia eteisvärinän stressinhallintaan verrattuna – satunnaistettu kontrolloitu koe aktiivisella kontrollilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako altistumisperiaatteisiin ja käyttäytymisaktivointiin perustuva Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) oireellista eteisvärinä (AF) sairastavien potilaiden elämänlaatua ja oireiden taakkaa. omaishoitaja aktiivisen kontrolliryhmän avulla (stressinhallinta).
Tutkimukseen osallistuu 260 potilasta, joilla on oireinen AF huolimatta nykyisten ohjeiden mukaisesta optimaalisesta lääkehoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö (epäsäännöllinen syke), joka vaikuttaa 3 %:iin väestöstä. AF liittyy huonoon elämänlaatuun (QoL) ja suuriin kustannuksiin yhteiskunnalle. Huomattavalla osalla potilaista AF-oireet (esim. sydämentykytys, väsymys ja rintakipu) eivät helpota nykyisillä lääketieteellisillä tai interventiohoidoilla. Psykologiset tekijät voivat pahentaa AF-oireita, ja ahdistuneisuus ja masennus ovat yleisiä AF-potilailla. Oireisiin keskittymisellä ja sosiaalisen ja fyysisen toiminnan välttämisellä on todennäköisesti tärkeä rooli ahdistuksen, masennuksen, vamman ja terveydenhuollon käytön kehittymisessä.
Tavoitteena on arvioida, parantaako käyttäytymisaktivointi- ja altistusperiaatteisiin perustuva CBT hyvinvointia ja elämänlaatua oireellisilla AF-potilailla, jotka kontrolloivat paranemisodotuksia ja hoitajan huomionarvoa käyttämällä aktiivista kontrolliryhmää, joka saa stressinhallintahoitoa (SMT).
Menetelmä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan Internetissä toimitettuun altistuspohjaiseen CBT:hen (N=130) tai SMT:hen (N=130). Molempien ryhmien osallistujat saavat viikoittain terapeuttitukea kirjallisen verkkoviestinnän kautta. Internetin kautta toimitettava SMT-hoito sisältää elämäntapaneuvoja (esim. liikunta, unineuvoja), rentoutumista ja ongelmanratkaisutaitoja stressin vähentämiseksi. Molemmat hoidot kestävät 10 viikkoa ja ovat vertailukelpoisia hoitomoduulien lukumäärän, hoitotaakan ja hoitavan psykologin huomion suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
206
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Solna, Ruotsi, 171 64
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohtauskohtauksellinen AF ≥ kerran kuukaudessa, joka aiheuttaa kohtalaisia tai vaikeita oireita ja aiheuttaa merkittävää kärsimystä tai häiritsee jokapäiväistä elämää (esim. EHRA-luokka ≥ IIb);
- Pistemäärä ≥ 20 sydänahdistuskyselyssä seulonnassa;
- Ikä 18-75 vuotta;
- optimaalisesta lääkehoidosta;
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ruotsiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vakava systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 35 %);
- Merkittävä läppäsairaus;
- Suunniteltu ablaatio AF:n vuoksi tai ablaatio 3 kuukauden sisällä ennen arviointia;
- Muu vakava lääketieteellinen sairaus;
- Kaikki fyysisen harjoituksen lääketieteelliset rajoitukset;
- Vaikea psykiatrinen häiriö, vaikea masennus tai itsemurhariski;
- alkoholiriippuvuus;
- Aiempi osallistuminen mihin tahansa tutkimusryhmän suorittamaan AF-CBT-tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internetissä toimitettu altistumiseen keskittyvä CBT
Internetin kautta toimitettu CBT yli 10 viikkoa CBT-hoito kestää 10 viikkoa ja sisältää seuraavat: Koulutus ahdistuneisuuden roolista sydämen toimintaan sekä oireiden huomioimisen ja välttämisen vaikutuksista elämänlaatuun ja masennukseen AF:ssä, mikä luo noidankehän; altistuminen fyysisille tunteille, jotka ovat samankaltaisia kuin AF-oireet (esim. fyysisestä aktiivisuudesta tai stressistä johtuva sydämentykytys) näiden oireiden pelon vähentämiseksi; altistuminen aiemmin vältetyille tilanteille tai toiminnoille ja oireiden hallintaan tähtäävän käyttäytymisen poistaminen; ja käyttäytymisaktivointi, jonka tavoitteena on lisätä sosiaalista ja fyysistä aktiivisuutta ja vähentää masennusoireita.
Terapeutin tukea tarjotaan vähintään kerran viikossa tähän tarkoitukseen kehitetyn alustan kautta.
Terapeutit ovat koulutettuja CBT-psykologeja.
|
Interventio kestää 10 viikkoa ja sisältää: Koulutus, Interoseptiivinen altistuminen, altistuminen in vivo, in vivo -altistuksen yhdistäminen interoseptiiviseen altistukseen, käyttäytymisen aktivointi ja uusiutumisen ehkäisy.
Sisällytä opastus vähintään viikoittaiseen yhteydenpitoon CBT-psykologin kanssa.
|
|
Active Comparator: Internetin kautta toimitettu stressinhallintahoito
Stressinhallintahoito 10 viikon ajaksi Stressinhallintahoitoon satunnaistetut osallistujat saavat 10 viikon stressinhallintaa, mukaan lukien rentoutumistekniikat, tavanomaisia elämäntapaneuvoja koskien fyysistä aktiivisuutta, unta ja standardoituja AF-tietoja nykyisten AF-ohjeiden mukaisesti.
Terapeutin tukea tarjotaan vähintään kerran viikossa tähän tarkoitukseen kehitetyn alustan kautta.
Terapeutit ovat koulutettuja CBT-psykologeja.
|
Interventio kestää 10 viikkoa ja sisältää: Internet-SMT sisältää elämäntapaneuvoja (esim. liikunta, uni neuvoja), rentoutumista ja ongelmanratkaisutaitoja stressin vähentämiseksi.
Potilaille tarjotaan säännöllistä online-kontaktia psykologin kanssa samalla tiheydellä ja intensiteetillä kuin CBT-haarassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun muutettu viikoittaista arviointia varten
Aikaikkuna: Muuta 11 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 10 viikon ajan hoidon aikana [PRIMARY ENDPOINT]
|
AFEQT on eteisvärinäspesifinen mitta, joka liittyy elämänlaatu-alueisiin: oireisiin, päivittäiseen toimintaan, hoitoon liittyviin huolenaiheisiin ja hoitotyytyväisyyteen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (vaikeat oireet ja vammaisuus) 100:een (ei oireita ja vamma).
|
Muuta 11 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 10 viikon ajan hoidon aikana [PRIMARY ENDPOINT]
|
|
Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun muutettu viikoittaista arviointia varten
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
|
AFEQT on eteisvärinäspesifinen mitta, joka liittyy elämänlaatu-alueisiin: oireisiin, päivittäiseen toimintaan, hoitoon liittyviin huolenaiheisiin ja hoitotyytyväisyyteen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (vaikeat oireet ja vammaisuus) 100:een (ei oireita ja vamma).
|
Perustasosta 9 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteesta
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan haittatapahtuman lyhyt- ja pitkän aikavälin epämukavuus asteikolla 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3 ("vaikutti minuun erittäin kielteisesti").
|
10 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Cardiac Anxiety Questionnaire (CAQ)
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
Perustasosta 10 viikkoon
|
|
Cardiac Anxiety Questionnaire (CAQ)
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
Perustasosta 9 kuukauteen
|
|
AF-avoidance-käyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon
|
Tutkimusryhmän kehittämä lomake, joka mittaa AF-spesifisiä välttämis- ja hallintakäyttäytymistä
|
Perustasosta 10 viikkoon
|
|
AF-avoidance-käyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
|
Tutkimusryhmän kehittämä lomake, joka mittaa AF-spesifisiä välttämis- ja hallintakäyttäytymistä
|
Perustasosta 9 kuukauteen
|
|
AF-avoidance-käyttäytymiskyselylomake muokattu viikoittaista arviointia varten
Aikaikkuna: Muuta 11 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 10 viikon ajan hoidon aikana
|
4 kohtaa AF-avoidance-käyttäytymiskyselystä
|
Muuta 11 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 10 viikon ajan hoidon aikana
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon
|
Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta
|
Perustasosta 10 viikkoon
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
|
Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta
|
Perustasosta 9 kuukauteen
|
|
Eteisvärinän vakavuusasteikko (4 tuotetta)
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon
|
4 kohtaa eteisvärinän vakavuusasteikosta, jotka mittaavat terveydenhuoltoon hakeutumista
|
Perustasosta 10 viikkoon
|
|
Eteisvärinän vakavuusasteikko (4 tuotetta)
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
|
4 kohtaa eteisvärinän vakavuusasteikosta, jotka mittaavat terveydenhuoltoon hakeutumista
|
Perustasosta 9 kuukauteen
|
|
Godin-Shepardin vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon
|
Fyysisen aktiivisuuden taso.
Osallistujat arvioivat, kuinka monta kertaa viikossa he harjoittavat fyysistä toimintaa.
Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Perustasosta 10 viikkoon
|
|
Godin-Shepardin vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
|
Fyysisen aktiivisuuden taso.
Osallistujat arvioivat, kuinka monta kertaa viikossa he harjoittavat fyysistä toimintaa.
Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Perustasosta 9 kuukauteen
|
|
Body Sensation Questionnaire
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon
|
Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista.
|
Perustasosta 10 viikkoon
|
|
Body Sensation Questionnaire
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
|
Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista.
|
Perustasosta 9 kuukauteen
|
|
Potilaan terveyskysely-2
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon
|
Lyhyt lomake, joka mittaa masennusta, pisteet vaihtelevat 0–6 ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Perustasosta 10 viikkoon
|
|
Potilaan terveyskysely-2
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
|
Lyhyt lomake, joka mittaa masennusta, pisteet vaihtelevat 0–6, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Perustasosta 9 kuukauteen
|
|
Koetun stressin asteikko (4 kohteen versio)
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon
|
Mittaa havaittua stressiä, pisteet vaihtelevat välillä 0-16, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
|
Perustasosta 10 viikkoon
|
|
Koetun stressin asteikko (4 kohteen versio)
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
|
Mittaa havaittua stressiä, pisteet vaihtelevat välillä 0-16, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
|
Perustasosta 9 kuukauteen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-2 (GAD-2)
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon
|
Yleinen ahdistuneisuus, pisteet vaihtelevat 0-6, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja huolta.
|
Perustasosta 10 viikkoon
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-2
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
|
Yleinen ahdistuneisuus, pisteet vaihtelevat 0-6, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja huolta.
|
Perustasosta 9 kuukauteen
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (5 kohdetta)
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon
|
Unettomuuden mitta, pisteet vaihtelevat 0-20, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa unettomuutta
|
Perustasosta 10 viikkoon
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (5 kohdetta)
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
|
Unettomuuden mitta, pisteet vaihtelevat 0-20, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa unettomuutta
|
Perustasosta 9 kuukauteen
|
|
Havaitun pätevyyden asteikko
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon
|
Havainto AF-kohtaisesta tiedosta ja pätevyydestä, pisteet vaihtelevat 0-50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua pätevyyttä
|
Perustasosta 10 viikkoon
|
|
Havaitun pätevyyden asteikko
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
|
Havainto AF-kohtaisesta tiedosta ja pätevyydestä, pisteet vaihtelevat 0-50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua pätevyyttä
|
Perustasosta 9 kuukauteen
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteesta
|
Hoitotyytyväisyys, pisteet vaihtelevat välillä 0-24, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
|
10 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan haittatapahtuman lyhyt- ja pitkän aikavälin epämukavuus asteikolla 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3 ("vaikutti minuun erittäin kielteisesti").
|
9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Oireiden tarkistuslistan vakavuus- ja taajuusasteikko (SCL)
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon
|
AF:hen liittyvät oireet
|
Perustasosta 10 viikkoon
|
|
Oireiden tarkistuslistan vakavuus- ja taajuusasteikko (SCL)
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
|
AF:hen liittyvät oireet mitattuna kahdella ala-asteikolla A) esiintymistiheys: pisteet vaihtelevat 0-48, korkeampi pistemäärä osoittaa useampaa oireiden esiintymistiheyttä, B) koetun oireen vakavuus: pisteet vaihtelevat 0-48, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa oireita
|
Perustasosta 9 kuukauteen
|
|
AFFS/SCL-4
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötasosta 10 viikkoon
|
4 kohtaa, jotka on johdettu oireiden tarkistuslistasta (SCL) ja eteisvärinän vakavuusasteikosta (AFSS), jotka mittaavat toimintakyvyttömyyttä aiheuttavia sydänoireita, joita ei ole määritelty AFEQT:ssä
|
Viikoittain lähtötasosta 10 viikkoon
|
|
AFFS/SCL-4
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
|
4 kohtaa, jotka on johdettu oireiden tarkistuslistasta (SCL) ja eteisvärinän vakavuusasteikosta (AFSS), jotka mittaavat toimintakyvyttömyyttä aiheuttavia sydänoireita, joita ei ole määritelty AFEQT:ssä
|
Perustasosta 9 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykososiaaliset stressitekijät ja muutokset fyysisessä terveydessä
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteesta
|
Osallistujilta kysytään heidän kokemastaan terveydestä ja siitä, onko heillä ollut stressiä aiheuttavaa tapahtumaa, jonka he uskovat vaikuttaneen heidän terveyteensä (esim. vakava sairaus, lähisukulaisen kuolema, avioero)
|
10 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Psykososiaaliset stressitekijät ja muutokset fyysisessä terveydessä
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Osallistujilta kysytään heidän kokemastaan terveydestä ja siitä, onko heillä ollut stressiä aiheuttavaa tapahtumaa, jonka he uskovat vaikuttaneen heidän terveyteensä (esim. vakava sairaus, lähisukulaisen kuolema, avioero)
|
9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Taustatiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väestötiedot, lääkeluettelo, rinnakkaissairaudet, tupakointihistoria ja alkoholinkäyttö
|
Perustaso
|
|
Hoidon uskottavuusasteikko
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa lähtötilanteesta
|
Mittaa hoidon uskottavuutta
|
2-4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa lähtötilanteesta
|
Mittaa terapeuttista yhteistyötä psykologin kanssa
|
2-4 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Muutokset lääkkeissä
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteesta
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he tehneet muutoksia lääkitykseen
|
10 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Muutokset lääkkeissä
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he tehneet muutoksia lääkitykseen
|
9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brjann Ljotsson, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AF RCT 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .