Hajauttamisen tehokkuuden vertailu
Kuvan jäljittämisen ja värityksen tehokkuuden vertaaminen lapsille - Kirja kahdella aktiivisella häiriötekijällä lasten kipuun ja pelkoon laskimopunktion aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Suonenpunktio, usein suoritettava neulaan liittyvä toimenpide, on yksi pelottavimmista kokemuksista ja tyypillinen kohtalaisen tai vaikean kivun lähde lapsipotilaille.
Missään satunnaistetussa tutkimuksessa ei ole verrattu ilmapallon täytön, yskätempun ja TICK-B:n tehokkuutta 6–12-vuotiaiden lasten kivun vähentämiseen laskimoverinäytteiden ottamisen aikana. Tutkimushypoteesi oli, että lapset, jotka piirtävät ja värittävät kuvan, puhaltavat ilmapalloa tai tekevät yskätempun verinäytteenoton aikana, kokisivat vähemmän kipua ja ahdistusta kuin lapset, joille ei tehty kipua lievittävää toimenpidettä.
Tavoitteet:
Arvioida TICK-B:n, ilmapallon täytön ja yskätempun roolia kouluikäisten lasten kivun ja pelon lievittämisessä laskimopunktion aikana.
Vertaa TICK-B:n vaikutusta yskätempun, ilmapallon täytön vaikutuksiin, vähentämään kipua ja ahdistusta lasten laskimopunktion aikana.
Vertaa kolmen häiriötekijäryhmän vaikutuksia kontrolliryhmään kivun ja ahdistuksen lievittämisessä laskimopunktion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonenpunktio, usein suoritettava neulaan liittyvä toimenpide, on yksi pelottavimmista kokemuksista ja tyypillinen kohtalaisen tai vaikean kivun lähde lapsipotilaille. Noin 83 % pienistä 2,5–6-vuotiaista lapsista, 51 % 7–12-vuotiaista nuorista ja 28 % (yli 12-vuotiaista) nuorista, joille tehtiin laskimopunktio, ilmoitti kärsineensä kivuliasta toimenpidettä. Kuitenkin < 10 % laskimopunktion suorittaneista saa kivunhoitoa.
Kivun, pelon ja ahdistuksen lievittämiseksi lapsilla, joille tehdään laskimopunktio tai laskimokanylaatio, käytetään sekä farmakologisia että ei-farmakologisia lähestymistapoja lapsipotilaiden epämukavuuden hallintaan. Kivun hallinta sisältää farmakologiset ja ei-farmakologiset lähestymistavat. Yleisimmin käytetty farmakologinen lähestymistapa lääketieteellisiin toimenpiteisiin liittyvän kivun vähentämiseksi on paikallisten anestesiavoiteiden levitys. Ei-farmakologisiin menetelmiin kuuluvat häiriötekijät, kuten kuplien puhallus, lukeminen tai pelin pelaaminen.
Ilmapallon täyttö vähentää laskimoiden paluuta ja lisääntyy rintakehän paine. On arveltu, että tämä paineen nousu saa aikaan baroreseptorin aktivoitumisen keuhkojen verisuonten supistumisen myötä ja että kardiopulmonaalisten ja sinoaortan baroreseptoreiden heijastuskaarien aktivaatiolla on antinosiseptiivinen vaikutus, mikä johtaa kivun lievitykseen.
Yskä lisää rintakehän sisäistä painetta ja stimuloi autonomista hermostoa, mikä lisää sydämen sykettä ja verenpainetta, kohoaa painetta subarachnoidaalisessa tilassa ja baroreseptorien aktivoitumista. Paineen nousu subarachnoidaalisessa tilassa aktivoi segmentaalisia kipua estäviä reittejä; näin ollen verenpaineen nousu ja baroreseptorin aktivaatio näyttävät olevan tehokkaita vähentämään kivun havaitsemista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kouluikäiset 6-12v.
- Lapset, jotka tarvitsevat laskimopunktiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Hengityselinten krooniset sairaudet,
- fyysinen vamma,
- Vamma vaikeuttaa viestintää,
- Tyytymättömien vanhempien lapset,
- Lapset, joilla on viivästynyt hermoston kehitys,
- Kognitiivinen, kuulo- tai näkövamma,
- Kipulääke 6 tunnin sisällä tai niille, joilla on ollut pyörtymistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TICK-B-ryhmä interventioryhmänä
TICK-B-ryhmä: Lapset saavat haluamansa kuvan.
Heitä pyydetään jäljittämään ja värittämään väritystä vaativat kuvat.
Toimenpiteen jälkeen lapsi ottaa kuvan, jonka hän värjäsi toimenpiteen aikana.
|
Nämä toimenpiteet häiritsevät lasta laskimopunktion aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yskätemppu
Yskätemppu: Tämän ryhmän lapsille opetetaan yskimistä toimenpiteen aikana.
yskii aluksi kohtalaisella voimalla ja yskii sitten uudelleen, mikä osuu samaan aikaan neulatoimenpiteen, kuten esimerkiksi laskimopunktion, kanssa.
|
Nämä toimenpiteet häiritsevät lasta laskimopunktion aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ilmapalloinflaatioryhmä interventioryhmänä
Ilmapallon täyttöryhmä: Tässä ryhmässä lapset saavat heidän suosikkikseen väritetyn ilmapallon, ja heitä pyydetään täyttämään ilmapallo ennen laskimopunktion aloittamista.
|
Nämä toimenpiteet häiritsevät lasta laskimopunktion aikana
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Standardihoitoryhmä kontrolliryhmänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen kipuasteikko – tarkistettu arvioimaan kivun vaikeusaste (0-10) ei-kivusta pahimpaan kipuun
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpiteen suorittamista.
|
Arvioida lasten laskimopunktioon liittyvän kivun voimakkuutta. Lapset ilmoittavat itse kivun vaikeusasteesta Faces Pain Scale-Revisedin avulla, joka on validoitu ja osoitettu luotettavaksi. |
5 minuuttia ennen toimenpiteen suorittamista.
|
|
Pelko
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen laskimopunktion suorittamista
|
Arvioida lasten laskimopunktioon liittyvää pelkoa. Lapset ilmoittavat itse pelkotasonsa käyttämällä Children's Fear Scalea (CFS), joka on validoitu ja osoitettu luotettavaksi. |
5 minuuttia ennen laskimopunktion suorittamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen kipuasteikko – tarkistettu arvioimaan kivun vaikeusaste (0-10) ei-kivusta pahimpaan kipuun
Aikaikkuna: 0 minuuttia laskimopunktion aikana (aika kanyylin asettamisen aikana).
|
Lasten laskimopunktioon liittyvän kivun voimakkuuden arvioimiseksi: Lapset ilmoittavat itse kivun vaikeusasteesta Faces Pain Scale-Revisedin avulla, joka on validoitu ja osoitettu luotettavaksi. |
0 minuuttia laskimopunktion aikana (aika kanyylin asettamisen aikana).
|
|
Faces Pain Scale – tarkistettu arvioimaan kivun vaikeusastetta (0–10) ei-kivusta pahimpaan kipuun.
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia laskimopunktion jälkeen.
|
Arvioida lasten laskimopunktioon liittyvän kivun voimakkuutta. Lapset ilmoittavat itse kivun vaikeusasteesta Faces Pain Scale-Revisedin avulla, joka on validoitu ja osoitettu luotettavaksi. |
1-2 minuuttia laskimopunktion jälkeen.
|
|
Lasten pelkoasteikko (CFS): pelko (0-4) ei ahdistusta äärimmäiseen ahdistuneisuuteen
Aikaikkuna: 0 minuuttia laskimopunktion aikana.
|
Arvioidaksesi lasten laskimopunktioon liittyvän pelkotason: -Lapset ilmoittavat itse pelkotasonsa käyttämällä Children's Fear Scalea (CFS), joka on validoitu ja osoitettu luotettavaksi. |
0 minuuttia laskimopunktion aikana.
|
|
Lasten pelkoasteikko (CFS): pelko (0-4) ei ahdistusta äärimmäiseen ahdistuneisuuteen
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia laskimopunktion jälkeen.
|
Arvioidaksesi lasten laskimopunktioon liittyvän pelkotason: -Lapset ilmoittavat itse pelkotasonsa käyttämällä Children's Fear Scalea (CFS), joka on validoitu ja osoitettu luotettavaksi. |
1-2 minuuttia laskimopunktion jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS), joka mittaa vanhempien ja tarkkailijan lasten kipua ja pelkoa.
Aikaikkuna: Välittömästi laskimopunktion jälkeen (1-2 min)
|
Visual Analog Scale (VAS) mittaa lasten kipua ja pelkoa laskimonpiston aikana vanhemman ja tarkkailijan toimesta.
|
Välittömästi laskimopunktion jälkeen (1-2 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stevens BJ, Abbott LK, Yamada J, Harrison D, Stinson J, Taddio A, Barwick M, Latimer M, Scott SD, Rashotte J, Campbell F, Finley GA; CIHR Team in Children's Pain. Epidemiology and management of painful procedures in children in Canadian hospitals. CMAJ. 2011 Apr 19;183(7):E403-10. doi: 10.1503/cmaj.101341. Epub 2011 Apr 4.
- Rogers TL, Ostrow CL. The use of EMLA cream to decrease venipuncture pain in children. J Pediatr Nurs. 2004 Feb;19(1):33-9. doi: 10.1016/j.pedn.2003.09.005.
- Taddio A, Appleton M, Bortolussi R, Chambers C, Dubey V, Halperin S, Hanrahan A, Ipp M, Lockett D, MacDonald N, Midmer D, Mousmanis P, Palda V, Pielak K, Riddell RP, Rieder M, Scott J, Shah V. Reducing the pain of childhood vaccination: an evidence-based clinical practice guideline (summary). CMAJ. 2010 Dec 14;182(18):1989-95. doi: 10.1503/cmaj.092048. Epub 2010 Nov 22. No abstract available.
- Walther-Larsen S, Pedersen MT, Friis SM, Aagaard GB, Romsing J, Jeppesen EM, Friedrichsdorf SJ. Pain prevalence in hospitalized children: a prospective cross-sectional survey in four Danish university hospitals. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Mar;61(3):328-337. doi: 10.1111/aas.12846. Epub 2016 Dec 29.
- Koller D, Goldman RD. Distraction techniques for children undergoing procedures: a critical review of pediatric research. J Pediatr Nurs. 2012 Dec;27(6):652-81. doi: 10.1016/j.pedn.2011.08.001. Epub 2011 Oct 13.
- Gupta D, Agarwal A, Dhiraaj S, Tandon M, Kumar M, Singh RS, Singh PK, Singh U. An evaluation of efficacy of balloon inflation on venous cannulation pain in children: a prospective, randomized, controlled study. Anesth Analg. 2006 May;102(5):1372-5. doi: 10.1213/01.ane.0000205741.82299.d6.
- Usichenko TI, Pavlovic D, Foellner S, Wendt M. Reducing venipuncture pain by a cough trick: a randomized crossover volunteer study. Anesth Analg. 2004 Feb;98(2):343-345. doi: 10.1213/01.ANE.0000094983.16741.AF.
- Wallace DP, Allen KD, Lacroix AE, Pitner SL. The "cough trick:" a brief strategy to manage pediatric pain from immunization injections. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e367-73. doi: 10.1542/peds.2009-0539. Epub 2010 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .