Comparación de la efectividad de la distracción
Comparación de la eficacia de la imagen de calco y el libro para colorear para niños con dos distracciones activas sobre el dolor y el miedo en los niños durante la venopunción: un ensayo controlado aleatorizado
La venopunción, un procedimiento relacionado con la aguja que se realiza con frecuencia, es una de las experiencias más aterradoras y una fuente típica de dolor de moderado a intenso para los pacientes pediátricos.
Ningún estudio aleatorizado ha comparado la eficacia del inflado de globos, el truco de la tos y el TICK-B para reducir el dolor en niños de 6 a 12 años durante la extracción de muestras de sangre venosa. La hipótesis de la investigación fue que los niños que dibujan y colorean una imagen, inflan un globo o realizan el truco de la tos mientras se les extrae sangre experimentarían menos dolor y ansiedad que los niños que no se sometieron a una intervención para reducir el dolor.
Objetivos:
Evaluar las funciones del TICK-B, el inflado del globo y el truco de la tos para aliviar el dolor y el miedo de los niños en edad escolar durante la venopunción.
Comparar el efecto de TICK-B con los efectos del truco para la tos, el inflado del globo, en la reducción del dolor y la ansiedad durante la venopunción en niños.
Comparar los efectos de tres grupos de distracción con el grupo control en el alivio del dolor y la ansiedad durante la venopunción.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La venopunción, un procedimiento relacionado con la aguja que se realiza con frecuencia, es una de las experiencias más aterradoras y una fuente típica de dolor de moderado a intenso para los pacientes pediátricos. Aproximadamente el 83 % de los niños pequeños de 2,5 a 6 años, el 51 % de los jóvenes de 7 a 12 años y el 28 % de los adolescentes (mayores de 12 años) que se sometieron a una punción venosa manifestaron altos niveles de angustia durante el doloroso procedimiento. Sin embargo, a menos del 10 % de las personas que realizan venopunción se les proporciona control del dolor.
Para aliviar el dolor, el miedo y la ansiedad en los niños que se someten a punción venosa o canulación venosa, se utilizan enfoques farmacológicos y no farmacológicos para ayudar a controlar el malestar de los pacientes pediátricos. El manejo del dolor incluye enfoques farmacológicos y no farmacológicos. El enfoque farmacológico más utilizado para disminuir el dolor relacionado con procedimientos médicos es la aplicación de cremas anestésicas tópicas. Los métodos no farmacológicos incluyen acciones de distracción como hacer burbujas, leer o jugar un juego.
El inflado del balón provoca una reducción del retorno venoso con un aumento de la presión intratorácica. Se ha especulado que este aumento de la presión induce la activación de los barorreceptores con la contracción de los vasos pulmonares y que la activación de los arcos reflejos de los barorreceptores cardiopulmonares y sinoaórticos tiene un efecto antinociceptivo, lo que resulta en el alivio del dolor.
La tos aumenta la presión intratorácica y la estimulación del sistema nervioso autónomo, lo que provoca un aumento de la frecuencia cardíaca y la presión arterial, un mayor nivel de presión en el espacio subaracnoideo y la activación de los barorreceptores. El aumento de la presión en el espacio subaracnoideo activa las vías inhibidoras del dolor segmentario; por tanto, el aumento de la presión arterial y la activación de los barorreceptores parece ser eficaz para reducir la percepción del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escolares de 6 a 12 años.
- Niños que requieren venopunción.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas respiratorias,
- Discapacidad física,
- Discapacidad que contribuye a la comunicación difícil,
- Hijos de padres insatisfechos,
- Niños con retraso en el neurodesarrollo,
- Deficiencia cognitiva, discapacidad auditiva o discapacidad visual,
- Tomar un analgésico dentro de las 6 horas, o para aquellos con antecedentes de síncope.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TICK-B como grupo de intervención
Grupo TICK-B: Los niños recibirán una imagen como quieran.
Se les pedirá que tracen y coloreen las imágenes que necesitan colorear.
Después del procedimiento, el niño tomará su foto que coloreó durante el procedimiento.
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Estas intervenciones distraerán al niño durante la venopunción.
Otros nombres:
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Experimental: Truco para toser
Truco para toser: A los niños de este grupo se les enseñará a toser durante el procedimiento.
tose al principio con una fuerza moderada y luego vuelve a toser, lo que coincide con un procedimiento con aguja, como una venopunción, por ejemplo.
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Estas intervenciones distraerán al niño durante la venopunción.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de inflado de balón como grupo de intervención
Grupo de inflado de globos: en este grupo, los niños recibirán un globo de su color favorito y se les pedirá que inflen el globo antes de comenzar el procedimiento de venopunción.
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Estas intervenciones distraerán al niño durante la venopunción.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de atención estándar proporcionado como grupo de control
Grupo provisto de atención estándar como grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Faces Pain Scale-Revisada para calificar la gravedad del dolor (0-10) desde ningún dolor hasta el peor dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de realizar el procedimiento.
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Evaluar la intensidad del dolor relacionado con el procedimiento de venopunción en niños. Los niños autoinformarán la gravedad de su dolor utilizando la Faces Pain Scale-Revised, que ha sido validada y ha demostrado ser confiable. |
5 minutos antes de realizar el procedimiento.
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Miedo
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del procedimiento de punción venosa realizado
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Evaluar el nivel de miedo de los niños relacionado con el procedimiento de punción venosa. Los niños autoinformarán su nivel de miedo utilizando la Escala de miedo infantil (CFS), que ha sido validada y ha demostrado ser confiable. |
5 minutos antes del procedimiento de punción venosa realizado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Faces Pain Scale-Revisada para calificar la gravedad del dolor (0-10) desde ningún dolor hasta el peor dolor
Periodo de tiempo: 0 minutos durante el procedimiento de punción venosa (tiempo durante la inserción de la cánula).
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Para evaluar la intensidad del dolor relacionado con el procedimiento de venopunción en niños: Los niños autoinformarán la gravedad de su dolor utilizando la Faces Pain Scale-Revised, que ha sido validada y ha demostrado ser confiable. |
0 minutos durante el procedimiento de punción venosa (tiempo durante la inserción de la cánula).
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Faces Pain Scale: revisada para calificar la gravedad del dolor (0-10) desde ningún dolor hasta el peor dolor.
Periodo de tiempo: 1-2 minutos después de realizado el procedimiento de venopunción.
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Evaluar la intensidad del dolor relacionado con el procedimiento de venopunción en niños. Los niños autoinformarán la gravedad de su dolor utilizando la Faces Pain Scale-Revised, que ha sido validada y ha demostrado ser confiable. |
1-2 minutos después de realizado el procedimiento de venopunción.
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Children's Fear Scale (CFS): Miedo (0-4) sin ansiedad a ansiedad extrema
Periodo de tiempo: 0 minutos durante el procedimiento de venopunción.
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Para evaluar el nivel de miedo de los niños en relación con el procedimiento de punción venosa: -Los niños autoinformarán su nivel de miedo utilizando la Escala de miedo infantil (CFS), que ha sido validada y ha demostrado ser confiable. |
0 minutos durante el procedimiento de venopunción.
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Children's Fear Scale (CFS): Miedo (0-4) sin ansiedad a ansiedad extrema
Periodo de tiempo: 1-2 minutos después de realizado el procedimiento de venopunción.
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Para evaluar el nivel de miedo de los niños relacionado con el procedimiento de punción venosa: -Los niños autoinformarán su nivel de miedo utilizando la Escala de miedo infantil (CFS), que ha sido validada y ha demostrado ser confiable. |
1-2 minutos después de realizado el procedimiento de venopunción.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA), para medir el Dolor y el Miedo de los niños por parte de los padres y el observador.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min.)
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La escala analógica visual (VAS) se utilizará para medir el dolor y el miedo de los niños durante la venopunción por parte de los padres y el observador.
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Inmediatamente después de la venopunción (1-2 min.)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stevens BJ, Abbott LK, Yamada J, Harrison D, Stinson J, Taddio A, Barwick M, Latimer M, Scott SD, Rashotte J, Campbell F, Finley GA; CIHR Team in Children's Pain. Epidemiology and management of painful procedures in children in Canadian hospitals. CMAJ. 2011 Apr 19;183(7):E403-10. doi: 10.1503/cmaj.101341. Epub 2011 Apr 4.
- Rogers TL, Ostrow CL. The use of EMLA cream to decrease venipuncture pain in children. J Pediatr Nurs. 2004 Feb;19(1):33-9. doi: 10.1016/j.pedn.2003.09.005.
- Taddio A, Appleton M, Bortolussi R, Chambers C, Dubey V, Halperin S, Hanrahan A, Ipp M, Lockett D, MacDonald N, Midmer D, Mousmanis P, Palda V, Pielak K, Riddell RP, Rieder M, Scott J, Shah V. Reducing the pain of childhood vaccination: an evidence-based clinical practice guideline (summary). CMAJ. 2010 Dec 14;182(18):1989-95. doi: 10.1503/cmaj.092048. Epub 2010 Nov 22. No abstract available.
- Walther-Larsen S, Pedersen MT, Friis SM, Aagaard GB, Romsing J, Jeppesen EM, Friedrichsdorf SJ. Pain prevalence in hospitalized children: a prospective cross-sectional survey in four Danish university hospitals. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Mar;61(3):328-337. doi: 10.1111/aas.12846. Epub 2016 Dec 29.
- Koller D, Goldman RD. Distraction techniques for children undergoing procedures: a critical review of pediatric research. J Pediatr Nurs. 2012 Dec;27(6):652-81. doi: 10.1016/j.pedn.2011.08.001. Epub 2011 Oct 13.
- Gupta D, Agarwal A, Dhiraaj S, Tandon M, Kumar M, Singh RS, Singh PK, Singh U. An evaluation of efficacy of balloon inflation on venous cannulation pain in children: a prospective, randomized, controlled study. Anesth Analg. 2006 May;102(5):1372-5. doi: 10.1213/01.ane.0000205741.82299.d6.
- Usichenko TI, Pavlovic D, Foellner S, Wendt M. Reducing venipuncture pain by a cough trick: a randomized crossover volunteer study. Anesth Analg. 2004 Feb;98(2):343-345. doi: 10.1213/01.ANE.0000094983.16741.AF.
- Wallace DP, Allen KD, Lacroix AE, Pitner SL. The "cough trick:" a brief strategy to manage pediatric pain from immunization injections. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e367-73. doi: 10.1542/peds.2009-0539. Epub 2010 Jan 11.
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