Porównanie skuteczności rozpraszania uwagi
Porównanie skuteczności śledzenia obrazu i kolorowania w książce dla dzieci z dwoma aktywnymi czynnikami odwracającymi uwagę od bólu i strachu u dzieci podczas nakłucia żyły: randomizowana, kontrolowana próba
Nakłucie żyły, często wykonywana procedura związana z igłą, jest jednym z najbardziej przerażających doświadczeń i typowym źródłem umiarkowanego do silnego bólu u dzieci.
W żadnym randomizowanym badaniu nie porównano skuteczności nadmuchiwania balonika, sztuczki na kaszel i TICK-B w zmniejszaniu bólu u dzieci w wieku od 6 do 12 lat podczas pobierania próbek krwi żylnej. Hipoteza badawcza była taka, że dzieci, które rysują i kolorują obrazek, nadmuchują balon lub wykonują sztuczkę z kaszlem podczas pobierania krwi, doświadczają mniejszego bólu i niepokoju niż dzieci, które nie zostały poddane interwencji zmniejszającej ból.
Cele:
Ocena roli TICK-B, nadmuchiwania balonika i sztuczki na kaszel w uśmierzaniu bólu i lęku u dzieci w wieku szkolnym podczas wkłucia dożylnego.
Porównanie wpływu TICK-B z efektami sztuczki kaszlowej, nadmuchiwania balonika, na zmniejszenie bólu i niepokoju podczas nakłucia żyły u dzieci.
Porównanie efektów trzech grup dystrakcyjnych z grupą kontrolną w łagodzeniu bólu i niepokoju podczas wkłucia dożylnego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nakłucie żyły, często wykonywana procedura związana z igłą, jest jednym z najbardziej przerażających doświadczeń i typowym źródłem umiarkowanego do silnego bólu u dzieci. Około 83% małych dzieci w wieku 2,5-6 lat, 51% dzieci w wieku 7-12 lat i 28% nastolatków (w wieku powyżej 12 lat), którym wykonano nakłucie żyły, stwierdziło wysoki poziom stresu podczas bolesnego zabiegu. Jednak < 10% osób wykonujących wkłucie dożylne otrzymuje środki przeciwbólowe.
Aby złagodzić ból, strach i niepokój u dzieci poddawanych nakłuciu żyły lub kaniulacji żylnej, stosuje się zarówno metody farmakologiczne, jak i niefarmakologiczne, aby pomóc kontrolować dyskomfort pacjentów pediatrycznych. Leczenie bólu obejmuje metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Najczęściej stosowanym sposobem farmakologicznym zmniejszania bólu związanego z zabiegami medycznymi jest stosowanie miejscowych kremów znieczulających. Metody niefarmakologiczne obejmują czynności odwracające uwagę, takie jak dmuchanie baniek, czytanie lub granie w grę.
Napełnienie balonem powoduje zmniejszenie powrotu żylnego przy wzroście ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej. Spekulowano, że ten wzrost ciśnienia indukuje aktywację baroreceptorów wraz ze skurczem naczyń płucnych oraz że aktywacja łuków odruchowych z baroreceptorów krążeniowo-oddechowych i zatokowo-aortalnych ma działanie przeciwbólowe, powodując złagodzenie bólu.
Kaszel zwiększa ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej i pobudza autonomiczny układ nerwowy, powodując wzrost częstości akcji serca i ciśnienia krwi, wzrost ciśnienia w przestrzeni podpajęczynówkowej i aktywację baroreceptorów. Wzrost ciśnienia w przestrzeni podpajęczynówkowej aktywuje odcinkowe drogi hamowania bólu; tak więc wzrost ciśnienia krwi i aktywacja baroreceptorów wydają się być skuteczne w zmniejszaniu odczuwania bólu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek szkolny 6-12 lat.
- Dzieci wymagające nakłucia żyły.
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłe choroby układu oddechowego,
- upośledzenie fizyczne,
- Niepełnosprawność przyczyniająca się do utrudnionej komunikacji,
- Dzieci niezadowolonych rodziców,
- Dzieci z opóźnieniem rozwoju neurologicznego,
- upośledzenie funkcji poznawczych, upośledzenie słuchu lub wzroku,
- Przyjmowanie środka przeciwbólowego w ciągu 6 godzin lub u osób z omdleniami w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TICK-B jako grupa interwencyjna
Grupa TICK-B: Dzieci otrzymają obrazek taki, jaki chcą.
Zostaną poproszeni o odrysowanie i pokolorowanie obrazków, które wymagają pokolorowania.
Po zabiegu dziecko zrobi sobie zdjęcie, które pokolorowało w trakcie zabiegu.
|
Te interwencje odwrócą uwagę dziecka podczas nakłucia żyły
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sztuczka na kaszel
Sztuczka na kaszel: Dzieci z tej grupy zostaną nauczone, jak kaszleć podczas zabiegu.
kaszle z umiarkowaną siłą, a następnie kaszle ponownie, co zbiega się z procedurą igły, taką jak na przykład wkłucie do żyły.
|
Te interwencje odwrócą uwagę dziecka podczas nakłucia żyły
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa inflacji balonowej jako grupa interwencyjna
Grupa nadmuchiwania balonów: W tej grupie dzieci otrzymają balon w kolorze swojego ulubionego i zostaną poproszone o napełnienie balonu przed rozpoczęciem procedury nakłucia żyły.
|
Te interwencje odwrócą uwagę dziecka podczas nakłucia żyły
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa z zapewnioną standardową opieką jako grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu twarzy — poprawiona w celu oceny nasilenia bólu (0-10) od braku bólu do najgorszego bólu
Ramy czasowe: 5 minut przed zakończeniem procedury.
|
Ocena nasilenia dolegliwości bólowych związanych z zabiegiem nakłucia żyły u dzieci. Dzieci będą samodzielnie zgłaszać nasilenie bólu za pomocą poprawionej skali bólu twarzy, która została zweryfikowana i okazała się wiarygodna. |
5 minut przed zakończeniem procedury.
|
|
Strach
Ramy czasowe: 5 minut przed zabiegiem nakłucia żyły
|
Ocena poziomu lęku dzieci przed zabiegiem wkłucia dożylnego. Dzieci będą samodzielnie zgłaszać swój poziom strachu za pomocą Skali Strachu Dziecięcej (CFS), która została zweryfikowana i okazała się wiarygodna. |
5 minut przed zabiegiem nakłucia żyły
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu twarzy — poprawiona w celu oceny nasilenia bólu (0-10) od braku bólu do najgorszego bólu
Ramy czasowe: 0 minut podczas zabiegu nakłucia żyły (czas podczas wprowadzania kaniuli).
|
Aby ocenić nasilenie bólu związanego z zabiegiem nakłucia żyły u dzieci: Dzieci będą samodzielnie zgłaszać nasilenie bólu za pomocą poprawionej skali bólu twarzy, która została zweryfikowana i okazała się wiarygodna. |
0 minut podczas zabiegu nakłucia żyły (czas podczas wprowadzania kaniuli).
|
|
Skala bólu twarzy — poprawiona w celu oceny nasilenia bólu (0-10) od braku bólu do najgorszego bólu.
Ramy czasowe: 1-2 minuty po zabiegu nakłucia żyły.
|
Ocena nasilenia dolegliwości bólowych związanych z zabiegiem nakłucia żyły u dzieci. Dzieci będą samodzielnie zgłaszać nasilenie bólu za pomocą poprawionej skali bólu twarzy, która została zweryfikowana i okazała się wiarygodna. |
1-2 minuty po zabiegu nakłucia żyły.
|
|
Dziecięca Skala Strachu (CFS): Strach (0-4) brak niepokoju do skrajnego niepokoju
Ramy czasowe: 0 minut podczas zabiegu nakłucia żyły.
|
Aby ocenić poziom lęku dzieci przed zabiegiem nakłucia żyły: -Dzieci będą samodzielnie zgłaszać swój poziom strachu za pomocą Dziecięcej Skali Strachu (CFS), która została zweryfikowana i okazała się wiarygodna. |
0 minut podczas zabiegu nakłucia żyły.
|
|
Dziecięca Skala Strachu (CFS): Strach (0-4) brak niepokoju do skrajnego niepokoju
Ramy czasowe: 1-2 minuty po zabiegu nakłucia żyły.
|
Aby ocenić poziom lęku dzieci przed zabiegiem nakłucia żyły: -Dzieci będą samodzielnie zgłaszać swój poziom strachu za pomocą Dziecięcej Skali Strachu (CFS), która została zweryfikowana i okazała się wiarygodna. |
1-2 minuty po zabiegu nakłucia żyły.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS), do pomiaru bólu i Strachu dzieci przez rodziców i obserwatora.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po nakłuciu żyły (1-2 min.)
|
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do pomiaru bólu i strachu dzieci podczas nakłucia żyły przez rodzica i obserwatora
|
Bezpośrednio po nakłuciu żyły (1-2 min.)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stevens BJ, Abbott LK, Yamada J, Harrison D, Stinson J, Taddio A, Barwick M, Latimer M, Scott SD, Rashotte J, Campbell F, Finley GA; CIHR Team in Children's Pain. Epidemiology and management of painful procedures in children in Canadian hospitals. CMAJ. 2011 Apr 19;183(7):E403-10. doi: 10.1503/cmaj.101341. Epub 2011 Apr 4.
- Rogers TL, Ostrow CL. The use of EMLA cream to decrease venipuncture pain in children. J Pediatr Nurs. 2004 Feb;19(1):33-9. doi: 10.1016/j.pedn.2003.09.005.
- Taddio A, Appleton M, Bortolussi R, Chambers C, Dubey V, Halperin S, Hanrahan A, Ipp M, Lockett D, MacDonald N, Midmer D, Mousmanis P, Palda V, Pielak K, Riddell RP, Rieder M, Scott J, Shah V. Reducing the pain of childhood vaccination: an evidence-based clinical practice guideline (summary). CMAJ. 2010 Dec 14;182(18):1989-95. doi: 10.1503/cmaj.092048. Epub 2010 Nov 22. No abstract available.
- Walther-Larsen S, Pedersen MT, Friis SM, Aagaard GB, Romsing J, Jeppesen EM, Friedrichsdorf SJ. Pain prevalence in hospitalized children: a prospective cross-sectional survey in four Danish university hospitals. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Mar;61(3):328-337. doi: 10.1111/aas.12846. Epub 2016 Dec 29.
- Koller D, Goldman RD. Distraction techniques for children undergoing procedures: a critical review of pediatric research. J Pediatr Nurs. 2012 Dec;27(6):652-81. doi: 10.1016/j.pedn.2011.08.001. Epub 2011 Oct 13.
- Gupta D, Agarwal A, Dhiraaj S, Tandon M, Kumar M, Singh RS, Singh PK, Singh U. An evaluation of efficacy of balloon inflation on venous cannulation pain in children: a prospective, randomized, controlled study. Anesth Analg. 2006 May;102(5):1372-5. doi: 10.1213/01.ane.0000205741.82299.d6.
- Usichenko TI, Pavlovic D, Foellner S, Wendt M. Reducing venipuncture pain by a cough trick: a randomized crossover volunteer study. Anesth Analg. 2004 Feb;98(2):343-345. doi: 10.1213/01.ANE.0000094983.16741.AF.
- Wallace DP, Allen KD, Lacroix AE, Pitner SL. The "cough trick:" a brief strategy to manage pediatric pain from immunization injections. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e367-73. doi: 10.1542/peds.2009-0539. Epub 2010 Jan 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .