Vergleich der Effektivität der Ablenkung
Vergleich der Wirksamkeit von Tracing Image and Coloring für Kids-Book mit zwei aktiven Ablenkungen von Schmerzen und Angst bei Kindern während der Venenpunktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Venenpunktion, ein häufig durchgeführter nadelbezogener Eingriff, ist eine der beängstigendsten Erfahrungen und eine typische Quelle für mittelschwere bis starke Schmerzen bei pädiatrischen Patienten.
Keine randomisierten Studien haben die Wirksamkeit von Ballonaufblasen, Hustentrick und TICK-B auf die Schmerzlinderung bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren während der Entnahme venöser Blutproben verglichen. Die Forschungshypothese lautete, dass Kinder, die während der Blutabnahme ein Bild malen und ausmalen, einen Luftballon aufblasen oder den Hustentrick vorführen, weniger Schmerzen und Angst verspüren als Kinder, die sich keiner schmerzlindernden Intervention unterzogen haben.
Ziele:
Bewertung der Rolle des TICK-B, der Balloninflation und des Hustentricks bei der Linderung von Schmerzen und Angst bei Kindern im schulpflichtigen Alter während der Venenpunktion.
Vergleich der Wirkung von TICK-B mit der Wirkung des Hustentricks, des Ballonaufblasens, auf die Verringerung von Schmerzen und Angst während der Venenpunktion bei Kindern.
Vergleich der Wirkungen von drei Ablenkungsgruppen mit der Kontrollgruppe bei der Linderung von Schmerzen und Angst während der Venenpunktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Venenpunktion, ein häufig durchgeführter nadelbezogener Eingriff, ist eine der beängstigendsten Erfahrungen und eine typische Quelle für mittelschwere bis starke Schmerzen bei pädiatrischen Patienten. Ungefähr 83 % der Kleinkinder im Alter von 2,5 bis 6 Jahren, 51 % der Jugendlichen im Alter von 7 bis 12 Jahren und 28 % der Jugendlichen (über 12 Jahre), die sich einer Venenpunktion unterzogen, gaben während des schmerzhaften Eingriffs ein hohes Maß an Leiden an. Allerdings erhalten < 10 % der Personen, die eine Venenpunktion durchführen, eine Schmerzbehandlung.
Um Schmerzen, Angst und Unruhe bei Kindern zu lindern, die sich einer Venenpunktion oder Venenkanülierung unterziehen, werden sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische Ansätze verwendet, um die Beschwerden pädiatrischer Patienten zu kontrollieren. Die Schmerzbehandlung umfasst pharmakologische und nicht-pharmakologische Ansätze. Der am häufigsten verwendete pharmakologische Ansatz zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit medizinischen Eingriffen ist die Anwendung von topischen anästhetischen Cremes. Nicht-pharmakologische Methoden umfassen Ablenkungsaktionen wie Seifenblasenblasen, Lesen oder ein Spiel spielen.
Die Balloninflation verursacht eine Verringerung des venösen Rückflusses mit erhöhtem intrathorakalem Druck. Es wurde spekuliert, dass dieser Druckanstieg eine Aktivierung der Barorezeptoren mit Kontraktion der Lungengefäße induziert und dass die Aktivierung der kardiopulmonalen und sinoaortalen Reflexbögen der Barorezeptoren eine antinozizeptive Wirkung hat, was zu einer Schmerzlinderung führt.
Husten erhöht den intrathorakalen Druck und die Stimulation des autonomen Nervensystems, was zu einem Anstieg der Herzfrequenz und des Blutdrucks, einem höheren Druckniveau im Subarachnoidalraum und einer Aktivierung der Barorezeptoren führt. Die Druckerhöhung im Subarachnoidalraum aktiviert die segmentalen schmerzhemmenden Bahnen; Daher scheinen die Erhöhung des Blutdrucks und die Aktivierung der Barorezeptoren bei der Reduzierung der Schmerzwahrnehmung wirksam zu sein.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulalter 6-12 Jahre alt.
- Kinder, die eine Venenpunktion benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Atemwegserkrankungen,
- Körperliche Behinderung,
- Behinderung, die zu schwieriger Kommunikation beiträgt,
- Kinder unzufriedener Eltern,
- Kinder mit neurologischer Entwicklungsverzögerung,
- Kognitive Beeinträchtigung, Hörbehinderung oder eine Sehbehinderung,
- Einnahme eines Analgetikums innerhalb von 6 Stunden oder bei Personen mit Synkopen in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TICK-B-Gruppe als Interventionsgruppe
TICK-B-Gruppe: Die Kinder erhalten ein Bild nach Wunsch.
Sie werden gebeten, die Bilder, die koloriert werden müssen, nachzuzeichnen und auszumalen.
Nach dem Eingriff macht das Kind ein Foto, das er während des Eingriffs koloriert hat.
|
Diese Eingriffe lenken das Kind während der Venenpunktion ab
Andere Namen:
|
|
Experimental: Hustentrick
Hustentrick: Kindern dieser Gruppe wird während des Eingriffs das Husten beigebracht.
hustet mit anfänglich mäßiger Kraft und hustet dann erneut, was mit einem Nadeleingriff zusammenfällt, wie zum Beispiel einer Venenpunktion.
|
Diese Eingriffe lenken das Kind während der Venenpunktion ab
Andere Namen:
|
|
Experimental: Ballonaufblasgruppe als Interventionsgruppe
Ballonaufblasgruppe: In dieser Gruppe erhalten die Kinder einen Ballon in ihrer Lieblingsfarbe und werden gebeten, den Ballon aufzublasen, bevor sie mit der Venenpunktion beginnen.
|
Diese Eingriffe lenken das Kind während der Venenpunktion ab
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Standardversorgungsgruppe als Kontrollgruppe
Gruppe mit Standardversorgung als Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale-Überarbeitet, um die Schwere der Schmerzen (0-10) von keinen Schmerzen bis zu den schlimmsten Schmerzen zu bewerten
Zeitfenster: 5 Minuten vor Abschluss des Vorgangs.
|
Beurteilung der Schmerzintensität im Zusammenhang mit der Venenpunktion bei Kindern. Kinder geben ihre Schmerzstärke anhand der Faces Pain Scale-Revised an, die validiert und als zuverlässig erwiesen wurde. |
5 Minuten vor Abschluss des Vorgangs.
|
|
Furcht
Zeitfenster: 5 Minuten vor der durchgeführten Venenpunktion
|
Um das Angstniveau der Kinder im Zusammenhang mit dem Venenpunktionsverfahren zu beurteilen. Kinder geben ihren Angstgrad selbst anhand der Children's Fear Scale (CFS) an, die validiert und als zuverlässig erwiesen wurde. |
5 Minuten vor der durchgeführten Venenpunktion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale-Überarbeitet, um die Schwere der Schmerzen (0-10) von keinen Schmerzen bis zu den schlimmsten Schmerzen zu bewerten
Zeitfenster: 0 Minute während der Venenpunktion (Zeit während des Einführens der Kanüle).
|
Zur Beurteilung der Schmerzintensität im Zusammenhang mit der Venenpunktion bei Kindern: Kinder geben ihre Schmerzstärke anhand der Faces Pain Scale-Revised an, die validiert und als zuverlässig erwiesen wurde. |
0 Minute während der Venenpunktion (Zeit während des Einführens der Kanüle).
|
|
Faces Pain Scale-Überarbeitet, um die Schwere der Schmerzen (0-10) von keinen Schmerzen bis zu den schlimmsten Schmerzen zu bewerten.
Zeitfenster: 1-2 Minuten nach der durchgeführten Venenpunktion.
|
Beurteilung der Schmerzintensität im Zusammenhang mit der Venenpunktion bei Kindern. Kinder geben ihre Schmerzstärke anhand der Faces Pain Scale-Revised an, die validiert und als zuverlässig erwiesen wurde. |
1-2 Minuten nach der durchgeführten Venenpunktion.
|
|
Children's Fear Scale (CFS): Angst (0-4) keine Angst bis extreme Angst
Zeitfenster: 0 Minute während der Venenpunktion.
|
Um das Angstniveau der Kinder im Zusammenhang mit der Venenpunktion einzuschätzen: -Kinder werden ihr Angstniveau anhand der Children's Fear Scale (CFS) selbst angeben, die validiert und als zuverlässig erwiesen wurde. |
0 Minute während der Venenpunktion.
|
|
Children's Fear Scale (CFS): Angst (0-4) keine Angst bis extreme Angst
Zeitfenster: 1-2 Minuten nach der durchgeführten Venenpunktion.
|
Um das Angstniveau der Kinder im Zusammenhang mit der Venenpunktion einzuschätzen: -Kinder werden ihr Angstniveau anhand der Children's Fear Scale (CFS) selbst angeben, die validiert und als zuverlässig erwiesen wurde. |
1-2 Minuten nach der durchgeführten Venenpunktion.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS), um den Schmerz und die Angst von Kindern durch die Eltern und den Beobachter zu messen.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Venenpunktion (1-2 Min.)
|
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um Schmerzen und Angst von Kindern während der Venenpunktion durch Eltern und Beobachter zu messen
|
Unmittelbar nach der Venenpunktion (1-2 Min.)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stevens BJ, Abbott LK, Yamada J, Harrison D, Stinson J, Taddio A, Barwick M, Latimer M, Scott SD, Rashotte J, Campbell F, Finley GA; CIHR Team in Children's Pain. Epidemiology and management of painful procedures in children in Canadian hospitals. CMAJ. 2011 Apr 19;183(7):E403-10. doi: 10.1503/cmaj.101341. Epub 2011 Apr 4.
- Rogers TL, Ostrow CL. The use of EMLA cream to decrease venipuncture pain in children. J Pediatr Nurs. 2004 Feb;19(1):33-9. doi: 10.1016/j.pedn.2003.09.005.
- Taddio A, Appleton M, Bortolussi R, Chambers C, Dubey V, Halperin S, Hanrahan A, Ipp M, Lockett D, MacDonald N, Midmer D, Mousmanis P, Palda V, Pielak K, Riddell RP, Rieder M, Scott J, Shah V. Reducing the pain of childhood vaccination: an evidence-based clinical practice guideline (summary). CMAJ. 2010 Dec 14;182(18):1989-95. doi: 10.1503/cmaj.092048. Epub 2010 Nov 22. No abstract available.
- Walther-Larsen S, Pedersen MT, Friis SM, Aagaard GB, Romsing J, Jeppesen EM, Friedrichsdorf SJ. Pain prevalence in hospitalized children: a prospective cross-sectional survey in four Danish university hospitals. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Mar;61(3):328-337. doi: 10.1111/aas.12846. Epub 2016 Dec 29.
- Koller D, Goldman RD. Distraction techniques for children undergoing procedures: a critical review of pediatric research. J Pediatr Nurs. 2012 Dec;27(6):652-81. doi: 10.1016/j.pedn.2011.08.001. Epub 2011 Oct 13.
- Gupta D, Agarwal A, Dhiraaj S, Tandon M, Kumar M, Singh RS, Singh PK, Singh U. An evaluation of efficacy of balloon inflation on venous cannulation pain in children: a prospective, randomized, controlled study. Anesth Analg. 2006 May;102(5):1372-5. doi: 10.1213/01.ane.0000205741.82299.d6.
- Usichenko TI, Pavlovic D, Foellner S, Wendt M. Reducing venipuncture pain by a cough trick: a randomized crossover volunteer study. Anesth Analg. 2004 Feb;98(2):343-345. doi: 10.1213/01.ANE.0000094983.16741.AF.
- Wallace DP, Allen KD, Lacroix AE, Pitner SL. The "cough trick:" a brief strategy to manage pediatric pain from immunization injections. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e367-73. doi: 10.1542/peds.2009-0539. Epub 2010 Jan 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SRS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .