Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности отвлечения внимания

27 июля 2021 г. обновлено: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Сравнение эффективности отслеживания изображения и раскрашивания для детской книги с двумя активными отвлекающими факторами при боли и страхе у детей во время венепункции: рандомизированное контролируемое исследование

Венепункция, часто выполняемая процедура, связанная с иглой, является одним из самых пугающих переживаний и типичным источником умеренной или сильной боли у детей.

Ни в одном рандомизированном исследовании не сравнивалась эффективность надувания баллона, трюка с кашлем и TICK-B в отношении уменьшения боли у детей в возрасте от 6 до 12 лет во время взятия образцов венозной крови. Гипотеза исследования заключалась в том, что дети, которые рисуют и раскрашивают картинку, надувают воздушный шарик или выполняют трюк с кашлем во время забора крови, испытывают меньше боли и беспокойства, чем дети, которые не подвергались обезболивающему вмешательству.

Цели:

Оценить роль TICK-B, надувания баллона и трюка с кашлем в облегчении боли и страха у детей школьного возраста во время венепункции.

Сравнить действие TICK-B с эффектами трюка от кашля, надувания баллона, на уменьшение боли и беспокойства при венепункции у детей.

Сравнить влияние трех дистракционных групп с контрольной группой на облегчение боли и беспокойства во время венепункции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Венепункция, часто выполняемая процедура, связанная с иглой, является одним из самых пугающих переживаний и типичным источником умеренной или сильной боли у детей. Приблизительно 83% детей раннего возраста в возрасте 2,5-6 лет, 51% подростков в возрасте 7-12 лет и 28% подростков (старше 12 лет), перенесших венепункцию, констатировали высокий уровень дистресса во время болезненной процедуры. Тем не менее менее 10% операций по венепункции осуществляются с обезболиванием.

Для облегчения боли, страха и беспокойства у детей, перенесших венепункцию или венозную катетеризацию, используются как фармакологические, так и немедикаментозные подходы, помогающие контролировать дискомфорт у педиатрических пациентов. Лечение боли включает фармакологические и немедикаментозные подходы. Наиболее часто используемый фармакологический подход к уменьшению боли, связанной с медицинскими процедурами, — это применение местных обезболивающих кремов. К нефармакологическим методам относятся отвлекающие действия, такие как выдувание мыльных пузырей, чтение или игра.

Раздувание баллона вызывает снижение венозного возврата с повышением внутригрудного давления. Было высказано предположение, что это повышение давления вызывает активацию барорецепторов с сокращением легочных сосудов и что активация дуг сердечно-легочного и синоаортального барорецепторов оказывает антиноцицептивное действие, приводя к облегчению боли.

Кашель увеличивает внутригрудное давление и стимулирует вегетативную нервную систему, вызывая увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления, более высокий уровень давления в субарахноидальном пространстве и активацию барорецепторов. Повышение давления в субарахноидальном пространстве активирует сегментарные пути торможения боли; таким образом, повышение кровяного давления и активация барорецепторов оказываются эффективными в снижении восприятия боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Школьный возраст 6-12 лет.
  • Дети, которым требуется венепункция.

Критерий исключения:

  1. Респираторные хронические заболевания,
  2. Нарушение физического развития,
  3. Инвалидность, затрудняющая общение,
  4. Дети недовольных родителей,
  5. Дети с задержкой психического развития,
  6. Когнитивные нарушения, нарушения слуха или нарушения зрения,
  7. Прием анальгетиков в течение 6 часов или для тех, у кого в анамнезе были обмороки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа TICK-B как группа вмешательства
Группа ОТМЕТКА-В: Дети получат картинку, какую хотят. Им будет предложено обвести и раскрасить картинки, которые нужно раскрасить. После процедуры ребенок сделает свой рисунок, который он раскрасил во время процедуры.
Другой: ТИК-Б группа
Эти вмешательства будут отвлекать ребенка во время венепункции.
Другие имена:
  • Группа трюков от кашля
  • Группа надувания баллонов
  • Контрольная группа или отсутствие вмешательства
Экспериментальный: Уловка от кашля
Уловка от кашля: Детей этой группы учат, как кашлять во время процедуры. кашель начинается с умеренной силы, а затем снова кашляет, что совпадает с процедурой иглы, такой как, например, венепункция.
Другой: ТИК-Б группа
Эти вмешательства будут отвлекать ребенка во время венепункции.
Другие имена:
  • Группа трюков от кашля
  • Группа надувания баллонов
  • Контрольная группа или отсутствие вмешательства
Экспериментальный: Группа надувания баллонов как группа вмешательства
Группа надувания воздушного шара: в этой группе дети получат воздушный шар своего любимого цвета, и их попросят надуть воздушный шар перед началом процедуры венепункции.
Другой: ТИК-Б группа
Эти вмешательства будут отвлекать ребенка во время венепункции.
Другие имена:
  • Группа трюков от кашля
  • Группа надувания баллонов
  • Контрольная группа или отсутствие вмешательства
Без вмешательства: Группа со стандартным уходом в качестве контрольной группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли лица — пересмотренная, чтобы оценить тяжесть боли (0–10) от отсутствия боли до сильной боли.
Временное ограничение: За 5 минут до окончания процедуры.

Оценить интенсивность боли, связанной с процедурой венепункции у детей.

Дети будут самостоятельно сообщать о своей тяжести боли, используя пересмотренную шкалу боли Faces, которая была проверена и показала свою надежность.
За 5 минут до окончания процедуры.
Страх
Временное ограничение: За 5 минут до проведения процедуры венепункции

Оценить уровень страха детей перед процедурой венепункции.

Дети будут самостоятельно сообщать о своем уровне страха, используя Шкалу детского страха (CFS), которая была подтверждена и показала свою надежность.
За 5 минут до проведения процедуры венепункции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли лица — пересмотренная, чтобы оценить тяжесть боли (0–10) от отсутствия боли до сильной боли.
Временное ограничение: 0 минут во время процедуры венепункции (время введения канюли).

Для оценки интенсивности боли, связанной с процедурой венепункции у детей:

Дети будут самостоятельно сообщать о своей тяжести боли, используя пересмотренную шкалу боли Faces, которая была проверена и показала свою надежность.
0 минут во время процедуры венепункции (время введения канюли).
Шкала боли для лиц — пересмотренная, чтобы оценить тяжесть боли (0-10) от отсутствия боли до сильной боли.
Временное ограничение: Через 1-2 минуты после проведения процедуры венепункции.

Оценить интенсивность боли, связанной с процедурой венепункции у детей.

Дети будут самостоятельно сообщать о своей тяжести боли, используя пересмотренную шкалу боли Faces, которая была проверена и показала свою надежность.
Через 1-2 минуты после проведения процедуры венепункции.
Детская шкала страха (CFS): Страх (0-4) отсутствие беспокойства до крайнего беспокойства
Временное ограничение: 0 минут во время процедуры венепункции.

Для оценки уровня страха детей перед процедурой венепункции:

- Дети будут самостоятельно сообщать о своем уровне страха, используя Шкалу детского страха (CFS), которая была подтверждена и показала свою надежность.
0 минут во время процедуры венепункции.
Детская шкала страха (CFS): Страх (0-4) отсутствие беспокойства до крайнего беспокойства
Временное ограничение: Через 1-2 минуты после проведения процедуры венепункции.

Для оценки уровня страха детей перед процедурой венепункции:

- Дети будут самостоятельно сообщать о своем уровне страха, используя Шкалу детского страха (CFS), которая была подтверждена и показала свою надежность.
Через 1-2 минуты после проведения процедуры венепункции.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для измерения боли и страха детей родителями и наблюдателем.
Временное ограничение: Сразу после венепункции (1-2 мин.)
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для измерения боли и страха детей во время венепункции родителем и наблюдателем.
Сразу после венепункции (1-2 мин.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Witten/Herdecke

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SRS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТИК-Б группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться