Vertaa HLX04-O:n tehoa ja turvallisuutta ranibizumabin kanssa potilailla, joilla on wAMD
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Henlius Biotech
Kolmannen vaiheen satunnaistettu kaksoisnaamioinen aktiivisesti kontrolloitu tutkimus lasiaisensisäisenä injektiona ranibizumabin kanssa annetun HLX04-O:n tehokkuuden ja turvallisuuden vertaamiseksi potilailla, joilla on märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (wAMD)
Tässä tutkimuksessa verrataan IVT:llä annetun HLX04-O:n tehoa ja turvallisuutta ranibitsumabiin potilailla, joilla on AMD:n sekundaarinen aktiivinen CNV.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu kaksoisnaamari, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan IVT:llä annetun HLX04-O:n ja ranibitsumabin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on AMD:n sekundaarinen aktiivinen CNV. Tutkimus tehdään noin 60 paikkakunnalla Kiinassa.
Joko HLX04-O (1,25 mg) IVT tai ranibitsumabi (0,5 mg) IVT annetaan 4 viikon välein 1 vuoden ajan (12 sykliä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
407
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Hefei, Anhui, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Third Military Medical University (Southwest Hospital)
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital )
-
Jieyang, Guangdong, Kiina
- Jieyang People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanjing, Guangxi, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina
- Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- The First People's Hospital of Zunyi
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kiina
- Cangzhou Central Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina
- Luoyang Third People's Hospital
-
Xinxiang, Henan, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Xinxiang, Henan, Kiina
- The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Henan Eye Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- People's Hospital of Wuhan University (Hubei Provincial People's Hospital)
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Wuhan Aier Eye Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Wuhan Puren Hospital
-
Yichang, Hubei, Kiina
- Yichang Central People's Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Affiliated Eye Hospital of Nanchang University
-
Pingxiang, Jiangxi, Kiina
- Pingxiang People's Hospital
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Kiina
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Shenyang AIER Eye Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina
- Ningxia Hui Autonomous Region Peoples Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Shangdong Provincial Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Weifang, Shandong, Kiina
- Weifang Eye Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200233
- Shanghai General Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Shanxi Eye Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Lishui, Zhejiang, Kiina
- Lishui Municioal Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF), joka sisältää ICF:n ja tämän pöytäkirjan noudattamisen. Tutkijan harkinnan mukaan halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki käynnit ja arvioinnit tässä pöytäkirjassa määriteltyjen kieltojen ja rajoitusten mukaisesti.
- Naiset tai miehet, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita allekirjoittaessaan ICF:n.
- Äskettäin diagnosoidut, hoitamattomat, aktiiviset subfoveaaliset tai juxtafoveaaliset CNV-leesiot, jotka ovat sekundaarisia AMD:lle tutkimussilmässä. (Aktiivinen CNV määriteltiin vuotoksi FA:ssa ja verkkokalvonsisäisessä tai verkkokalvonsisäisessä nesteessä OCT:ssä lukukeskuksen vahvistuksen kanssa seulonnan aikana).
- Tutkimussilmän leesion kokonaispinta-ala (mukaan lukien verenvuoto, arpi ja uudissuonittuminen) ≤12 levyalue (DA) lukukeskuksen varmistuksella ennen satunnaistamista a.
- BCVA-kirjaimet välillä 24–73, mukaan lukien, tutkimussilmässä käyttäen Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaavioita.
- Kirkas silmäväliaine ja riittävä pupillin laajeneminen, jotta voidaan saada hyvälaatuisia verkkokalvokuvia diagnoosin vahvistamiseksi.
- Osallistujien (ei-tutkimuksen) silmän BCVA:n on täytynyt olla 24 kirjainta tai parempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Makulaan liittyvät verkkokalvon pigmenttiepiteelin kyyneleet tutkittavassa silmässä; arpi, fibroosi tai atrofia, johon liittyy fovea tai CNV, joka johtuu muista syistä tutkittavassa silmässä (esim. silmän histoplasmoosi, trauma tai patologinen likinäköisyys jne.) lukukeskuksen vahvistuksen kanssa.
- Kaveri (ei-tutkiva) silmä tarvitsee anti-VEGF IVT -injektion (esim. WAMD:n aiheuttama CNV, trauma, patologinen likinäköisyys, verkkokalvon laskimotukos, diabeettinen makulaturvotus jne.) seuraavien 3 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen, tutkijan arvion mukaan.
- Aktiivinen tai äskettäin (1 kuukauden sisällä ennen annosta 1) ollut intraokulaarinen, ekstraokulaarinen tai periokulaarinen infektio (mukaan lukien sidekalvotulehdus, keratiitti, skleriitti tai endoftalmiitti) tai aiempi idiopaattinen tai autoimmuuniperäinen uveiitti kummassakin silmässä.
- Lasaisen verenvuoto tutkimussilmässä 3 kuukauden sisällä ennen annosta 1.
- Aphakia (paitsi silmänsisäinen linssi) tai mykiön takakapselin repeämä (paitsi yttrium-alumiinigranaatti (YAG) laserposterior capsulotomia silmänsisäisen linssin istutuksen jälkeen ≥1 kuukautta ennen ensimmäistä annosta) tutkimussilmässä.
- Sarveiskalvon dystrofia tai historiallinen sarveiskalvon siirto, kovakalvon pehmeneminen tai aiemmin esiintynyt kovakalvon pehmeneminen, verkkokalvon verisuonten irtoaminen tai makulareikä (vaihe II, III tai IV) tutkittavassa silmässä.
- Hallitsematon glaukooma (määritelty silmänsisäiseksi paineeksi [IOP] ≥ 25 mmHg glaukoomalääkkeellä hoidosta huolimatta) ja/tai glaukooman suodatusleikkaus (esim. trabekulektomia, kovakalvon puristus, läpäisemätön trabekulektomia jne.) tai edennyt glaukooma, joka johtaa kuppiin /levysuhde >0,8 tutkittavassa silmässä
- Tutkittavan silmän vastaava pallodiopteri ≥-8D. Osallistujille, joille oli tehty taittokorjaus tai kaihileikkaus, tutkittavan silmän vastaava pallodiopteri ennen leikkausta ≥-8D.
- Tutkijan arvioima, mikä tahansa samanaikainen silmäsairaus paitsi wAMD (esim. diabeettinen retinopatia, kuiva AMD, verkkokalvon laskimotukos, uveiitti, angioidit, verkkokalvon irtauma, epiretinaalinen kalvo, amblyopia, sentraalinen seroottinen korioretinopatia jne.) tutkimussilmässä, jotka rajoittivat mahdollisuus parantaa näöntarkkuutta tutkittavalla tuotteella hoidettaessa, tai se olisi voinut vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä tutkimuksen aikana näönmenetyksen ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi.
- Tehtiin intraokulaarinen leikkaus, mukaan lukien verteporfiini fotodynaaminen hoito (PDT), transpupillaarinen lämpöhoito, makulan translokaatio, vitrektomia, laserfotokoagulaatio makulaalueella, muu makula-alueen leikkaus tai AMD:n hoitoon tarkoitettu leikkaus.
- Aiempi ekstraokulaarinen tai silmän sisäinen leikkaus 1 kuukauden sisällä tai silmänsisäinen leikkaus (mukaan lukien kaihileikkaus jne.) 3 kuukauden sisällä ennen annosta 1 tai nykyinen parantumaton haava, keskivaikea tai vaikea haava tai murtuma tutkittavassa silmässä.
- Kortikosteroidien subkonjunktiaalinen tai intraokulaarinen tai systeeminen käyttö 3 kuukauden sisällä (mukaan lukien sidekalvon alle tai intraokulaarinen pitkävaikutteinen implantti 6 kuukauden sisällä) ennen annosta 1 tutkimussilmään.
- Aiempi systeeminen anti-VEGF-hoito tai minkä tahansa anti-VEGF-lääkkeen IVT-injektio joko silmään tai muuhun VEGF-lääkkeen silmään 3 kuukauden sisällä ennen annosta 1.
- Osallistunut mihin tahansa lääkkeen (muiden kuin vitamiinien ja kivennäisaineiden) tai laitteen kliinisiin kokeisiin 3 kuukauden tai tutkimuslääkkeen 5 puoliintumisajan (joka on pidempi) aikana ennen annosta 1 ja on käyttänyt testilääkettä tai saanut laitehoitoa.
- Raskaus tai imetys.
Hedelmättömät naiset eivät täytä kumpaakaan seuraavista: 1) vaihdevuodet (≥12 yhtäjaksoista kuukautisia kuukautisia ilman muuta tunnistettua syytä kuin vaihdevuodet ennen seulontaa); 2) kirurgisesti steriloitu.
Miehet tai hedelmälliset naiset eivät täytä kumpaakaan seuraavista: 1) hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustestin tulos 14 päivän kuluessa ennen tutkimuksen aloittamista, eivätkä he saa imettää; Jos virtsan raskaustesti on positiivinen, se on vahvistettava seerumin raskaustestillä; 2) suostumus pysymään pidättäytymättä (välttäytymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä allekirjoitetusta ICF:stä vähintään 6 kuukauden ajan tutkimuksen viimeisestä annoksesta. Tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat molemminpuolinen munanjohdinsidonta, miesten sterilointi, vakiintunut, ovulaatiota estävien hormonaalisten ehkäisyvälineiden oikea käyttö, hormoneja vapauttavat kohdunsisäiset laitteet (IUD) ja kuparikierukat.
- Tutkijan arvion mukaan on olemassa näyttöä sairaudesta tai tilasta, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käyttämiselle tai joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tulosten tulkintaan tai tehdä osallistujasta suuren riskin saada hoidon komplikaatioita (esim. aivohalvaus tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen annosta1, hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg) jne.).
- Hallitsematon diabetes (määritelty HbA1c>10,0 %).
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) on yli kaksi kertaa normaalin yläraja (ULN) ja/tai seerumin kreatiniini on 1,2 kertaa korkeampi kuin ULN, ja se on tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä.
- Epänormaali hyytymistoiminto (protrombiiniaika ≥ 3 sekuntia yli ULN, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika ≥ 10 sekuntia yli ULN)
- Aktiivinen disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio ja selvä verenvuototipumus 3 kuukauden aikana ennen annosta 1.
- Todisteita merkittävistä hallitsemattomista samanaikaisista sairauksista, kuten sydän- ja verisuonitaudeista, hermostosairauksista, hengityselinten sairauksista, virtsatiesairauksista, ruoansulatuskanavan sairauksista ja hormonaalisista sairauksista.
- Nykyinen hoito aktiiviseen systeemiseen infektioon tai aiemmin toistuviin vakaviin infektioihin.
- Tunnetut aktiiviset tai epäillyt autoimmuunisairaudet, jotka vaativat systeemistä immunosuppressiivista hoitoa.
- Positiivinen kupan seulontatestissä tai positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seulontatestissä.
- Tunnettu allergia jollekin tutkimustoimenpiteen osalle tai allergia fluoreseiinille tai indosyaniinivihreälle, kaikille tutkimuksen aikana käytetyille anestesia- tai antimikrobisille aineille.
- Tutkijan arvion mukaan muut olosuhteet eivät olleet tämän tutkimuksen mukaisia.
- Osallistuja, jolla on diagnosoitu COVID-19 tai joka on saanut COVID-19-rokotteen kuukauden sisällä ennen annosta 1.
Muita protokollan määrittämiä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HLX04-O
Biologinen rekombinantti anti-VEGF humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine
|
0,05 ml liuosta 4 viikon välein lasiaisensisäiseen injektioon
|
|
Active Comparator: Ranibitsumabi
Biologinen anti-VEGF-rekombinantti humanisoitu monoklonaalinen vasta-ainefragmentti
|
0,05 ml liuosta 4 viikon välein lasiaisensisäiseen injektioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirjainten keskimääräinen muutos perusviivasta parhaiten korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA) viikolla 48.
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 48
|
Yksityiskohtainen tulosmittaus määritellään tilastoanalyysisuunnitelmassa
|
lähtötasosta viikkoon 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirjainten keskimääräinen muutos perusviivasta BCVA:ssa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 48
|
Yksityiskohtainen tulosmittaus määritellään tilastoanalyysisuunnitelmassa
|
Perustasosta viikkoon 48
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat vähintään 15/10/5 kirjainta BCVA:ssa viikolla 12, 24, 36 ja 48
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 48
|
Yksityiskohtainen tulosmittaus määritellään tilastoanalyysisuunnitelmassa
|
Perustasosta viikkoon 48
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta CNV:n kokonaispinta-alassa ja fluoreseiinivuodon kokonaispinta-alassa fluoreseiiniangiografiassa (FA) viikoilla 12, 24 ja 48
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 48
|
Yksityiskohtainen tulosmittaus määritellään tilastoanalyysisuunnitelmassa
|
Perustasosta viikkoon 48
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta verkkokalvon keskipaksuudessa (CRT) optisessa koherenssitomografiassa (OCT) viikoilla 12, 24, 36 ja 48
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 48
|
Yksityiskohtainen tulosmittaus määritellään tilastoanalyysisuunnitelmassa
|
Perustasosta viikkoon 48
|
|
Muutos perustasosta National Eye Institute Visual Functioning Questionnairessa - 25 asteikon pisteet viikoilla 12, 24 ja 48
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 48
|
Yksityiskohtainen tulosmittaus määritellään tilastoanalyysisuunnitelmassa
|
Perustasosta viikkoon 48
|
|
Silmään liittyvien haittavaikutusten prosenttiosuus ja vakavuus (IVT-toimenpiteeseen liittyvät ja tutkimuslääkitykseen liittyvät), ei-silmään liittyvät haittavaikutukset; laboratoriopoikkeamat; elintoiminto, fyysisen tutkimuksen poikkeavuudet jne.
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 48
|
Yksityiskohtainen tulosmittaus määritellään tilastoanalyysisuunnitelmassa
|
Perustasosta viikkoon 48
|
|
ADA:iden ja NAb:iden ilmaantuvuus HLX04-O:ta vastaan IVT-annon jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 48
|
Yksityiskohtainen tulosmittaus määritellään tilastoanalyysisuunnitelmassa
|
Perustasosta viikkoon 48
|
|
HLX04-O seerumipitoisuudet ennen annosta 1, annosta 2, annosta 6, annosta 9 ja annosta 12 sekä viimeistä käyntiä tietojen salliessa.
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 48
|
Yksityiskohtainen tulosmittaus määritellään tilastoanalyysisuunnitelmassa
|
Perustasosta viikkoon 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Silmänpohjan rappeuma
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Mitoosin modulaattorit
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Ranibitsumabi
- Vasta-aineet
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Endoteelin kasvutekijät
- Mitogeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLX04-O-wAMD-CN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .