Robottiinterventiot spastisuuden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeisiä potilaita rekrytoidaan, kun heidät ohjataan Shirley Ryan AbilityLabin aivohalvauksen kuntoutuspoliklinikoihin Shirley Ryan Ability Labin lippulaivasairaalaan tai SRAlabin satelliittitoimipisteisiin (esim. Arlington Heights, Wheeling, Glenview, Homewood, Northbrook tai Burr Ridge) tai osallistu SRAlab-potilaskuntoutukseen. Tutkijat myös rekrytoivat paikallisista lääkäreistä tai Clinical Neuroscience Research Registry (CNRR) -rekisteristä. Lisäksi osallistujan kiinnostus ja kelpoisuus voidaan vahvistaa myös potilaan sairauskertomuksesta. Jos he ovat kelvollisia ja kiinnostuneita, heille annetaan suostumus ja ilmoittautuminen, ja tutkimuskäyntien sijainti määräytyy osallistujien mieltymysten mukaan: SRAlabin lippulaivasairaalassa (355 E Erie St, Chicago, 60611) tai SRAlab Burr Ridgessä (7600 County Line Road, Burr Ridge, 60527). Tämän jälkeen kelpoiset osallistujat satunnaistetaan (käyttäen ennalta luotua lohkosatunnaistusnumeroiden sarjaa), jotta he saavat joko 1) tavanomaisen robotti-CPM-koulutuksen, 2) visuaalisen biopalautteen (pelit) koulutuksen tai 3) visuaalisen (peli) ja haptisen (roboottisen) koulutuksen. apua) biopalaute. Osallistujat suorittavat 60 minuutin istunnon suorittaakseen 30 minuuttia heille määrättyä harjoittelua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kolmen eri kuntoutusharjoitustilan tehokkuutta.
Jokaisen tilan kohdalla suoritetaan 3 hoitokertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan päivittäisten PT-istuntojen lisäksi. Jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia ja sisältää kokeellisen asennuksen, elintoimintojen monitoroinnin (eli verenpaineen, sykkeen, happisaturaatiotason) ja harjoitusajan. Harjoittelun enimmäiskesto kussakin harjoituksessa on 30 minuuttia. Terveet osallistujat käyttävät hallitsevaa jalkaansa kaikissa harjoituksissa, jolloin he kysyvät terveeltä osallistujalta kysymyksen "millä jalalla potkaiset palloa?". Kliiniset osallistujat käyttävät sairastunutta/heikompaa jalkaansa kaikissa harjoituksissa.
Täydelliset kliiniset arvioinnit suoritetaan ennen (T0), puolivälissä (T3) ja jälkeen (T6) harjoituksia sekä 1 kuukauden kuluttua kaikkien harjoittelujen päättymisestä ja 3 kuukautta kaikkien harjoitusten päättymisen jälkeen. Huomaa, että ennen 60 minuutin harjoittelua tai sen jälkeen varataan lisäaikaa 180 minuuttia kaikkien kliinisten arvioiden suorittamiseen: taivutus/laajentuminen liikerata (ROM), maksimaalinen tahdonvoimainen elektromyografinen aktiivisuus (MVEA), suurin vapaaehtoinen supistumismomentti (MVCT), modifioitu Ashworth. Asteikko (MAS), 10 metrin kävelytesti (10MWT), 6 minuutin kävelytesti (6MWT), Bergin tasapainoasteikko (BBS), toiminnallisen kävelyn arviointi (FGA).
T6:n viimeisen harjoittelun jälkeen potilaat suorittavat subjektiivisen kokemuskyselyn: pelikokemus, aivohalvauskohtainen elämänlaatu (SSQoL), lyhyt lomake 36.
EHDOT 1 – JATKUVA PASSIIVINEN LIIKKUMINEN (CPM) KOULUTUS. Istunnon alussa mitataan osallistujan vitaalit (ts. verenpaine, syke, happisaturaatiotaso). Osallistujat istutetaan ja kiinnitetään tuoliin kävelyvyöllä, ja tutkimushenkilöstö auttaa heidän raajansa sijoittamisessa M1-laitteeseen. Tarranauhat säädetään estämään liikkuminen M1-laitteen ja osallistujan jalan välillä. Varren tarranauhat säädetään myös tukemaan polvea. Sitten kolme anturia sijoitetaan joko tibialis anterior (TA) tai extensor halluces longus (EHL), vastus lateralis (VL) ja biceps femoris longus (BF) ja soleus (S) tai gastrocnemius (GAS) lihaksiin määrättyyn raajaan. sen jälkeen, kun tutkija on puhdistanut ihon alkoholivalmisteisilla tyynyillä. Sitten mitataan nilkan ROM, nilkan MVEA ja MVCT. Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan enintään 30 minuutin nilkan CPM-harjoittelu. CPM-koulutuksen aikana tarjottu lentorata, ROM ja värähtelynopeus vaihtelevat osallistujan toimintakyvyn mukaan. Kokonaisistunnon kesto on 60 minuuttia, sisältäen elintärkeät mittaukset, kokeellisen asennuksen ja CPM-koulutuksen.
TILA 2 – VISUAALINEN PALAUTE. Istunnon alussa vitaalit mitataan. Osallistujat istutetaan ja kiinnitetään tuoliin kävelyvyöllä, ja tutkimushenkilöstö auttaa heidän raajansa sijoittamisessa M1-laitteeseen. Tarranauhat säädetään estämään liikkuminen M1-laitteen ja osallistujan jalan välillä. Varren tarranauhat on myös säädetty tukemaan polvea. Sitten kolme anturia sijoitetaan joko tibialis anterior (TA) tai extensor halluces longus (EHL), vastus lateralis (VL) ja biceps femoris longus (BF) ja soleus (S) tai gastrocnemius (GAS) lihaksiin määrättyyn raajaan. sen jälkeen, kun tutkija on puhdistanut ihon alkoholivalmisteisilla tyynyillä. Sitten mitataan nilkan ROM, nilkan MVEA ja MVCT. Nilkan ROM-muistin perusteella pelin avatarin liikettä säädetään (kalibroidaan siten, että osallistujan ROM vastaa suurinta liikettä, jonka avatar vaatii pelin pelaamiseen). Osallistujat suorittavat 30 minuutin harjoituksen visuaalisella biopalautuksella (pelit). Osallistujia tarkkaillaan pelatessaan pelejä ja huomioidaan mahdolliset ohjelmistohaasteet, joita he saattavat kohdata pelatessaan.
TILA 3 - HAPTINEN + VISUAALINEN PALAUTE. Istunnon alussa vitaalit mitataan. Osallistujat istutetaan ja kiinnitetään tuoliin kävelyvyöllä, ja tutkimushenkilöstö auttaa heidän raajansa sijoittamisessa M1-laitteeseen. Tarranauhat säädetään estämään liikkuminen M1-laitteen ja osallistujan jalan välillä. Varren tarranauhat on myös säädetty tukemaan polvea. Sitten kolme anturia sijoitetaan joko tibialis anterior (TA) tai extensor halluces longus (EHL), vastus lateralis (VL) ja biceps femoris longus (BF) ja soleus (S) tai gastrocnemius (GAS) lihaksiin määrättyyn raajaan. sen jälkeen, kun tutkija on puhdistanut ihon alkoholivalmisteisilla tyynyillä. Sitten mitataan nilkan ROM, nilkan MVEA ja MVCT. Nilkan ROM-muistin perusteella pelin avatarin liikettä ja M1-laitteen tarjoamaa apua säädetään (kalibroidaan). Osallistujat suorittavat jopa 30 minuutin harjoituksen visuaalisen biopalautteen (pelien) ja haptisen biopalautteen avulla. Apumomentti, jonka M1-robotti tarjoaa EMG-signaalien suhteen, säädetään osallistujan mukaan. Osallistujia tarkkaillaan pelatessaan pelejä ja huomioidaan mahdolliset ohjelmisto- tai laitteistohaasteet, joita he saattavat kohdata pelatessaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat mukaan lukien
- Normaali kuulo ja näkö, voidaan korjata
- Osallistujilla on oltava biofeedbackille sopivat lihaskohdat (katso alla)
- Osallistujilla tulee olla vähintään 15 asteen aktiivinen taivutuskulma ja vähintään 10 astetta ulottuva kulma.
- Ei ihoallergioita liima-aineelle tai tahnalle
- Ei neurologisia häiriöitä
- Sellaisen patologian puuttuminen, joka voisi aiheuttaa raajojen epänormaaleja liikkeitä (esim. epilepsia, aivohalvaus, merkittävä niveltulehdus, krooninen kipu, tuki- ja liikuntaelinten vammat)
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
Osallistumiskriteerit aivohalvauksen jälkeen:
- 18-80-vuotiaat mukaan lukien
- Normaali kuulo ja näkö, voidaan korjata
- Osallistujilla tulee olla biofeedbackille sopivat lihakset (katso alla)
- Ei ihoallergioita liima-aineelle tai tahnalle
- Yksipuolinen, supratentoriaalinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus ≥ kolme kuukautta ennen
- Osallistujilla tulee olla painovoiman vastainen aktivaatio dorsifleksiota ja jalkapohjan fleksiota varten, mikä vastaa manuaalisen lihastestin (MMT) pistettä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin +2
- Kyky kävellä itsenäisesti yli 10 m tasaisella alustalla, tarvittaessa saa käyttää apuvälineitä tai tukia
- Itse valittu kävelynopeus on alle 0,8 metriä/s
- Lääketieteellinen selvitys ensisijaiselta lääkintäryhmältä (allekirjoitettu lääketieteellinen selvityslomake)
- Ei samanaikaisia leikkauksia, lääkehoitoja, osallistumista tutkimukseen tai avohoitoa
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
Terveiden osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Komorbid traumaattinen aivovaurio
- Premorbid kognitiiviset rajoitukset, jotka estäisivät pelaamisen
- Aikuiset, jotka eivät voi suostua, raskaana olevat naiset, lapset tai vangit
- Implantoitava sydämentahdistin, selkäydinstimulaattori tai emätinhermostimulaattori
- Tunnettu ihoallergia hopealle
- Tallennusalueiden päällä olevalla iholla on infektioita, haavoja tai siirtokohtia
- Mahdollisilla biofeedback-lihaksilla ei ole havaittavissa olevaa elektromyografista aktiivisuutta (tämä testataan, kun koehenkilöt ovat suostuneet ja ilmoittautuneet)
- Pitkäaikainen reseptivapaa huumeiden käyttö (kohteen ilmoittamana) tai päihteiden väärinkäyttö (poikkeus: nykyinen nikotiinin käyttö on sallittua)
- Aikaisemmat neurokirurgiset toimenpiteet
- Perifeeristen hermovaurioiden historia
- Vaikea lonkan, polven tai nilkan niveltulehdus
- Äskettäinen murtuma tai osteoporoosi (kohteen ilmoittamana)
- Lääketieteellinen (sydän-, munuais-, maksa-, onkologinen) tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi tutkimustoimenpiteitä
- Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa opiskelun edellyttämiä toimintoja
Aivohalvauksen jälkeisten osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Komorbid traumaattinen aivovaurio
- Premorbid kognitiiviset rajoitukset, jotka estäisivät pelaamisen
- Aikuiset, jotka eivät voi suostua, raskaana olevat naiset, lapset tai vangit
- Implantoitava sydämentahdistin, selkäydinstimulaattori tai emätinhermostimulaattori
- Tunnettu ihoallergia hopealle
- Tallennusalueiden päällä olevalla iholla on infektioita, haavoja tai siirtokohtia
- Mahdollisilla biofeedback-lihaksilla ei ole havaittavissa olevaa elektromyografista aktiivisuutta (tämä testataan, kun koehenkilöt ovat suostuneet ja ilmoittautuneet)
- Botox (botuliinitoksiini) -injektio alaraajoihin edellisten 3 kuukauden aikana tai suunniteltu injektio tutkimusjakson aikana
- Merkittävä spastisuus tai kontraktuura alaraajoissa (muunnetun Ashworth-asteikon pistemäärä 4)
- Pitkäaikainen reseptivapaa huumeiden käyttö (kohteen ilmoittamana) tai päihteiden väärinkäyttö (poikkeus: nykyinen nikotiinin käyttö on sallittu)
- Heikentynyt kognitiivinen toiminta ja kyvyttömyys suorittaa opiskelutehtäviä
- Vaikea afasia
- Muiden neurologisten sairauksien (esim. Parkinsonin tauti tai muu hermostoa rappeuttava häiriö, vaikea dementia, aivovamma, selkäydinvaurio, multippeliskleroosi tai keskushermoston syöpä) samanaikainen esiintyminen
- Perifeeristen hermovaurioiden historia
- Vaikea lonkan, polven tai nilkan niveltulehdus
- Äskettäinen murtuma tai osteoporoosi (kohteen ilmoittamana)
- Lääketieteellinen (sydän-, munuais-, maksa-, onkologinen) tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi tutkimustoimenpiteitä
- Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa opiskelun edellyttämiä toimintoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen robotti jatkuva passiivinen liikeharjoittelu
Osallistujat ovat kertasokettuja ja käyttävät M1-robottilaitetta sairastuneessa/heikoimmassa jalassaan ja tekevät jopa 30 minuuttia yhtäjaksoista passiivista liikettä harjoituskertaa kohden.
Osallistujat suorittavat 12 koulutusta.
|
Osallistujat ovat kertasokettuja ja käyttävät M1-robottilaitetta sairastuneessa/heikoimmassa jalassaan ja tekevät jopa 30 minuuttia yhtäjaksoista passiivista liikettä harjoituskertaa kohden.
Osallistujat suorittavat 12 koulutusta.
Kliiniset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, välittömästi ennen 6. harjoittelua ja välittömästi 12. harjoituksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Visuaalinen palaute
Osallistujat ovat kertasokettuja ja käyttävät M1-robottilaitetta läpinäkyvyystilassa sairastuneessa/heikoimmassa jalassaan ja suorittavat jopa 30 minuutin harjoituksen visuaalisen biopalautteen (pelien) avulla.
Osallistujat suorittavat 12 koulutusta.
Robottilaitteen läpinäkyvyystila kompensoi sen painoa ja kitkaa siten, että osallistuja ei tunne painoa liikuttaessaan laitetta.
|
Osallistujat ovat yksisokeutettuja ja käyttävät M1-robottilaitetta läpinäkyvyystilassa sairastuneessa/heikoimmassa jalassaan ja suorittavat jopa 30 minuutin harjoituksen visuaalisen biopalautteen (pelien) avulla.
Osallistujat suorittavat 12 koulutusta.
Kliiniset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, välittömästi ennen 6. harjoittelua ja välittömästi 12. harjoituksen jälkeen.
Robottilaitteen läpinäkyvyystila kompensoi sen painoa ja kitkaa siten, että osallistuja ei tunne painoa liikuttaessaan laitetta.
|
|
Kokeellinen: Haptinen ja visuaalinen palaute
Osallistujat ovat yksinsokettuja ja käyttävät M1-robottilaitetta avustustilassa sairastuneessa/heikoimmassa jalassaan ja suorittavat jopa 30 minuutin harjoituksen visuaalisen biopalautteen (pelien) avulla.
Osallistujat suorittavat 12 koulutusta.
Robottilaitteen avustustila soveltaa avustavaa/resistiivistä vääntömomenttia lihastoiminnan perusteella.
|
Osallistujat ovat yksinsokettuja ja käyttävät M1-robottilaitetta avustustilassa sairastuneessa/heikoimmassa jalassaan ja suorittavat jopa 30 minuutin harjoituksen visuaalisen biopalautteen (pelien) avulla.
Osallistujat suorittavat 12 koulutusta.
Kliiniset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, välittömästi ennen 6. harjoittelua ja välittömästi 12. harjoituksen jälkeen.
Robottilaitteen avustustila soveltaa avustavaa/resistiivistä vääntömomenttia lihastoiminnan perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos taivutus-/pidennysliikealueella (ROM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
Potilasta opastetaan taivuttamaan ja venymään niin paljon kuin mahdollista.
Potilas toistaa tämän yhteensä kolmen tutkimuksen ajan, ja kaikkien kolmen tutkimuksen keskimääräinen ROM tallennetaan.
Perustasoon verrattuna suurempi arvo osoittaa ROM:n paranemisen.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos maksimaalisessa tahdonvoimaisessa elektromyografisessa aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
Maksimaalinen tahdonvoimainen elektromyografinen aktiivisuus (MVEA) on lihastoimintaa, joka rekisteröidään osallistujan supisttaessa kiinnostavaa lihasta mahdollisimman voimakkaasti istuessaan.
Perustasoon verrattuna korkeampi arvo tarkoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos suurimmassa vapaaehtoisessa supistumismomentissa (MVCT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
MVCT:n mittaamiseksi potilasta neuvotaan suorittamaan nilkan taivutusta ja venytystä mahdollisimman voimakkaasti kolmen sekunnin ajan istuessaan ja käyttäessään M1-laitetta.
Tämä suoritetaan molemmilla osilla. Perustasoon verrattuna suurempi arvo on yleensä parempi tulos.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos manuaalisessa lihastestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
Fyysinen toimintatesti, jossa mitataan kiinnostavan lihaksen voimaa.
Lihas eristetään ja asteittainen ulkoinen voima kohdistetaan suorassa kulmassa lihaksen pitkiin akseliin nähden.
Jokainen lihas pisteytetään asteikolla "heikko" (pistemäärä 0) "vahva" (pistemäärä 5) perustuen osallistujan kykyyn vastustaa ulkoista voimaa.
Testi suoritetaan ensin terveen puolen lihaksille normaalin voiman määrittämiseksi, ennen kuin se toistetaan vammaiselle puolelle.
Heikommat osallistujat voidaan testata makuuasennossa (painovoima eliminoitu).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vahvuutta ja parannusta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos modifioidussa Ashworthin asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
Fyysinen toimintakoe, joka mittaa spastisuutta 6 pisteen asteikolla.
Asteikon pistemäärä 0 tarkoittaa, että sävy ei kasva, kun taas pistemäärä 4 osoittaa jäykkyyttä.
Sävy pisteytetään liikuttamalla yksilön raajaa passiivisesti ja arvioimalla tutkijan tunteman liikevastuksen määrää.
Pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
Fyysinen toimintatesti, joka mittaa 10 metrin liikkumiseen kuluvan kokonaisajan, jotta voidaan laskea kävelynopeus metreinä sekunnissa.
Lyhyempi aika osoittaa parempaa kävelynopeutta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
Arvioidaan fyysinen toimintatesti, joka mittaa kuuden minuutin aikana kävellyn kokonaismatkan.
Pidempi etäisyys tarkoittaa parempaa kävelyetäisyyttä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
|
Tasapainon muutos toiminnallisen kävelyn arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
Tasapainon muutosta dynaamisen kävelyn aikana arvioidaan toiminnallisen kävelyn arvioinnin (FGA) avulla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa ja pienentynyttä putoamisriskiä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos tasapainossa Bergin tasapainoasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
Staattisen ja dynaamisen istumisen ja seisomisen tasapainon muutos arvioidaan Berg-tasapainoasteikolla.
Kohteet pisteytetään nollasta neljään.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa ja pienentynyttä putoamisriskiä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos nilkan maksimivoimassa dynamometrin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
Lujuuden muutos arvioidaan liitosten maksimivapaaehtoisen supistumisen perusteella dynamometrillä.
Perustasoon verrattuna suurempi arvo osoittaa voimakkuuden paranemisen.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutos toiminnallisen kävelyn arvioinnissa (FGA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
FGA on 10 kohdan testi, jolla arvioidaan asennon vakautta erilaisten kävelytehtävien aikana. Jokainen kohta pisteytetään järjestysasteikolla 0-3. Kohteita ovat "käyminen kapealla tukipohjalla", "liikkuminen taaksepäin" ja "käyminen silmät kiinni". Yksilöt voivat suorittaa arvioinnin apuvälineellä ja tarvittavilla tuksuilla. Tutkimushenkilöstö ohjaa ja avustaa tarpeen mukaan kussakin tehtävässä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa yleensä parempaa lopputulosta. |
Lähtötilanne, toimenpiteen keskipiste (2 viikon kuluttua) ja päätepiste (4 viikon kuluttua), 1 kuukausi kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen ja 3 kuukautta kaikkien koulutusistuntojen suorittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten koaktivaatioindeksissä
Aikaikkuna: Jokainen koulutustilaisuus/käynti ja opintojen suorittaminen (12 käyntiä).
|
Yhteisaktivaatioindeksi on nilkan koukistus- ja ojentajalihasten EMG-signaalien välinen suhde.
Alempi arvo verrattuna lähtötasoon viittaa parantumiseen.
|
Jokainen koulutustilaisuus/käynti ja opintojen suorittaminen (12 käyntiä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00213328
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .