Intervenções robóticas para tratamento de espasticidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes pós-AVC serão recrutados quando forem encaminhados para os ambulatórios de reabilitação de AVC do Shirley Ryan AbilityLab no principal hospital do Shirley Ryan Ability Lab ou locais satélites do SRAlab (p. Arlington Heights, Wheeling, Glenview, Homewood, Northbrook ou Burr Ridge) ou participe da reabilitação de internação do SRALab. Os pesquisadores também recrutarão médicos locais ou do Registro de Pesquisa em Neurociência Clínica (CNRR). Além disso, o interesse e a elegibilidade do participante também podem ser confirmados no prontuário do paciente. Se elegíveis e interessados, eles serão consentidos e inscritos, e o local das visitas de pesquisa será baseado na preferência do participante: no principal hospital do SRAlab (355 E Erie St, Chicago, 60611) ou no SRAlab Burr Ridge (7600 County Line Road, Burr Ridge, 60527). Os participantes elegíveis serão então randomizados (usando uma sequência pré-gerada de números de randomização de blocos) para receber 1) treinamento robótico CPM convencional, 2) treinamento com biofeedback visual (jogos) ou 3) treinamento com visual (jogo) e háptico (robótico assistência) biofeedback. Os participantes completarão uma sessão de 60 minutos para realizar 30 minutos de seu tipo de treinamento atribuído. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia das três diferentes condições de treinamento de reabilitação.
Para cada condição, serão realizadas 3 sessões por semana durante um total de 4 semanas, além das sessões diárias de PT. Cada sessão de treinamento terá 60 minutos de duração e incluirá configuração experimental, monitoramento dos sinais vitais (ou seja, pressão arterial, frequência cardíaca, nível de saturação de oxigênio) e tempo de treinamento. O tempo máximo de treinamento para cada sessão será de 30 minutos. Para participantes saudáveis, eles usarão o pé dominante em todas as sessões de treinamento, designadas perguntando ao participante saudável a pergunta "qual perna você usa para chutar uma bola?". Os participantes clínicos usarão o pé afetado/mais fraco em todas as sessões de treinamento.
Avaliações clínicas completas serão realizadas antes (T0), meio (T3) e depois (T6) das sessões de treinamento, bem como 1 mês após o término de todas as sessões de treinamento e 3 meses após o término de todas as sessões de treinamento. Observe que 180 min adicionais serão alocados antes ou depois da sessão de treinamento de 60 min para realizar todas as avaliações clínicas: amplitude de movimento de flexão/extensão (ADM), atividade eletromiográfica voluntária máxima (MVEA), torque máximo de contração voluntária (MVCT), Ashworth modificado Escala (MAS), Teste de Caminhada de 10 Metros (10MWT), Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT), Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), Avaliação Funcional da Marcha (FGA).
Após a sessão final de treinamento em T6, os pacientes preencherão uma pesquisa de experiência subjetiva: Game Experience, Stroke Specific Quality of Life (SSQoL), Short Form 36.
CONDIÇÃO 1 - TREINAMENTO DE MOVIMENTO PASSIVO CONTÍNUO (CPM). No início da sessão, os sinais vitais do participante (ou seja, pressão arterial, frequência cardíaca, nível de saturação de oxigênio) serão medidos. Os participantes serão então sentados e presos à cadeira com um cinto de marcha e o pessoal da pesquisa ajudará na colocação de seu membro no dispositivo M1. As tiras de velcro serão ajustadas para impedir o movimento entre o dispositivo M1 e o pé do participante. As tiras de velcro da haste também serão ajustadas para fornecer suporte ao joelho. Três sensores serão então colocados nos músculos tibial anterior (TA) ou extensor longo do hálux (EHL), vasto lateral (VL) e bíceps femoral longo (BF) e sóleo (S) ou gastrocnêmio (GAS) no membro designado após a limpeza da pele com compressas de álcool por um pesquisador. Em seguida, serão mensuradas a ADM da articulação do tornozelo, MVEA e MVCT do tornozelo. O participante será então solicitado a realizar até 30 min de treinamento CPM de tornozelo. A trajetória, ADM e taxa de oscilações fornecidas durante o treinamento de CPM irão variar de acordo com a capacidade funcional do participante. O tempo total da sessão será de 60 minutos, incluindo as medições vitais, configuração experimental e treinamento de CPM.
CONDIÇÃO 2 - FEEDBACK VISUAL. No início da sessão, os sinais vitais serão medidos. Os participantes serão então sentados e presos à cadeira com um cinto de marcha e o pessoal da pesquisa ajudará na colocação de seu membro no dispositivo M1. As tiras de velcro serão ajustadas para impedir o movimento entre o dispositivo M1 e o pé do participante. As tiras de velcro da haste também serão ajustadas para fornecer suporte ao joelho. Três sensores serão então colocados nos músculos tibial anterior (TA) ou extensor longo do hálux (EHL), vasto lateral (VL) e bíceps femoral longo (BF) e sóleo (S) ou gastrocnêmio (GAS) no membro designado após a limpeza da pele com compressas de álcool por um pesquisador. Em seguida, serão mensuradas a ADM da articulação do tornozelo, MVEA e MVCT do tornozelo. Com base na ADM do tornozelo, será ajustado o movimento do avatar do jogo (calibrado para que a ADM do participante corresponda ao movimento máximo exigido pelo avatar para jogar o jogo). Os participantes realizarão 30 min de treinamento com biofeedback visual (jogos). Os participantes serão observados enquanto jogam para observar quaisquer desafios de software que possam encontrar durante o jogo.
CONDIÇÃO 3 - FEEDBACK HAPTIC + VISUAL. No início da sessão, os sinais vitais serão medidos. Os participantes serão então sentados e presos à cadeira com um cinto de marcha e o pessoal da pesquisa ajudará na colocação de seu membro no dispositivo M1. As tiras de velcro serão ajustadas para impedir o movimento entre o dispositivo M1 e o pé do participante. As tiras de velcro da haste também serão ajustadas para fornecer suporte ao joelho. Três sensores serão então colocados nos músculos tibial anterior (TA) ou extensor longo do hálux (EHL), vasto lateral (VL) e bíceps femoral longo (BF) e sóleo (S) ou gastrocnêmio (GAS) no membro designado após a limpeza da pele com compressas de álcool por um pesquisador. Em seguida, serão mensuradas a ADM da articulação do tornozelo, MVEA e MVCT do tornozelo. Com base na ROM do tornozelo, o movimento do avatar do jogo e a assistência fornecida pelo dispositivo M1 serão ajustados (calibrados). Os participantes realizarão até 30 min de treino com biofeedback visual (jogos) e biofeedback háptico. O torque de assistência fornecido pelo robô M1 em relação aos sinais EMG será ajustado de acordo com o participante. Os participantes serão observados enquanto jogam para observar quaisquer desafios de software ou hardware que possam encontrar durante o jogo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para participantes saudáveis:
- 18 - 80 anos de idade, inclusive
- Audição e visão normais, podem ser corrigidas
- Os participantes devem ter locais musculares apropriados para biofeedback (veja abaixo)
- Os participantes devem ter um ângulo de flexão ativo mínimo de 15 graus e um ângulo de extensão mínimo de 10 graus.
- Sem alergias de pele a material adesivo ou pasta
- Sem distúrbios neurológicos
- Ausência de patologia que possa causar movimentos anormais das extremidades (por exemplo, epilepsia, acidente vascular cerebral, artrite acentuada, dor crônica, lesões musculoesqueléticas)
- Capaz de entender e dar consentimento informado
Critérios de inclusão para participantes pós-AVC:
- 18 - 80 anos de idade, inclusive
- Audição e visão normais, podem ser corrigidas
- Os participantes devem ter locais musculares apropriados para biofeedback (veja abaixo)
- Sem alergias de pele a material adesivo ou pasta
- AVC isquêmico ou hemorrágico supratentorial unilateral ≥ três meses antes
- Os participantes devem ter uma ativação mínima contra a gravidade para dorsiflexão e flexão plantar, equivalente a uma pontuação no Teste Muscular Manual (MMT) maior ou igual a +2
- Capacidade de andar > 10m independentemente no nível do solo, permissão para usar dispositivos auxiliares ou órteses conforme necessário
- A velocidade de caminhada auto-selecionada é inferior a 0,8 metros/seg
- Autorização médica da equipe médica primária (formulário de Autorização Médica assinado)
- Sem cirurgias concomitantes, tratamentos médicos, participação em pesquisas ou fisioterapia ambulatorial
- Capaz de entender e dar consentimento informado
- Capaz de entender e falar inglês
Critérios de Exclusão para Participantes Saudáveis:
- Lesão cerebral traumática comórbida
- Limitações cognitivas pré-mórbidas que impediriam os jogos
- Adultos incapazes de consentir, mulheres grávidas, crianças ou prisioneiros
- Marcapasso implantável, estimulador espinhal ou estimulador de nervo vago
- Alergias cutâneas conhecidas à prata
- A pele sobrejacente nas áreas de registro tem qualquer infecção, feridas ou locais de enxerto
- Músculos potenciais de biofeedback não têm atividade eletromiográfica detectável (isso será testado após o consentimento e inscrição dos participantes)
- Histórico de uso contínuo de drogas não prescritas (conforme relatado pelo sujeito) ou abuso de substâncias (exceção: o uso atual de nicotina é permitido)
- Procedimentos neurocirúrgicos anteriores
- História de lesão de nervo periférico
- Artrite grave do quadril, joelho ou tornozelo
- Fratura recente ou osteoporose (conforme relatado pelo sujeito)
- Doença médica (cardíaca, renal, hepática, oncológica) ou psiquiátrica que interferiria nos procedimentos do estudo
- Incapacidade ou falta de vontade de realizar atividades exigidas pelo estudo
Critérios de Exclusão para Participantes Pós-AVC:
- Lesão cerebral traumática comórbida
- Limitações cognitivas pré-mórbidas que impediriam os jogos
- Adultos incapazes de consentir, mulheres grávidas, crianças ou prisioneiros
- Marcapasso implantável, estimulador espinhal ou estimulador de nervo vago
- Alergias cutâneas conhecidas à prata
- A pele sobrejacente nas áreas de registro tem qualquer infecção, feridas ou locais de enxerto
- Músculos potenciais de biofeedback não têm atividade eletromiográfica detectável (isso será testado após o consentimento e inscrição dos participantes)
- Injeção de botox (toxina botulínica) nos membros inferiores nos últimos 3 meses ou injeção planejada durante o período do estudo
- Espasticidade significativa ou contratura nos membros inferiores (escala Modificada de Ashworth de 4)
- História de uso prolongado de drogas não prescritas (conforme relatado pelo sujeito) ou abuso de substâncias (exceção: o uso atual de nicotina é permitido)
- Função cognitiva reduzida e incapaz de realizar tarefas de estudo
- Afasia grave
- Coexistência de outras doenças neurológicas (por exemplo, doença de Parkinson ou outro distúrbio neurodegenerativo, demência grave, lesão cerebral, lesão da medula espinhal, esclerose múltipla ou câncer do sistema nervoso central)
- História de lesão de nervo periférico
- Artrite grave do quadril, joelho ou tornozelo
- Fratura recente ou osteoporose (conforme relatado pelo sujeito)
- Doença médica (cardíaca, renal, hepática, oncológica) ou psiquiátrica que interferiria nos procedimentos do estudo
- Incapacidade ou falta de vontade de realizar atividades exigidas pelo estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Treinamento de movimento passivo contínuo robótico convencional
Os participantes serão cegos e usarão o dispositivo robótico M1 no pé afetado/mais fraco, e completarão até 30 minutos de movimento passivo contínuo por sessão de treinamento.
Os participantes realizarão 12 sessões de treinamento.
|
Os participantes serão cegos e usarão o dispositivo robótico M1 no pé afetado/mais fraco e completarão até 30 minutos de movimento passivo contínuo por sessão de treinamento.
Os participantes completarão 12 sessões de treinamento.
As avaliações clínicas serão realizadas na linha de base, imediatamente antes da 6ª sessão de treinamento e imediatamente após a 12ª sessão de treinamento.
|
|
Experimental: Feedback Visual
Os participantes serão cegos e usarão o dispositivo robótico M1 em modo de transparência no pé afetado/mais fraco, e completarão até 30 minutos de treinamento com biofeedback visual (jogos).
Os participantes realizarão 12 sessões de treinamento.
O modo de transparência do dispositivo robótico compensa seu peso e atrito para que o participante não sinta peso ao mover o dispositivo.
|
Os participantes serão cegos e usarão o dispositivo robótico M1 no modo de transparência em seu pé afetado/mais fraco e completarão até 30 minutos de treinamento com biofeedback visual (jogos).
Os participantes completarão 12 sessões de treinamento.
As avaliações clínicas serão realizadas na linha de base, imediatamente antes da 6ª sessão de treinamento e imediatamente após a 12ª sessão de treinamento.
O modo de transparência do dispositivo robótico compensa seu peso e atrito para que o participante não sinta peso ao mover o dispositivo.
|
|
Experimental: Feedback tátil e visual
Os participantes serão cegos e usarão o dispositivo robótico M1 em modo de assistência no pé afetado/mais fraco, e completarão até 30 minutos de treinamento com biofeedback visual (jogos).
Os participantes realizarão 12 sessões de treinamento.
O modo de assistência do dispositivo robótico aplica torque assistivo/resistivo com base na atividade muscular.
|
Os participantes serão cegos e usarão o dispositivo robótico M1 no modo de assistência em seu pé afetado/mais fraco e completarão até 30 minutos de treinamento com biofeedback visual (jogos).
Os participantes completarão 12 sessões de treinamento.
As avaliações clínicas serão realizadas na linha de base, imediatamente antes da 6ª sessão de treinamento e imediatamente após a 12ª sessão de treinamento.
O modo de assistência do dispositivo robótico aplica torque assistivo/resistivo com base na atividade muscular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na amplitude de movimento de flexão/extensão (ADM)
Prazo: Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
Para medir a ADM de flexão/extensão, o paciente será instruído a realizar flexão e extensão o máximo possível.
O paciente repetirá isso por um total de três tentativas e a ADM média em todas as três tentativas será registrada.
Um valor maior em comparação com a linha de base indica melhora na ADM.
|
Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
|
Mudança na atividade eletromiográfica volitiva máxima
Prazo: Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
A atividade eletromiográfica volitiva máxima (MVEA) é a atividade muscular registrada enquanto o participante está contraindo o músculo de interesse o mais forte possível enquanto está sentado.
Um valor mais alto em comparação com a linha de base indica melhora.
|
Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
|
Mudança no Torque Máximo de Contração Voluntária (MVCT)
Prazo: Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
Para medir a MVCT, o paciente será instruído a realizar flexão e extensão do tornozelo o mais forte possível por três segundos enquanto estiver sentado e usando o dispositivo M1.
Isso será concluído em ambas as pernas. Um valor maior em comparação com a linha de base geralmente é um resultado melhor.
|
Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
|
Alteração no teste muscular manual
Prazo: Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
Teste de função física que mede a força do músculo de interesse.
Um músculo é isolado e uma força externa gradual é aplicada em ângulo reto ao longo eixo do músculo.
Cada músculo é pontuado em uma escala graduada de "fraco" (pontuação de 0) a "forte" (pontuação de 5) com base na capacidade do participante de resistir à força externa.
O teste é realizado primeiro para os músculos do lado não prejudicado para determinar a força normal antes de ser repetido no lado prejudicado.
Participantes mais fracos podem ser testados deitados de bruços (gravidade eliminada).
Um valor de pontuação mais alto indica maior força e melhoria.
|
Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
|
Alteração na Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
Teste de função física medindo a espasticidade em uma escala ordinal de 6 pontos.
Uma pontuação de 0 na escala indica nenhum aumento no tônus, enquanto uma pontuação de 4 indica rigidez.
O tônus é pontuado movendo passivamente o membro do indivíduo e avaliando a quantidade de resistência ao movimento sentida pelo examinador.
Uma pontuação mais baixa é um resultado melhor.
|
Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
|
Alteração no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
Teste de função física medindo o tempo total para deambular 10 metros para calcular a velocidade de caminhada em metros por segundo.
Um tempo mais curto indica uma melhor velocidade de caminhada.
|
Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
|
Alteração no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
Será avaliado o teste de função física medindo a distância total percorrida em um intervalo de seis minutos.
Uma distância maior indica uma melhor distância a pé.
|
Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
|
Mudança no equilíbrio com avaliação funcional da marcha
Prazo: Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
A alteração do equilíbrio durante as atividades de caminhada dinâmica será avaliada por meio da avaliação funcional da marcha (FGA).
Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio e menor risco de queda.
|
Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
|
Mudança de equilíbrio com a escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
A mudança no equilíbrio estático e dinâmico sentado e em pé será avaliada usando a escala de equilíbrio de Berg.
Os itens são pontuados de zero a quatro.
Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio e menor risco de queda.
|
Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
|
Mudança na força máxima do tornozelo por meio de teste de dinamômetro
Prazo: Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
A mudança na força será avaliada através da contração voluntária máxima para as articulações com um dinamômetro.
Um valor maior em comparação com a linha de base indica melhora na força.
|
Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
|
Mudança na Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
O FGA é um teste de 10 itens para avaliar a estabilidade postural durante várias tarefas de caminhada. Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 0 a 3. Os itens incluem "marcha com base de apoio estreita", "andar para trás" e "marchar com olhos fechados". Os indivíduos podem realizar a avaliação com um dispositivo auxiliar e órtese necessária. O pessoal de pesquisa fornecerá supervisão e assistência conforme necessário para cada tarefa. Uma pontuação mais alta geralmente indica um resultado melhor. |
Linha de base, ponto médio da intervenção (após 2 semanas) e ponto final (após 4 semanas), 1 mês após a conclusão de todas as sessões de treinamento e 3 meses após a conclusão de todas as sessões de treinamento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no índice de coativação dos músculos
Prazo: Cada sessão/visita de treinamento e até a conclusão do estudo (12 visitas).
|
O índice de coativação é a razão entre os sinais EMG dos músculos flexores e extensores do tornozelo.
Um valor mais baixo em comparação com a linha de base indica melhora.
|
Cada sessão/visita de treinamento e até a conclusão do estudo (12 visitas).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00213328
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .