Intervenciones robóticas para el tratamiento de la espasticidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que hayan sufrido un accidente cerebrovascular serán reclutados cuando sean derivados a las clínicas ambulatorias de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares de Shirley Ryan AbilityLab en el hospital insignia de Shirley Ryan Ability Lab o a ubicaciones satélite de SRAlab (p. Arlington Heights, Wheeling, Glenview, Homewood, Northbrook o Burr Ridge) o participar en la rehabilitación de pacientes hospitalizados de SRALab. Los investigadores también reclutarán médicos locales o del Registro de Investigación en Neurociencia Clínica (CNRR). Además, el interés y la elegibilidad de los participantes también pueden confirmarse a partir de la historia clínica del paciente. Si son elegibles e interesados, recibirán su consentimiento e inscripción, y la ubicación de las visitas de investigación se basará en la preferencia de los participantes: en el hospital principal de SRAlab (355 E Erie St, Chicago, 60611) o en SRAlab Burr Ridge (7600 County Line Road, Burr Ridge, 60527). Luego, los participantes elegibles serán aleatorizados (utilizando una secuencia pregenerada de números de aleatorización de bloques) para recibir 1) entrenamiento CPM robótico convencional, 2) entrenamiento con biorretroalimentación visual (juegos) o 3) entrenamiento con biorretroalimentación visual (juego) y háptica (robótica). asistencia) biorretroalimentación. Los participantes completarán una sesión de 60 minutos para realizar 30 minutos de su tipo de entrenamiento asignado. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de las tres condiciones diferentes de entrenamiento de rehabilitación.
Para cada condición, se completarán 3 sesiones por semana por un total de 4 semanas además de las sesiones diarias de PT. Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración de 60 minutos e incluirá una configuración experimental, monitoreo de signos vitales (es decir, presión arterial, frecuencia cardíaca, nivel de saturación de oxígeno) y tiempo de entrenamiento. El tiempo máximo de entrenamiento para cada sesión será de 30 minutos. Para los participantes sanos, usarán su pie dominante para todas las sesiones de entrenamiento, designadas al preguntarle al participante sano la pregunta "¿qué pierna usas para patear una pelota?". Para los participantes clínicos, usarán su pie afectado/más débil para todas las sesiones de entrenamiento.
Se realizarán evaluaciones clínicas completas antes (T0), a la mitad (T3) y después (T6) de las sesiones de entrenamiento, así como 1 mes después de finalizar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de finalizar todas las sesiones de entrenamiento. Tenga en cuenta que se asignarán 180 minutos adicionales antes o después de la sesión de entrenamiento de 60 minutos para realizar todas las evaluaciones clínicas: rango de movimiento de flexión/extensión (ROM), actividad electromiográfica voluntaria máxima (MVEA), par de contracción voluntaria máxima (MVCT), Ashworth modificado escala (MAS), prueba de caminata de 10 metros (10MWT), prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), escala de equilibrio de Berg (BBS), evaluación funcional de la marcha (FGA).
Después de la última sesión de entrenamiento en T6, los pacientes completarán una encuesta de experiencia subjetiva: Game Experience, Stroke Specific Quality of Life (SSQoL), Short Form 36.
CONDICIÓN 1 - ENTRENAMIENTO DE MOVIMIENTO PASIVO CONTINUO (CPM). Al comienzo de la sesión, se medirán los signos vitales del participante (es decir, presión arterial, frecuencia cardíaca, nivel de saturación de oxígeno). Luego, los participantes se sentarán y asegurarán a la silla con un cinturón de seguridad y el personal de investigación ayudará con la colocación de su extremidad en el dispositivo M1. Las correas de velcro se ajustarán para evitar el movimiento entre el dispositivo M1 y el pie del participante. Las correas de velcro de la caña también se ajustarán para brindar apoyo a la rodilla. Luego se colocarán tres sensores en los músculos tibial anterior (TA) o extensor largo del dedo gordo (EHL), vasto lateral (VL) y bíceps femoral largo (BF) y sóleo (S) o gastrocnemio (GAS) en la extremidad designada después de limpiar la piel con almohadillas de preparación de alcohol por un investigador. Luego, se medirá el ROM de la articulación del tobillo, MVEA y MVCT del tobillo. A continuación, se le pedirá al participante que realice hasta 30 minutos de entrenamiento CPM de tobillo. La trayectoria, el ROM y la tasa de oscilaciones proporcionadas durante el entrenamiento de CPM variarán según la capacidad funcional del participante. El tiempo total de la sesión será de 60 minutos, incluidas las mediciones vitales, la configuración experimental y el entrenamiento de CPM.
CONDICIÓN 2 - RETROALIMENTACIÓN VISUAL. Al comienzo de la sesión, se medirán los signos vitales. Luego, los participantes se sentarán y asegurarán a la silla con un cinturón de seguridad y el personal de investigación ayudará con la colocación de su extremidad en el dispositivo M1. Las correas de velcro se ajustarán para evitar el movimiento entre el dispositivo M1 y el pie del participante. Las correas de velcro de la caña también se ajustarán para brindar soporte a la rodilla. Luego se colocarán tres sensores en los músculos tibial anterior (TA) o extensor largo del dedo gordo (EHL), vasto lateral (VL) y bíceps femoral largo (BF) y sóleo (S) o gastrocnemio (GAS) en la extremidad designada después de limpiar la piel con almohadillas de preparación de alcohol por un investigador. Luego, se medirá el ROM de la articulación del tobillo, MVEA y MVCT del tobillo. En función del ROM del tobillo, se ajustará el movimiento del avatar del juego (calibrado para que el ROM del participante corresponda al movimiento máximo requerido por el avatar para jugar el juego). Los participantes realizarán 30 min de entrenamiento con biofeedback visual (juegos). Se observará a los participantes mientras juegan los juegos para notar cualquier desafío de software que puedan encontrar mientras juegan.
CONDICIÓN 3 - RETROALIMENTACIÓN HÁPTICA + VISUAL. Al comienzo de la sesión, se medirán los signos vitales. Luego, los participantes se sentarán y asegurarán a la silla con un cinturón de seguridad y el personal de investigación ayudará con la colocación de su extremidad en el dispositivo M1. Las correas de velcro se ajustarán para evitar el movimiento entre el dispositivo M1 y el pie del participante. Las correas de velcro de la caña también se ajustarán para brindar soporte a la rodilla. Luego se colocarán tres sensores en los músculos tibial anterior (TA) o extensor largo del dedo gordo (EHL), vasto lateral (VL) y bíceps femoral largo (BF) y sóleo (S) o gastrocnemio (GAS) en la extremidad designada después de limpiar la piel con almohadillas de preparación de alcohol por un investigador. Luego, se medirá el ROM de la articulación del tobillo, MVEA y MVCT del tobillo. En función del ROM del tobillo, se ajustará (calibrará) el movimiento del avatar del juego y la asistencia proporcionada por el dispositivo M1. Los participantes realizarán hasta 30 min de entrenamiento con biofeedback visual (juegos) y biofeedback háptico. El par de asistencia que proporciona el robot M1 con respecto a las señales EMG se ajustará según el participante. Se observará a los participantes mientras juegan los juegos para notar cualquier desafío de software o hardware que puedan encontrar mientras juegan.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para participantes saludables:
- 18 - 80 años de edad, inclusive
- Audición y visión normales, se pueden corregir
- Los participantes deben tener sitios musculares apropiados para la biorretroalimentación (ver más abajo)
- Los participantes deben tener un ángulo de flexión activo mínimo de 15 grados y un ángulo de extensión mínimo de 10 grados.
- Sin alergias en la piel al material adhesivo o pasta.
- Sin trastornos neurológicos
- Ausencia de patología que pueda causar movimientos anormales de las extremidades (por ejemplo, epilepsia, accidente cerebrovascular, artritis marcada, dolor crónico, lesiones musculoesqueléticas)
- Capaz de entender y dar consentimiento informado
Criterios de inclusión para los participantes después del accidente cerebrovascular:
- 18 - 80 años de edad, inclusive
- Audición y visión normales, se pueden corregir
- Los participantes deben tener músculos en los sitios apropiados para la biorretroalimentación (ver más abajo)
- Sin alergias en la piel al material adhesivo o pasta.
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico supratentorial unilateral ≥ tres meses antes
- Los participantes deben tener una activación mínima contra la gravedad para la dorsiflexión y la flexión plantar, equivalente a una puntuación en el Manual Muscle Test (MMT) mayor o igual a +2
- Capacidad para caminar más de 10 m de forma independiente en terreno nivelado, se le permite usar dispositivos de asistencia o aparatos ortopédicos según sea necesario
- La velocidad de marcha autoseleccionada es inferior a 0,8 metros/seg.
- Autorización médica del equipo médico primario (formulario de autorización médica firmado)
- Sin cirugías simultáneas, tratamientos médicos, participación en investigaciones o fisioterapia ambulatoria
- Capaz de entender y dar consentimiento informado
- Capaz de entender y hablar inglés.
Criterios de exclusión para participantes saludables:
- Lesión cerebral traumática comórbida
- Limitaciones cognitivas premórbidas que impedirían jugar juegos
- Adultos que no pueden dar su consentimiento, mujeres embarazadas, niños o presos
- Marcapasos implantable, estimulador espinal o estimulador del nervio vago
- Alergias cutáneas conocidas a la plata.
- La piel que recubre las áreas de registro tiene alguna infección, herida o sitio de injerto
- Los músculos potenciales de biorretroalimentación no tienen actividad electromiográfica detectable (esto se probará después de que los sujetos hayan dado su consentimiento e inscrito)
- Historial de uso sostenido de drogas sin receta (según lo informado por el sujeto) o abuso de sustancias (excepción: se permite el uso actual de nicotina)
- Procedimientos neuroquirúrgicos previos
- Antecedentes de lesión de nervio periférico.
- Artritis severa de cadera, rodilla o tobillo
- Fractura reciente u osteoporosis (según lo informado por el sujeto)
- Enfermedad médica (cardíaca, renal, hepática, oncológica) o psiquiátrica que podría interferir con los procedimientos del estudio
- Incapacidad o falta de voluntad para realizar las actividades requeridas por el estudio
Criterios de exclusión para participantes después de un accidente cerebrovascular:
- Lesión cerebral traumática comórbida
- Limitaciones cognitivas premórbidas que impedirían jugar juegos
- Adultos que no pueden dar su consentimiento, mujeres embarazadas, niños o presos
- Marcapasos implantable, estimulador espinal o estimulador del nervio vago
- Alergias cutáneas conocidas a la plata.
- La piel que recubre las áreas de registro tiene alguna infección, herida o sitio de injerto
- Los músculos potenciales de biorretroalimentación no tienen actividad electromiográfica detectable (esto se probará después de que los sujetos hayan dado su consentimiento e inscrito)
- Inyección de Botox (toxina botulínica) en las extremidades inferiores en los 3 meses anteriores o inyección planificada durante el período de estudio
- Espasticidad o contractura significativa en miembros inferiores (puntuación de 4 en la escala de Ashworth modificada)
- Historial de uso sostenido de drogas no recetadas (según lo informado por el sujeto) o abuso de sustancias (excepción: se permite el uso actual de nicotina)
- Función cognitiva reducida e incapaz de realizar tareas de estudio.
- Afasia severa
- Coexistencia de otras enfermedades neurológicas (p. ej., enfermedad de Parkinson u otro trastorno neurodegenerativo, demencia grave, lesión cerebral, lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple o cáncer del sistema nervioso central)
- Antecedentes de lesión de nervio periférico.
- Artritis severa de cadera, rodilla o tobillo
- Fractura reciente u osteoporosis (según lo informado por el sujeto)
- Enfermedad médica (cardíaca, renal, hepática, oncológica) o psiquiátrica que podría interferir con los procedimientos del estudio
- Incapacidad o falta de voluntad para realizar las actividades requeridas por el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de movimiento pasivo continuo robótico convencional
Los participantes serán simple ciego y usarán el dispositivo robótico M1 en su pie afectado/débil, y completarán hasta 30 minutos de movimiento pasivo continuo por sesión de entrenamiento.
Los participantes completarán 12 sesiones de formación.
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Los participantes serán ciegos simples y usarán el dispositivo robótico M1 en su pie afectado/más débil, y completarán hasta 30 minutos de movimiento pasivo continuo por sesión de entrenamiento.
Los participantes completarán 12 sesiones de entrenamiento.
Las evaluaciones clínicas se realizarán al inicio del estudio, inmediatamente antes de la 6.ª sesión de entrenamiento e inmediatamente después de la 12.ª sesión de entrenamiento.
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Experimental: Comentarios visuales
Los participantes serán simple ciego y usarán el dispositivo robótico M1 en modo transparente en su pie afectado/débil, y completarán hasta 30 minutos de entrenamiento con biorretroalimentación visual (juegos).
Los participantes completarán 12 sesiones de formación.
El modo de transparencia del dispositivo robótico compensa su peso y fricción para que el participante no sienta peso mientras mueve el dispositivo.
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Los participantes serán ciegos simples y usarán el dispositivo robótico M1 en modo de transparencia en su pie afectado/más débil, y completarán hasta 30 minutos de entrenamiento con biorretroalimentación visual (juegos).
Los participantes completarán 12 sesiones de entrenamiento.
Las evaluaciones clínicas se realizarán al inicio del estudio, inmediatamente antes de la 6.ª sesión de entrenamiento e inmediatamente después de la 12.ª sesión de entrenamiento.
El modo de transparencia del dispositivo robótico compensa su peso y fricción para que el participante no sienta peso mientras mueve el dispositivo.
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Experimental: Retroalimentación háptica y visual
Los participantes serán simple ciego y usarán el dispositivo robótico M1 en modo de asistencia en su pie afectado/débil, y completarán hasta 30 minutos de entrenamiento con biorretroalimentación visual (juegos).
Los participantes completarán 12 sesiones de formación.
El modo de asistencia del dispositivo robótico aplica un par de asistencia/resistencia basado en la actividad muscular.
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Los participantes serán ciegos simples y usarán el dispositivo robótico M1 en modo de asistencia en su pie afectado/más débil, y completarán hasta 30 minutos de entrenamiento con biorretroalimentación visual (juegos).
Los participantes completarán 12 sesiones de entrenamiento.
Las evaluaciones clínicas se realizarán al inicio del estudio, inmediatamente antes de la 6.ª sesión de entrenamiento e inmediatamente después de la 12.ª sesión de entrenamiento.
El modo de asistencia del dispositivo robótico aplica un par de asistencia/resistencia en función de la actividad muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rango de movimiento de flexión/extensión (ROM)
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Para medir el ROM de flexión/extensión, se indicará al paciente que realice la mayor cantidad de flexión y extensión posible.
El paciente repetirá esto durante un total de tres intentos y se registrará el ROM promedio en los tres intentos.
Un valor mayor en comparación con la línea de base indica una mejora en la ROM.
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Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Cambio en la actividad electromiográfica voluntaria máxima
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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La actividad electromiográfica voluntaria máxima (MVEA) es la actividad muscular registrada mientras el participante contrae el músculo de interés con la mayor fuerza posible mientras está sentado.
Un valor más alto en comparación con la línea de base indica una mejora.
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Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Cambio en el par máximo de contracción voluntaria (MVCT)
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Para medir la MVCT, se indicará al paciente que realice una flexión y extensión del tobillo con la mayor fuerza posible durante tres segundos mientras está sentado y lleva puesto el dispositivo M1.
Esto se completará en ambas piernas. Un valor mayor en comparación con la línea de base suele ser un mejor resultado.
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Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Cambio en test muscular manual
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Prueba de función física que mide la fuerza del músculo de interés.
Se aísla un músculo y se aplica una fuerza externa gradual en ángulo recto con el eje longitudinal del músculo.
Cada músculo se califica en una escala graduada de "débil" (puntuación de 0) a "fuerte" (puntuación de 5) según la capacidad del participante para resistir la fuerza externa.
La prueba se completa primero para los músculos del lado no afectado para determinar la fuerza normal antes de repetirse en el lado afectado.
Los participantes más débiles pueden ser evaluados mientras están acostados boca abajo (se elimina la gravedad).
Un valor de puntuación más alto indica mayor fuerza y mejora.
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Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Cambio en la escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Prueba de función física que mide la espasticidad en una escala ordinal de 6 puntos.
Una puntuación de 0 en la escala indica que no hay aumento en el tono, mientras que una puntuación de 4 indica rigidez.
El tono se califica moviendo pasivamente la extremidad del individuo y evaluando la cantidad de resistencia al movimiento que siente el examinador.
Una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Cambio en la prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Prueba de función física que mide el tiempo total de deambulación de 10 metros para calcular la velocidad de la marcha en metros por segundo.
Un tiempo más corto indica una mejor velocidad de marcha.
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Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Cambio en la prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Se evaluará la prueba de función física que mide la distancia total recorrida en un lapso de seis minutos.
Una distancia más larga indica una mejor distancia a pie.
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Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Cambio en el equilibrio con evaluación funcional de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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El cambio en el equilibrio durante las actividades dinámicas de caminata se evaluará mediante la evaluación de la marcha funcional (FGA).
Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio y un menor riesgo de caídas.
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Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Cambio de balanza con la balanza de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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El cambio en el equilibrio estático y dinámico sentado y de pie se evaluará utilizando la escala de equilibrio de Berg.
Los ítems se puntúan de cero a cuatro.
Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio y un menor riesgo de caídas.
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Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Cambio en la fuerza máxima del tobillo a través de pruebas con dinamómetro
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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El cambio de fuerza se evaluará mediante la contracción voluntaria máxima de las articulaciones con un dinamómetro.
Un valor mayor en comparación con la línea de base indica una mejora en la fuerza.
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Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Cambio en la evaluación de la marcha funcional (FGA)
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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La FGA es una prueba de 10 ítems para evaluar la estabilidad postural durante varias tareas de caminar. Cada ítem se puntúa en una escala ordinal de 0 a 3. Los ítems incluyen "marcha con base de apoyo estrecha", "caminar hacia atrás" y "marcha con los ojos cerrados". Las personas pueden realizar la evaluación con un dispositivo de asistencia y los aparatos ortopédicos necesarios. El personal de investigación proporcionará supervisión y asistencia según sea necesario para cada tarea. Una puntuación más alta generalmente indica un mejor resultado. |
Línea de base, punto medio de la intervención (después de 2 semanas) y punto final (después de 4 semanas), 1 mes después de completar todas las sesiones de entrenamiento y 3 meses después de completar todas las sesiones de entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de coactivación de los músculos
Periodo de tiempo: Cada sesión de capacitación/visita y hasta la finalización del estudio (12 visitas).
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El índice de coactivación es la relación entre las señales EMG de los músculos flexores y extensores del tobillo.
Un valor más bajo en comparación con la línea de base indica una mejora.
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Cada sesión de capacitación/visita y hasta la finalización del estudio (12 visitas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00213328
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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