Interventi robotici per il trattamento della spasticità

I pazienti post-ictus verranno reclutati quando vengono indirizzati alle cliniche ambulatoriali per la riabilitazione dell'ictus di Shirley Ryan AbilityLab presso l'ospedale principale di Shirley Ryan Ability Lab o alle sedi SRAlab satellite (ad es. Arlington Heights, Wheeling, Glenview, Homewood, Northbrook o Burr Ridge) o partecipare alla riabilitazione ospedaliera SRALab. I ricercatori recluteranno anche da medici locali o dal registro di ricerca sulle neuroscienze cliniche (CNRR). Inoltre, l'interesse e l'idoneità dei partecipanti possono essere confermati anche dalla cartella clinica del paziente. Se idonei e interessati, saranno acconsentiti e iscritti e il luogo delle visite di ricerca sarà basato sulla preferenza dei partecipanti: presso l'ospedale principale di SRAlab (355 E Erie St, Chicago, 60611) o presso SRAlab Burr Ridge (7600 County Line Road, Burr Ridge, 60527). I partecipanti idonei verranno quindi randomizzati (utilizzando una sequenza pre-generata di numeri di randomizzazione a blocchi) per ricevere 1) formazione CPM robotica convenzionale, 2) formazione con biofeedback visivo (giochi) o 3) formazione con visuale (gioco) e tattile (robotica assistenza) biofeedback. I partecipanti completeranno una sessione di 60 minuti per eseguire 30 minuti del tipo di allenamento assegnato. L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia delle tre diverse condizioni di allenamento riabilitativo.

Per ogni condizione, verranno completate 3 sessioni a settimana per un totale di 4 settimane oltre alle sessioni giornaliere di PT. Ogni sessione di allenamento durerà 60 minuti e includerà la configurazione sperimentale, il monitoraggio dei segni vitali (ad es. Pressione sanguigna, frequenza cardiaca, livello di saturazione dell'ossigeno) e tempo di allenamento. Il tempo massimo di allenamento per ogni sessione sarà di 30 minuti. Per i partecipanti sani, useranno il loro piede dominante per tutte le sessioni di allenamento, designate ponendo al partecipante sano la domanda "quale gamba usi per calciare un pallone?". Per i partecipanti clinici, useranno il piede affetto/più debole per tutte le sessioni di allenamento.

Verranno eseguite valutazioni cliniche complete prima (T0), a metà (T3) e dopo (T6) le sessioni di formazione, nonché 1 mese dopo aver terminato tutte le sessioni di formazione e 3 mesi dopo aver terminato tutte le sessioni di formazione. Si noti che verranno assegnati 180 minuti aggiuntivi prima o dopo la sessione di allenamento di 60 minuti per eseguire tutte le valutazioni cliniche: range di movimento in flessione/estensione (ROM), attività elettromiografica volitiva massima (MVEA), coppia di contrazione volontaria massima (MVCT), Ashworth modificato Scale (MAS), 10-Meter Walk Test (10MWT), 6-Minute Walk Test (6MWT), Berg Balance Scale (BBS), Functional Gait Assessment (FGA).

Dopo la sessione di formazione finale al T6, i pazienti completeranno un sondaggio sull'esperienza soggettiva: Game Experience, Stroke Specific Quality of Life (SSQoL), Short Form 36.

CONDIZIONE 1 - FORMAZIONE CONTINUA AL MOVIMENTO PASSIVO (CPM). All'inizio della sessione, verranno misurati i parametri vitali del partecipante (ad es. pressione sanguigna, frequenza cardiaca, livello di saturazione dell'ossigeno). I partecipanti saranno quindi seduti e fissati alla sedia con una cintura per l'andatura e il personale di ricerca assisterà con il posizionamento del loro arto nel dispositivo M1. Le cinghie in velcro saranno regolate per impedire il movimento tra il dispositivo M1 e il piede del partecipante. Anche le cinghie in velcro sul gambo saranno regolate per fornire supporto al ginocchio. Tre sensori verranno quindi posizionati sui muscoli tibiale anteriore (TA) o estensore lungo dell'alluce (EHL), vasto laterale (VL) e bicipite femorale lungo (BF) e soleo (S) o gastrocnemio (GAS) sull'arto designato dopo aver pulito la pelle con tamponi imbevuti di alcol da un ricercatore. Quindi, verrà misurato il ROM dell'articolazione della caviglia, MVEA e MVCT della caviglia. Al partecipante verrà quindi chiesto di eseguire fino a 30 minuti di allenamento CPM alla caviglia. La traiettoria, il ROM e la velocità delle oscillazioni fornite durante la formazione CPM varieranno in base alla capacità funzionale del partecipante. Il tempo totale della sessione sarà di 60 minuti, comprese le misurazioni vitali, l'impostazione sperimentale e l'allenamento CPM.

CONDIZIONE 2 - FEEDBACK VISIVO. All'inizio della sessione, verranno misurati i segni vitali. I partecipanti saranno quindi seduti e fissati alla sedia con una cintura per l'andatura e il personale di ricerca assisterà con il posizionamento del loro arto nel dispositivo M1. Le cinghie in velcro saranno regolate per impedire il movimento tra il dispositivo M1 e il piede del partecipante. Anche le cinghie in velcro sul gambo saranno regolate per fornire supporto al ginocchio. Tre sensori verranno quindi posizionati sui muscoli tibiale anteriore (TA) o estensore lungo dell'alluce (EHL), vasto laterale (VL) e bicipite femorale lungo (BF) e soleo (S) o gastrocnemio (GAS) sull'arto designato dopo aver pulito la pelle con tamponi imbevuti di alcol da un ricercatore. Quindi, verrà misurato il ROM dell'articolazione della caviglia, MVEA e MVCT della caviglia. In base al ROM della caviglia, verrà regolato il movimento dell'avatar di gioco (calibrato in modo che il ROM del partecipante corrisponda al movimento massimo richiesto dall'avatar per giocare). I partecipanti eseguiranno 30 minuti di allenamento con biofeedback visivo (giochi). I partecipanti saranno osservati durante il gioco per notare eventuali problemi software che potrebbero incontrare durante il gioco.

CONDIZIONE 3 - FEEDBACK TATTICO + VISIVO. All'inizio della sessione, verranno misurati i segni vitali. I partecipanti saranno quindi seduti e fissati alla sedia con una cintura per l'andatura e il personale di ricerca assisterà con il posizionamento del loro arto nel dispositivo M1. Le cinghie in velcro saranno regolate per impedire il movimento tra il dispositivo M1 e il piede del partecipante. Anche le cinghie in velcro sul gambo saranno regolate per fornire supporto al ginocchio. Tre sensori verranno quindi posizionati sui muscoli tibiale anteriore (TA) o estensore lungo dell'alluce (EHL), vasto laterale (VL) e bicipite femorale lungo (BF) e soleo (S) o gastrocnemio (GAS) sull'arto designato dopo aver pulito la pelle con tamponi imbevuti di alcol da un ricercatore. Quindi, verrà misurato il ROM dell'articolazione della caviglia, MVEA e MVCT della caviglia. In base al ROM della caviglia, verrà regolato (calibrato) il movimento dell'avatar di gioco e l'assistenza fornita dal dispositivo M1. I partecipanti eseguiranno fino a 30 minuti di formazione con biofeedback visivo (giochi) e biofeedback tattile. La coppia assistiva fornita dal robot M1 rispetto ai segnali EMG verrà regolata in base al partecipante. I partecipanti saranno osservati durante il gioco per notare eventuali problemi software o hardware che potrebbero incontrare durante il gioco.