Роботизированные вмешательства для лечения спастичности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты, перенесшие инсульт, будут набраны, когда их направят в амбулаторные клиники реабилитации после инсульта Shirley Ryan AbilityLab в флагманской больнице Shirley Ryan Ability Lab или в филиалы SRAlab (например, в Arlington Heights, Wheeling, Glenview, Homewood, Northbrook или Burr Ridge) или участвовать в стационарной реабилитации SRALab. Исследователи также будут набирать местных врачей или из Реестра клинических исследований в области неврологии (CNRR). Кроме того, заинтересованность участников и право на участие также могут быть подтверждены медицинской картой пациента. Если они имеют право и заинтересованы, они получат согласие и будут зачислены, а место проведения исследовательских визитов будет зависеть от предпочтений участников: в ведущей больнице SRAlab (355 E Erie St, Чикаго, 60611) или в SRAlab Burr Ridge (7600 County Line Road, Берр-Ридж, 60527). Затем подходящие участники будут рандомизированы (используя предварительно сгенерированную последовательность чисел рандомизации блоков) для прохождения либо 1) обычного роботизированного обучения CPM, 2) обучения с визуальной биологической обратной связью (игры) или 3) обучения с визуальным (игра) и тактильным (роботизированный). помощь) биологическая обратная связь. Участники завершат 60-минутный сеанс, чтобы выполнить 30 минут назначенного им типа обучения. Целью данного исследования является сравнение эффективности трех различных условий реабилитационных тренировок.
Для каждого состояния будет проводиться 3 сеанса в неделю в общей сложности 4 недели в дополнение к ежедневным сеансам PT. Каждая тренировочная сессия будет длиться 60 минут и будет включать в себя экспериментальную установку, мониторинг жизненно важных функций (например, артериального давления, частоты сердечных сокращений, уровня насыщения кислородом) и время тренировки. Максимальное время тренировки для каждого занятия составляет 30 минут. Здоровые участники будут использовать свою ведущую ногу на всех тренировках, задав здоровому участнику вопрос «какой ногой вы бьете по мячу?». Что касается клинических участников, они будут использовать свою пораженную/более слабую ногу на всех тренировках.
Полная клиническая оценка будет проводиться до (T0), в середине (T3) и после (T6) тренировочных занятий, а также через 1 месяц после окончания всех тренировочных занятий и через 3 месяца после окончания всех тренировочных занятий. Обратите внимание, что дополнительные 180 минут будут отведены до или после 60-минутной тренировочной сессии для выполнения всех клинических оценок: диапазона движений при сгибании/разгибании (ROM), максимальной произвольной электромиографической активности (MVEA), максимального момента произвольного сокращения (MVCT), модифицированного Эшворта. Шкала (MAS), тест на 10-метровую ходьбу (10MWT), тест на 6-минутную ходьбу (6MWT), шкала равновесия Берга (BBS), оценка функциональной ходьбы (FGA).
После заключительного сеанса обучения на T6 пациенты заполнят анкету субъективного опыта: игровой опыт, качество жизни, характерное для инсульта (SSQoL), краткая форма 36.
УСЛОВИЕ 1 - ТРЕНИРОВКА НЕПРЕРЫВНОГО ПАССИВНОГО ДВИЖЕНИЯ (CPM). В начале сеанса будут измерены жизненно важные органы участника (например, артериальное давление, частота сердечных сокращений, уровень насыщения кислородом). Затем участников усадят и прикрепят к стулу с помощью ремня для ходьбы, а исследовательский персонал поможет поместить их конечность в устройство M1. Ремни на липучке будут отрегулированы, чтобы предотвратить движение между устройством M1 и ногой участника. Ремни на липучке на голени также будут отрегулированы для поддержки колена. Затем будут размещены три датчика либо на передней большеберцовой мышце (TA), либо на длинном разгибателе большого пальца стопы (EHL), латеральной широкой мышце бедра (VL) и длинной двуглавой мышце бедра (BF), камбаловидной мышце (S) или икроножной мышце (GAS) на обозначенной конечности. после очистки кожи исследователем спиртовыми салфетками. Затем будут измеряться ROM голеностопного сустава, MVEA и MVCT голеностопного сустава. Затем участника попросят выполнить до 30 минут тренировки CPM лодыжки. Траектория, ROM и частота колебаний, обеспечиваемые во время тренировки CPM, будут варьироваться в зависимости от функциональных возможностей участника. Общая продолжительность сеанса составит 60 минут, включая жизненно важные измерения, экспериментальную установку и обучение CPM.
УСЛОВИЕ 2 - ВИЗУАЛЬНАЯ ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ. В начале сеанса будут измерены жизненно важные органы. Затем участников усадят и прикрепят к стулу с помощью ремня для ходьбы, а исследовательский персонал поможет поместить их конечность в устройство M1. Ремни на липучке будут отрегулированы, чтобы предотвратить движение между устройством M1 и ногой участника. Ремни на липучке на хвостовике также будут отрегулированы для поддержки колена. Затем будут размещены три датчика либо на передней большеберцовой мышце (TA), либо на длинном разгибателе большого пальца стопы (EHL), латеральной широкой мышце бедра (VL) и длинной двуглавой мышце бедра (BF), камбаловидной мышце (S) или икроножной мышце (GAS) на обозначенной конечности. после очистки кожи исследователем спиртовыми салфетками. Затем будут измеряться ROM голеностопного сустава, MVEA и MVCT голеностопного сустава. На основе ROM лодыжки будет скорректировано движение игрового аватара (откалибровано таким образом, чтобы ROM участника соответствовал максимальному движению, необходимому аватару для игры). Участники проведут 30-минутную тренировку с визуальной биологической обратной связью (игры). Во время игры за участниками будут наблюдать, чтобы отметить любые проблемы с программным обеспечением, с которыми они могут столкнуться во время игры.
УСЛОВИЕ 3 - ТАКТИЧЕСКАЯ + ВИЗУАЛЬНАЯ ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ. В начале сеанса будут измерены жизненно важные органы. Затем участников усадят и прикрепят к стулу с помощью ремня для ходьбы, а исследовательский персонал поможет поместить их конечность в устройство M1. Ремни на липучке будут отрегулированы, чтобы предотвратить движение между устройством M1 и ногой участника. Ремни на липучке на хвостовике также будут отрегулированы для поддержки колена. Затем будут размещены три датчика либо на передней большеберцовой мышце (TA), либо на длинном разгибателе большого пальца стопы (EHL), латеральной широкой мышце бедра (VL) и длинной двуглавой мышце бедра (BF), камбаловидной мышце (S) или икроножной мышце (GAS) на обозначенной конечности. после очистки кожи исследователем спиртовыми салфетками. Затем будут измеряться ROM голеностопного сустава, MVEA и MVCT голеностопного сустава. На основе ПЗУ лодыжки будет скорректировано (откалибровано) движение игрового аватара и помощь, оказываемая устройством М1. Участники проведут до 30 минут тренировок с визуальной биологической обратной связью (игры) и тактильной биологической обратной связью. Вспомогательный крутящий момент, обеспечиваемый роботом M1 по отношению к сигналам ЭМГ, будет регулироваться в зависимости от участника. Во время игры за участниками будут наблюдать, чтобы отметить любые программные или аппаратные проблемы, с которыми они могут столкнуться во время игры.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для здоровых участников:
- от 18 до 80 лет включительно
- Нормальный слух и зрение, можно исправить
- У участников должны быть участки мышц, подходящие для биологической обратной связи (см. ниже).
- Участники должны иметь минимальный активный угол сгибания 15 градусов и минимальный угол разгибания 10 градусов.
- Отсутствие кожной аллергии на клей или пасту
- Нет неврологических нарушений
- Отсутствие патологии, которая могла бы вызвать аномальные движения конечностей (например, эпилепсия, инсульт, выраженный артрит, хроническая боль, скелетно-мышечные травмы)
- Способен понять и дать информированное согласие
Критерии включения для участников после инсульта:
- от 18 до 80 лет включительно
- Нормальный слух и зрение, можно исправить
- У участников должны быть участки мышц, подходящие для биологической обратной связи (см. ниже).
- Отсутствие кожной аллергии на клей или пасту
- Односторонний, супратенториальный ишемический или геморрагический инсульт ≥ трех месяцев назад
- Участники должны иметь минимальную активацию против силы тяжести для дорсифлексии и подошвенного сгибания, эквивалентную баллу ручного мышечного теста (MMT) больше или равному +2
- Способность самостоятельно ходить > 10 м по ровной поверхности, разрешено использовать вспомогательные устройства или крепления по мере необходимости.
- Самостоятельно выбранная скорость ходьбы менее 0,8 м/сек.
- Медицинское освидетельствование от первичной медицинской бригады (подписанная форма о медицинском освидетельствовании)
- Никаких одновременных операций, медицинских процедур, участия в исследованиях или амбулаторной физиотерапии.
- Способен понять и дать информированное согласие
- Способен понимать и говорить по-английски
Критерии исключения для здоровых участников:
- Коморбидная черепно-мозговая травма
- Преморбидные когнитивные ограничения, которые мешают играть в игры
- Взрослые, не способные дать согласие, беременные женщины, дети или заключенные
- Имплантируемый кардиостимулятор, спинальный стимулятор или стимулятор блуждающего нерва
- Известные кожные аллергии на серебро
- Покрывающая кожа в областях записи имеет какие-либо инфекции, раны или участки трансплантата.
- Потенциальные мышцы биологической обратной связи не имеют обнаруживаемой электромиографической активности (это будет проверено после того, как субъекты дадут согласие и будут зарегистрированы).
- Длительное употребление безрецептурных наркотиков в анамнезе (согласно сообщению субъекта) или злоупотребление психоактивными веществами (исключение: текущее употребление никотина разрешено)
- Предшествующие нейрохирургические вмешательства
- Травма периферических нервов в анамнезе
- Тяжелый артрит бедра, колена или лодыжки
- Недавний перелом или остеопороз (по словам субъекта)
- Медицинское (сердечное, почечное, печеночное, онкологическое) или психическое заболевание, которое может помешать процедурам исследования.
- Неспособность или нежелание заниматься деятельностью, необходимой для обучения
Критерии исключения для участников после инсульта:
- Коморбидная черепно-мозговая травма
- Преморбидные когнитивные ограничения, которые мешают играть в игры
- Взрослые, не способные дать согласие, беременные женщины, дети или заключенные
- Имплантируемый кардиостимулятор, спинальный стимулятор или стимулятор блуждающего нерва
- Известные кожные аллергии на серебро
- Покрывающая кожа в областях записи имеет какие-либо инфекции, раны или участки трансплантата.
- Потенциальные мышцы биологической обратной связи не имеют обнаруживаемой электромиографической активности (это будет проверено после того, как субъекты дадут согласие и будут зарегистрированы).
- Инъекция ботокса (ботулинического токсина) в нижние конечности в течение предшествующих 3 месяцев или запланированная инъекция в течение периода исследования
- Значительная спастичность или контрактура нижних конечностей (4 балла по модифицированной шкале Эшворта)
- История длительного употребления безрецептурных наркотиков (по словам субъекта) или злоупотребления психоактивными веществами (исключение: текущее употребление никотина разрешено)
- Снижение когнитивной функции и неспособность выполнять учебные задачи
- Тяжелая афазия
- Сосуществование других неврологических заболеваний (например, болезни Паркинсона или другого нейродегенеративного расстройства, тяжелой деменции, черепно-мозговой травмы, травмы спинного мозга, рассеянного склероза или рака центральной нервной системы)
- Травма периферических нервов в анамнезе
- Тяжелый артрит бедра, колена или лодыжки
- Недавний перелом или остеопороз (по словам субъекта)
- Медицинское (сердечное, почечное, печеночное, онкологическое) или психическое заболевание, которое может помешать процедурам исследования.
- Неспособность или нежелание заниматься деятельностью, необходимой для обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная роботизированная тренировка с непрерывным пассивным движением
Участники будут слепыми и будут носить роботизированное устройство M1 на пораженной/более слабой ноге и совершать до 30 минут непрерывных пассивных движений за тренировку.
Участники пройдут 12 тренировок.
|
Участники будут слепыми и будут носить роботизированное устройство M1 на пораженной/более слабой ноге, а также выполнять до 30 минут непрерывного пассивного движения за тренировку.
Участники пройдут 12 учебных занятий.
Клинические оценки будут проводиться на исходном уровне, непосредственно перед 6-й тренировкой и сразу после 12-й тренировочной сессии.
|
|
Экспериментальный: Визуальная обратная связь
Участники будут слепыми и будут носить роботизированное устройство M1 в прозрачном режиме на пораженной/более слабой ноге и завершат до 30 минут тренировки с визуальной биологической обратной связью (игры).
Участники пройдут 12 тренировок.
Режим прозрачности роботизированного устройства компенсирует его вес и трение, чтобы участник не чувствовал веса при перемещении устройства.
|
Участники будут слепыми и будут носить роботизированное устройство M1 в режиме прозрачности на пораженной/более слабой ноге и завершат до 30 минут тренировки с визуальной биологической обратной связью (игры).
Участники пройдут 12 учебных занятий.
Клинические оценки будут проводиться на исходном уровне, непосредственно перед 6-й тренировкой и сразу после 12-й тренировочной сессии.
Режим прозрачности роботизированного устройства компенсирует его вес и трение, чтобы участник не чувствовал веса при перемещении устройства.
|
|
Экспериментальный: Тактильная и визуальная обратная связь
Участники будут слепыми и будут носить роботизированное устройство M1 в режиме помощи на пораженной/ослабленной ноге и завершат до 30 минут тренировки с визуальной биологической обратной связью (игры).
Участники пройдут 12 тренировок.
В вспомогательном режиме роботизированного устройства применяется вспомогательный/резистивный крутящий момент в зависимости от мышечной активности.
|
Участники будут слепыми и будут носить роботизированное устройство M1 в режиме помощи на пораженной/более слабой ноге, а также пройдут до 30 минут обучения с визуальной биологической обратной связью (игры).
Участники пройдут 12 учебных занятий.
Клинические оценки будут проводиться на исходном уровне, непосредственно перед 6-й тренировкой и сразу после 12-й тренировочной сессии.
Вспомогательный режим роботизированного устройства применяет вспомогательный/сопротивляющий крутящий момент в зависимости от мышечной активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движений при сгибании/разгибании (ROM)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
Чтобы измерить ROM сгибания/разгибания, пациент будет проинструктирован как можно больше выполнять сгибание и разгибание.
Пациент повторит это в общей сложности в трех попытках, и будет записано среднее значение ROM во всех трех попытках.
Большее значение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение ПЗУ.
|
Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
|
Изменение максимальной волевой электромиографической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
Максимальная волевая электромиографическая активность (МВЭА) — это мышечная активность, регистрируемая, когда участник как можно сильнее сокращает интересующую мышцу в положении сидя.
Более высокое значение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
|
Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
|
Изменение максимального момента произвольного сокращения (MVCT)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
Для измерения MVCT пациент будет проинструктирован как можно сильнее сгибать и разгибать лодыжку в течение трех секунд, сидя и надев устройство M1.
Это будет выполнено на обеих ногах. Большее значение по сравнению с исходным уровнем обычно является лучшим результатом.
|
Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
|
Изменения в мануальном мышечном тесте
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
Тест физической функции, измеряющий силу интересующей мышцы.
Мышцу изолируют, и постепенно прикладывают внешнюю силу под прямым углом к длинной оси мышцы.
Каждая мышца оценивается по шкале от «слабой» (0 баллов) до «сильной» (5 баллов) в зависимости от способности участника противостоять внешней силе.
Тест сначала выполняется для мышц на здоровой стороне, чтобы определить нормальную силу, а затем повторяется на пораженной стороне.
Более слабые участники могут быть протестированы лежа на животе (гравитация устранена).
Более высокое значение балла указывает на более высокую силу и улучшение.
|
Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
|
Изменение модифицированной шкалы Эшворта
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
Физический функциональный тест, измеряющий спастичность по 6-балльной порядковой шкале.
Оценка 0 по шкале указывает на отсутствие повышения тонуса, а оценка 4 указывает на ригидность.
Тон оценивается путем пассивного движения конечности человека и оценки степени сопротивления движению, ощущаемого исследователем.
Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
|
Изменения в тесте ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
Тест физической функции, измеряющий общее время прохождения 10 метров, чтобы рассчитать скорость ходьбы в метрах в секунду.
Более короткое время указывает на лучшую скорость ходьбы.
|
Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
|
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
Будет оцениваться тест физической функции, измеряющий общее расстояние, пройденное за шесть минут.
Большее расстояние указывает на лучшее расстояние ходьбы.
|
Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
|
Изменение баланса с функциональной оценкой походки
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
Изменение равновесия во время динамической ходьбы будет оцениваться с помощью функциональной оценки походки (FGA).
Более высокий балл указывает на лучший баланс и снижение риска падения.
|
Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
|
Изменение баланса по шкале баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
Изменение статического и динамического баланса сидя и стоя будет оцениваться с использованием шкалы баланса Берга.
Задания оцениваются от нуля до четырех.
Более высокий балл указывает на лучший баланс и снижение риска падения.
|
Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
|
Изменение максимальной силы голеностопного сустава при динамометрическом тестировании
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
Изменение силы будет оцениваться по максимальному произвольному сокращению суставов с помощью динамометра.
Большее значение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение силы.
|
Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
|
Изменение функциональной оценки походки (FGA)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
FGA представляет собой тест из 10 пунктов для оценки постуральной стабильности во время различных задач ходьбы. Каждый пункт оценивается по порядковой шкале от 0 до 3. Элементы включают «походку с узкой опорой», «ходьбу назад» и «походку с закрытыми глазами». Людям разрешается проводить оценку с помощью вспомогательного устройства и необходимой фиксации. Исследовательский персонал будет обеспечивать надзор и помощь по мере необходимости для каждой задачи. Более высокий балл обычно указывает на лучший результат. |
Исходный уровень, середина вмешательства (через 2 недели) и конечная точка (через 4 недели), 1 месяц после завершения всех учебных занятий и 3 месяца после завершения всех учебных занятий.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса коактивации мышц
Временное ограничение: Каждое учебное занятие/посещение и после завершения исследования (12 посещений).
|
Индекс коактивации представляет собой соотношение между ЭМГ-сигналами мышц-сгибателей и разгибателей голеностопного сустава.
Более низкое значение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
|
Каждое учебное занятие/посещение и после завершения исследования (12 посещений).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00213328
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .