Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliokuntoutus vakavasti akuutisti aliravituille lapsille

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Ghent

Taustalla olevat syyt, jotka vaikuttavat vakavasti akuutisti aliravittujen lasten ruokavalio-kuntoutusvasteeseen Center Hôspitalier Universitaire Sourô Sanoussa, Bobo Dioulasso, Burkina Faso

Vaikea akuutti aliravitsemus (SAM) on henkeä uhkaava tila, ja se määritellään 1) painon ja pituuden Z-pisteellä, joka on yli kolme standardipoikkeamaa (SD) alle mediaanin, joka perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2006 kasvustandardeihin, 2) keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) on alle 115 mm tai 3) ravitsemuksellisen turvotuksen vuoksi. Oireet, kuten turvotus, mukokutaaniset muutokset, hepatomegalia, letargia, ruokahaluttomuus, anemia, vakava immuunipuutos ja nopea eteneminen kuolleisuuteen, luonnehtivat tilaa, jota yleisesti kutsutaan "komplisoituneeksi SAM:ksi". Kwashiorkor on yksi monimutkaisen SAM:n muodoista, joille on yleisesti tunnusomaista selvä kaksijalkainen turvotus. SAM johtaa korkeaan kuolleisuuteen, jopa puolen miljoonan lapsen kuolemaan vuosittain. Aliravituilla lapsilla on suurempi kuolleisuusriski, joka vaihtelee kolme kertaa suuremmasta riskistä keskivaikeasta aliravitsemuksesta kärsivillä lapsilla 10 kertaa SAM-lapsilla verrattuna hyvin ravittuihin lapsiin. Lapset, joilla on monimutkainen SAM, tarvitsevat sairaalahoitoa erikoiskeskuksissa.

"Rehabilitation and Nutritional Education Center" (CREN) on Burkina Fason erikoiskeskus, joka vastaanottaa keskimäärin 10 SAM-lasta päivässä. Palautusaste on alhaisempi kuin kansainväliset standardit; haittatapahtumat ja kuolleisuus ovat edelleen hämmästyttävän korkeita.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida taustalla olevia riskitekijöitä, jotka vaikuttavat ravitsemusterapeuttisen hoitoprotokollan tehokkuuteen alle 5-vuotiaille CREN:iin lähetetyille monimutkaisille SAM-lapsille Centre Hôspitalier Universitaire Sourossa, Bobo Dioulassossa, Burkinassa. Faso.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on ymmärtää paremmin taustalla olevia riskitekijöitä, jotka liittyvät alhaisempaan toipumisasteeseen ja korkeaan kuolleisuuteen CREN:iin lähetetyillä SAM-lastella laitoshoitoon. Riskitekijät, jotka liittyvät huonoon vasteeseen normaaliin ruokavaliohoitoon missä tahansa vaiheessa, arvioidaan takautuvasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea akuutti aliravitsemus (SAM), joka määritellään vakavaksi laihtumiseksi [painon ja pituuden Z-pisteet < -3 standardipoikkeamaa (SD), WHO:n lasten kasvustandardien perusteella] ja/tai ravitsemuksellisen turvotuksen esiintyminen ja/tai keskitaso -olkavarren ympärysmitta (MUAC) <115 mm, on tila, joka vaatii kiireellistä huomiota ja asianmukaista hoitoa kuolleisuuden vähentämiseksi ja lasten toipumisen edistämiseksi. SAM-lasten hoito ilman komplikaatioita tarjotaan yhteisötasolla. Sairaalahoito erikoissairaanhoitokeskuksissa on välttämätöntä SAM-lapsille, joilla on komplikaatioita. SAM-lapsilla, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, on suurempi riski kuolleisuuteen ja hoidon epäonnistumiseen. Tieto SAM:n erityisistä riittävistä ravitsemuksellisista tarpeista on rajallinen.

WHO suosittelee terapeuttisen maidon, jossa on vähän proteiinia F75, käyttöä stabilointivaiheessa SAMin hoidossa sairaalassa. ja proteiinirikkaampi F100 tai F75 yhdistettynä käyttövalmiin terapeuttisiin ruokiin (RUTF) siirtymävaiheessa. WHO suosittelee myös viljajauhoista, rasvattomasta maitojauheesta, öljystä, sokerista ja terapeuttisesta vitamiini- ja kivennäisainekompleksista (CMV) valmistetun vaihtoehtoisen reseptin käyttöä, jos normaalista terapeuttisesta maidosta F75 / F100 on pulaa tai oireita ilmenee. intoleranssi (oksentelu, ripuli).

Burkina Fason Sourô Sanoun yliopistollisen sairaalakeskuksen (CHUSS) Refeeding Center - Centre de Récupération et d'Education Nutritionnelle (CREN) on erikoistunut komplikaatioista kärsivien SAM-lasten hoitoon. Vuonna 2018 CHUSS CREN rekisteröi 86,8 % täydellisestä toipumisesta, 8,2 % keskeyttämisestä ja 5 % kuolemasta 500:sta 6–59 kuukauden ikäisestä lapsesta, jotka otettiin SAM:iin komplikaatioineen. Vaikka toipumisaste on korkeampi kuin kansainväliset standardit (yli 75 %), kuolleisuusaste on edelleen korkeampi kuin kansainvälisten standardien mukaan suositeltu 3 %; Paikallisesti kohtaamien haasteiden lisäksi korkeatasoisen hoidon ylläpitämisessä. CREN:ssä tutkijat ja sairaanhoitajat havaitsivat, että joillakin SAM-lapsilla, joilla on komplikaatioita, voi olla vaikeaa ripulia ja oksentelua F75:n ottamisen jälkeen (ravitsemushoidon ensimmäinen vaihe). Havaittiin myös, että muut SAM-lapset, joilla oli turvotus ja joiden turvotus hävisi hoidon ensimmäisessä vaiheessa F75:n alla, kehittyi uudelleen, kun he saivat RUTF:ää (Plumpy Nut®) siirtymävaiheessa WHO 2013 -protokollan mukaisesti.

Tämä tutkimusprojekti, joka jaetaan retrospektiiviseen tutkimukseen ja kahteen prospektiiviseen kliiniseen tutkimukseen, pyrkii arvioimaan riskitekijöitä, jotka vaikuttavat tämän keskuksen ruokavaliohoitovasteeseen (CREN, Burkina Faso) ja vertailla hoitovaihtoehtoja ravitsemuskuntoutuksen aikana.

Retrospektiivinen tutkimus arvioi ruokavaliohoidon epäonnistumisen tekijöitä ravitsemuskuntoutuksen kolmessa vaiheessa ymmärtääkseen paremmin taustalla olevia riskitekijöitä, jotka liittyvät alhaisempaan toipumisasteeseen ja korkeaan kuolleisuuteen CREN:iin lähetetyillä SAM-lastella laitoshoitoon. Riskitekijät, jotka liittyvät huonoon vasteeseen normaaliin ruokavaliohoitoon missä tahansa vaiheessa, arvioidaan takautuvasti, ja niihin kuuluvat:

  1. Virheet hoito- (ruokinta-) annostuksessa, jotka voivat johtua virheistä antropometrisessa mittauksessa ja/tai CREN-tiimin ruokinta-ohjelmataulukon lukemisessa;
  2. Lasten alhainen sitoutuminen terapeuttiseen ruokavalioon
  3. Aliravitsemukseen liittyvät liitännäissairaudet, joilla voi olla vaikutusta ruokavaliohoidon tehokkuuteen
  4. Hoidon ensimmäisessä vaiheessa [F75 vs. vaihtoehtoinen F75 (viljajauho, öljy, sokeri, maitojauhe) TAI ilman CMV:tä) valitut ruokavaliotyypit] ja siirtymävaiheen aikana [F75 + RUTF (Plumpy-Nut®), F100, vaihtoehto F75 (CMV:n kanssa ja ilman) + RUTF (Plumpy Nut®)].

Tutkimuksessa käytetään CHUSSin CREN:iin otettujen komplikaatioita sairastavien SAM-lasten vastaanotto- ja seurantatietoja tammikuusta 2014 joulukuuhun 2018.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1959

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bobo Dioulasso, Burkina Faso
        • Centre Hospitalier Universitaire Souro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistumiskelpoisia ovat 0–59 kuukauden ikäiset lapset, jotka joutuivat sairaalahoitoon lastenosastolla SAM:n vuoksi turvotuksen kanssa tai ilman, ja lapset, jotka olivat sairaalahoidossa CHUSSin muilla osastoilla ja jotka saivat CREN:iin SAM:n hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea akuutti aliravitsemus määritellään paino/pituus Z-pisteeksi (WHZ) <- 3 SD JA/TAI MUAC <115 mm JA/TAI turvotus
  • Komplikaatioiden kanssa
  • Ketkä otettiin ja hoidettiin CHUSSin syöttökeskuksessa (CREN) tammikuusta 2014 joulukuuhun 2018
  • Ikä 0-59 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 59 kuukautta vanha
  • Keskivaikea akuutti aliravitsemus (MAM)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Stabilointivaihe

Sairaanhoitajat antavat dieettihoidon 2 tunnin välein ensimmäisenä päivänä; sitten jos sietokyky on hyvä, seuraavina päivinä 3 tunnin välein. Ei perheaterioita stabilointivaiheen aikana. Mutta vauva voi imettää.

Lapsi saa kansallisen protokollan mukaista antibioottia, malariahoitoa, jos todetaan malaria, A-vitamiinia, jos silmävaurio on oireinen, foolihappoa anemiassa, sienilääkettä kandidiaasissa.

F-75 sisältää 75 kcal ja 0,9 g proteiinia 100 ml:ssa.
Viljajauho, öljy, sokeri, maitojauhe monimutkaisella kivennäisvitamiinilla.
Viljajauho, öljy, sokeri, maitojauhe ilman monimutkaisia ​​kivennäisvitamiineja.
Siirtymävaihe
Lapselle määrätään yksi hoito-ohjelma stabilointivaiheen aikana saadun hoidon ja ruokahalututkimuksen tulosten mukaan.
100 kcal ja 3 g proteiinia 100 ml:ssa, jos ruokahalutesti stabilointivaiheen lopussa on negatiivinen (lapsi ei hyväksy Plumpynutia)
Vakio F75 käyttövalmis terapeuttisella ruoalla (Plumpynut), jos ruokahalutesti stabilointivaiheen lopussa on positiivinen
Vaihtoehto F75 + CMV käyttövalmis terapeuttisella ruoalla (Plumpynut), jos ruokahalutesti stabilointivaiheen lopussa on positiivinen ja lapsi sai Vaihtoehto F75 + CMV stabilointivaiheen aikana
Vaihtoehto F75 - CMV käyttövalmis terapeuttisella ruoalla (Plumpynut), jos ruokahalutesti stabilointivaiheen lopussa on positiivinen ja lapsi sai Vaihtoehto F75 - CMV stabilointivaiheen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä hoidon ensimmäisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: Kolmesta seitsemään päivää
Keskimääräinen vakautusvaiheessa vietettyjen päivien lukumäärä päivinä
Kolmesta seitsemään päivää
Päivien lukumäärä hoidon siirtymävaiheessa
Aikaikkuna: Kolmesta viiteen päivään
Keskimääräinen siirtymävaiheessa käytettyjen päivien määrä päivinä
Kolmesta viiteen päivään
Päivittäinen painonnousu hoidon ensimmäisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: Kolmesta seitsemään päivää
Keskimääräinen päivittäinen painonnousu stabilointivaiheessa grammoina
Kolmesta seitsemään päivää
Päivittäinen painonnousu siirtymävaiheen aikana
Aikaikkuna: Kolmesta viiteen päivään
Keskimääräinen päivittäinen painonnousu siirtymävaiheessa grammoina
Kolmesta viiteen päivään
Turvotuksen uusiutuminen siirtymävaiheen aikana
Aikaikkuna: Kolmesta viiteen päivään
Turvotuksen uusiutuminen siirtymävaiheen aikana sen jälkeen, kun se on alkanut hävitä stabiloivan vaiheen aikana.
Kolmesta viiteen päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anoreksia
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 päivää
Vakava vakava tapahtuma, joka tapahtuu milloin tahansa hoidon aikana
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää
Vakava vakava tapahtuma, joka tapahtuu milloin tahansa hoidon aikana
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää
Ripuli
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää
Vakava vakava tapahtuma, joka tapahtuu milloin tahansa hoidon aikana
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää
Oksentelu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää
Vakava vakava tapahtuma, joka tapahtuu milloin tahansa hoidon aikana
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää
Ruokavaliohoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää
Annetun ruokavaliohoidon päivittäinen saanti
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV/AIDS
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää
HIV/AIDS:n havaitseminen polymeraasiketjureaktiolla (PCR) imeväisillä ja alle 18 kuukauden ikäisillä lapsilla tai retrovirusserologisella testillä vanhemmilla lapsilla
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää
Hepatiitti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 päivää
Hepatiitin testi
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 päivää
Tuberkuloosi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää
Tuberkuloositesti
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää
Kasvainpatologiat (hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 päivää
Kliininen diagnoosi
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 päivää
Epämuodostumat
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää
Kliininen diagnoosi
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää
Diabetes
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää
Kliininen diagnoosi
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää
Munuaisten vajaatoiminta.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää
Kliininen diagnoosi
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefaan De Henauw, Md. PhD, University of Ghent
  • Päätutkija: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, University of Ghent
  • Päätutkija: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
  • Päätutkija: Bintou Sanogo, MSc. Md., Centre Hospitalier Universitaire Souro, Bobo Dioulasso, Burkina Faso.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot, jotka voivat vaikuttaa pää- tai toissijaisiin tuloksiin, käytetään analyyseissä ja jaetaan tarvittaessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa