- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05020509
Suonensisäiset injektionopeudet lannerangan mediaalisen haaratukoksen aikana
Verisuonensisäisten injektioiden taajuuksien vertailu kohdunkaulan ja lannerangan mediaalisen haaratukoksen aikana Touhy- tai Quincke-tyyppistä neulaa käyttämällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa raporteissa Toughy-neulan käytön uskottiin vähentävän suonensisäisten injektioiden esiintyvyyttä lannerangan transforaminaalisen injektion aikana. Tylpät neulat, joissa on kynäkärkinen kärki, kuten Whitacre-neulat, eivät ole niin teräviä kuin Quincke-neulat, joissa on viiste. Sitkeät tai tylsät neulat saattavat siksi epätodennäköisemmin tunkeutua suonen toimenpiteen aikana. Tästä syystä tutkijat olettivat, että suonensisäisen oton ilmaantuvuus olisi merkittävästi pienempi käytettäessä Toughy-neulaa kuin käytettäessä Quincken neulaa lannerangan mediaalisen haaratukoksen yhteydessä. Suonensisäisten injektioiden vahvistamiseksi tutkijat käyttivät reaaliaikaista fluoroskopiaa varjoaineen injektion jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata suonensisäisten injektioiden ilmaantuvuutta Toughy- ja Quincke-neulojen välillä käyttäen reaaliaikaista fluoroskopiaa lannerangan mediaalisen haarakatkon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fasettinivelartropatia
Poissulkemiskriteerit:
- allergia paikallispuuduteille tai varjoaineille
- raskaus
- selkärangan epämuodostuma
- neurologinen poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Touhy neularyhmä
mediaalinen haaratuki, jossa on tukeva neula
|
lannerangan mediaalisen haaratukoksen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Quincken neularyhmä
mediaalinen haaratuki Quincken neulalla
|
lannerangan mediaalisen haaratukoksen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suonensisäisten injektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 minuutti lannerangan mediaalisen haaratukoksen päättymisen jälkeen
|
suonensisäisen injektion ilmaantuvuus lannerangan mediaalisen haarakatkon aikana
|
1 minuutti lannerangan mediaalisen haaratukoksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika, joka tarvitaan lannerangan mediaalisen haaratukoksen loppuun saattamiseksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 sekunti lannerangan mediaalisen haarakatkon päättymisen jälkeen
|
aika, joka tarvitaan lannerangan mediaalisen haaratukoksen loppuun saattamiseksi
|
Lähtötaso, 1 sekunti lannerangan mediaalisen haarakatkon päättymisen jälkeen
|
|
säteilymäärä lannerangan mediaalisen haaratukoksen loppuun saattamiseksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 sekunti lannerangan mediaalisen haarakatkon päättymisen jälkeen
|
säteilymäärä lannerangan mediaalisen haaratukoksen loppuun saattamiseksi
|
Lähtötaso, 1 sekunti lannerangan mediaalisen haarakatkon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-07-014-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .