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Tassi di iniezione intravascolare durante il blocco di branca mediale lombare

30 ottobre 2021 aggiornato da: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Confronto dei tassi di iniezione intravascolare durante il blocco di branca mediale cervicale e lombare utilizzando l'ago di tipo Touhy o Quincke

Lo scopo di questo studio è confrontare l'utilizzo dell'ago Toughy con il vantaggio di ridurre l'incidenza della puntura vascolare durante il blocco di branca mediale lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In rapporti precedenti, si pensava che l'uso dell'ago Toughy riducesse l'incidenza dell'iniezione intravascolare durante l'iniezione transforaminale lombare. Gli aghi smussati con una punta a punta di matita, come gli aghi Whitacre, non sono così affilati sulla punta come gli aghi Quincke, che hanno smussi. Gli aghi resistenti o smussati possono quindi avere meno probabilità di penetrare in un vaso durante una procedura. Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che l'incidenza dell'assorbimento endovenoso sarebbe significativamente inferiore utilizzando un ago Toughy rispetto all'utilizzo di un ago Quincke per il blocco di branca mediale lombare. Per confermare i tassi di iniezione intravascolare, i ricercatori hanno utilizzato la fluoroscopia in tempo reale dopo l'iniezione del mezzo di contrasto.

L'obiettivo di questo studio era confrontare l'incidenza del tasso di iniezione intravascolare tra gli aghi Toughy e Quincke utilizzando la fluoroscopia in tempo reale durante il blocco di branca mediale lombare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artropatia delle faccette articolari

Criteri di esclusione:

  • allergia agli anestetici locali o al mezzo di contrasto
  • gravidanza
  • deformità della colonna vertebrale
  • anomalia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo ago Touhy
blocco di branca mediale con ago touhy
Procedura: blocco di branca mediale
blocco di branca mediale lombare
Altri nomi:
  • blocco di branca mediale lombare
Comparatore placebo: Gruppo ago Quincke
blocco di branca mediale con ago di Quincke
Procedura: blocco di branca mediale
blocco di branca mediale lombare
Altri nomi:
  • blocco di branca mediale lombare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di iniezione intravascolare
Lasso di tempo: 1 minuto dopo aver terminato il blocco di branca mediale lombare
incidenza di iniezione intravascolare durante il blocco di branca mediale lombare
1 minuto dopo aver terminato il blocco di branca mediale lombare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo necessario per completare il blocco di branca mediale lombare
Lasso di tempo: Basale, 1 secondo dopo il completamento del blocco di branca mediale lombare
tempo necessario per completare il blocco di branca mediale lombare
Basale, 1 secondo dopo il completamento del blocco di branca mediale lombare
le radiazioni ammontano a completare il blocco di branca mediale lombare
Lasso di tempo: Basale, 1 secondo dopo il completamento del blocco di branca mediale lombare
le radiazioni ammontano a completare il blocco di branca mediale lombare
Basale, 1 secondo dopo il completamento del blocco di branca mediale lombare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-07-014-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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