- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05020509
Taux d'injection intravasculaire pendant le bloc de branche médial lombaire
Comparaison des taux d'injection intravasculaire pendant le bloc de branche médial cervical et lombaire à l'aide d'une aiguille de type Touhy ou Quincke
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans des rapports précédents, on pensait que l'utilisation de l'aiguille Toughy réduisait l'incidence de l'injection intravasculaire lors de l'injection transforaminale lombaire. Les aiguilles émoussées avec une pointe de crayon, telles que les aiguilles Whitacre, ne sont pas aussi pointues à leur extrémité que les aiguilles Quincke, qui ont des biseaux. Des aiguilles dures ou émoussées peuvent donc être moins susceptibles de pénétrer dans un vaisseau au cours d'une procédure. Par conséquent, les chercheurs ont postulé que l'incidence de l'absorption intraveineuse serait significativement plus faible avec une aiguille Toughy qu'avec une aiguille Quincke pour le bloc de branche médial lombaire. Pour confirmer les taux d'injection intravasculaire, les enquêteurs ont utilisé la fluoroscopie en temps réel après injection de produit de contraste.
Le but de cette étude était de comparer l'incidence du taux d'injection intravasculaire entre les aiguilles Toughy et Quincke en utilisant la fluoroscopie en temps réel pendant le bloc de branche médiale lombaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- arthropathie facettaire
Critère d'exclusion:
- allergie aux anesthésiques locaux ou au produit de contraste
- grossesse
- déformation de la colonne vertébrale
- anomalie neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe d'aiguilles Touhy
bloc de branche médiale avec aiguille de touhy
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bloc de branche médial lombaire
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe d'aiguilles Quincke
bloc de branche médiale avec aiguille de Quincke
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bloc de branche médial lombaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence des injections intravasculaires
Délai: 1 minute après la fin du bloc de branche médiale lombaire
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incidence des injections intravasculaires au cours du bloc de branche médiale lombaire
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1 minute après la fin du bloc de branche médiale lombaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps nécessaire pour réaliser un bloc de branche médial lombaire
Délai: Au départ, 1 seconde après la fin du bloc de branche médial lombaire
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temps nécessaire pour réaliser un bloc de branche médial lombaire
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Au départ, 1 seconde après la fin du bloc de branche médial lombaire
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quantité de rayonnement pour compléter le bloc de branche médial lombaire
Délai: Au départ, 1 seconde après la fin du bloc de branche médial lombaire
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quantité de rayonnement pour compléter le bloc de branche médial lombaire
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Au départ, 1 seconde après la fin du bloc de branche médial lombaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-07-014-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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