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Taux d'injection intravasculaire pendant le bloc de branche médial lombaire

30 octobre 2021 mis à jour par: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparaison des taux d'injection intravasculaire pendant le bloc de branche médial cervical et lombaire à l'aide d'une aiguille de type Touhy ou Quincke

Le but de cette étude est de comparer l'utilisation de l'aiguille Toughy a l'avantage de réduire l'incidence de la ponction vasculaire au cours du bloc de branche médiale lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans des rapports précédents, on pensait que l'utilisation de l'aiguille Toughy réduisait l'incidence de l'injection intravasculaire lors de l'injection transforaminale lombaire. Les aiguilles émoussées avec une pointe de crayon, telles que les aiguilles Whitacre, ne sont pas aussi pointues à leur extrémité que les aiguilles Quincke, qui ont des biseaux. Des aiguilles dures ou émoussées peuvent donc être moins susceptibles de pénétrer dans un vaisseau au cours d'une procédure. Par conséquent, les chercheurs ont postulé que l'incidence de l'absorption intraveineuse serait significativement plus faible avec une aiguille Toughy qu'avec une aiguille Quincke pour le bloc de branche médial lombaire. Pour confirmer les taux d'injection intravasculaire, les enquêteurs ont utilisé la fluoroscopie en temps réel après injection de produit de contraste.

Le but de cette étude était de comparer l'incidence du taux d'injection intravasculaire entre les aiguilles Toughy et Quincke en utilisant la fluoroscopie en temps réel pendant le bloc de branche médiale lombaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arthropathie facettaire

Critère d'exclusion:

  • allergie aux anesthésiques locaux ou au produit de contraste
  • grossesse
  • déformation de la colonne vertébrale
  • anomalie neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'aiguilles Touhy
bloc de branche médiale avec aiguille de touhy
bloc de branche médial lombaire
Autres noms:
  • bloc de branche médial lombaire
Comparateur placebo: Groupe d'aiguilles Quincke
bloc de branche médiale avec aiguille de Quincke
bloc de branche médial lombaire
Autres noms:
  • bloc de branche médial lombaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des injections intravasculaires
Délai: 1 minute après la fin du bloc de branche médiale lombaire
incidence des injections intravasculaires au cours du bloc de branche médiale lombaire
1 minute après la fin du bloc de branche médiale lombaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps nécessaire pour réaliser un bloc de branche médial lombaire
Délai: Au départ, 1 seconde après la fin du bloc de branche médial lombaire
temps nécessaire pour réaliser un bloc de branche médial lombaire
Au départ, 1 seconde après la fin du bloc de branche médial lombaire
quantité de rayonnement pour compléter le bloc de branche médial lombaire
Délai: Au départ, 1 seconde après la fin du bloc de branche médial lombaire
quantité de rayonnement pour compléter le bloc de branche médial lombaire
Au départ, 1 seconde après la fin du bloc de branche médial lombaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Première publication (Réel)

25 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-07-014-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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