Rychlosti intravaskulární injekce během bederní blokády mediální větve
Porovnání rychlostí intravaskulární injekce během cervikálního a bederního bloku mediální větve pomocí jehly typu Touhy nebo Quincke
Přehled studie
Detailní popis
V předchozích zprávách se předpokládalo, že použití jehly Toughy snižuje výskyt intravaskulární injekce během lumbální transforaminální injekce. Tupé jehly s tužkovým hrotem, jako jsou jehly Whitacre, nejsou na špičce tak ostré jako jehly Quincke, které mají zkosení. Tuhé nebo tupé jehly proto mohou být méně pravděpodobné, že během procedury proniknou do cévy. Výzkumníci tedy předpokládali, že výskyt intravenózního vychytávání bude významně nižší při použití jehly Toughy než při použití jehly Quincke pro blokádu bederní mediální větve. K potvrzení rychlosti intravaskulární injekce výzkumníci použili fluoroskopii v reálném čase po injekci kontrastní látky.
Cílem této studie bylo porovnat incidenci intravaskulární injekce mezi jehlami Toughy a Quincke pomocí skiaskopie v reálném čase během blokády bederní mediální větve
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- artropatie fasetového kloubu
Kritéria vyloučení:
- alergie na lokální anestetika nebo kontrastní látky
- těhotenství
- deformace páteře
- neurologická abnormalita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina jehel Touhy
blok mediální větve s touhyho jehlou
|
bederní mediální blok větve
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina jehel Quincke
blok mediální větve s Quinckeho jehlou
|
bederní mediální blok větve
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt intravaskulární injekce
Časové okno: 1 minutu po ukončení bederní mediální větve bloku
|
výskyt intravaskulární injekce při blokádě bederní mediální větve
|
1 minutu po ukončení bederní mediální větve bloku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas potřebný k dokončení blokády bederní mediální větve
Časové okno: Základní linie, 1 sekundu po dokončení bederní mediální blokády větve
|
čas potřebný k dokončení blokády bederní mediální větve
|
Základní linie, 1 sekundu po dokončení bederní mediální blokády větve
|
|
radiační množství do úplného bloku bederní mediální větve
Časové okno: Základní linie, 1 sekundu po dokončení bederní mediální blokády větve
|
radiační množství do úplného bloku bederní mediální větve
|
Základní linie, 1 sekundu po dokončení bederní mediální blokády větve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-07-014-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .