Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlosti intravaskulární injekce během bederní blokády mediální větve

30. října 2021 aktualizováno: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Porovnání rychlostí intravaskulární injekce během cervikálního a bederního bloku mediální větve pomocí jehly typu Touhy nebo Quincke

Účelem této studie je srovnání s použitím Toughy jehly má výhodu snížení výskytu vaskulární punkce při blokádě bederní mediální větve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předchozích zprávách se předpokládalo, že použití jehly Toughy snižuje výskyt intravaskulární injekce během lumbální transforaminální injekce. Tupé jehly s tužkovým hrotem, jako jsou jehly Whitacre, nejsou na špičce tak ostré jako jehly Quincke, které mají zkosení. Tuhé nebo tupé jehly proto mohou být méně pravděpodobné, že během procedury proniknou do cévy. Výzkumníci tedy předpokládali, že výskyt intravenózního vychytávání bude významně nižší při použití jehly Toughy než při použití jehly Quincke pro blokádu bederní mediální větve. K potvrzení rychlosti intravaskulární injekce výzkumníci použili fluoroskopii v reálném čase po injekci kontrastní látky.

Cílem této studie bylo porovnat incidenci intravaskulární injekce mezi jehlami Toughy a Quincke pomocí skiaskopie v reálném čase během blokády bederní mediální větve

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • artropatie fasetového kloubu

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lokální anestetika nebo kontrastní látky
  • těhotenství
  • deformace páteře
  • neurologická abnormalita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina jehel Touhy
blok mediální větve s touhyho jehlou
Postup: blok mediální větve
bederní mediální blok větve
Ostatní jména:
  • bederní mediální blok větve
Komparátor placeba: Skupina jehel Quincke
blok mediální větve s Quinckeho jehlou
Postup: blok mediální větve
bederní mediální blok větve
Ostatní jména:
  • bederní mediální blok větve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt intravaskulární injekce
Časové okno: 1 minutu po ukončení bederní mediální větve bloku
výskyt intravaskulární injekce při blokádě bederní mediální větve
1 minutu po ukončení bederní mediální větve bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas potřebný k dokončení blokády bederní mediální větve
Časové okno: Základní linie, 1 sekundu po dokončení bederní mediální blokády větve
čas potřebný k dokončení blokády bederní mediální větve
Základní linie, 1 sekundu po dokončení bederní mediální blokády větve
radiační množství do úplného bloku bederní mediální větve
Časové okno: Základní linie, 1 sekundu po dokončení bederní mediální blokády větve
radiační množství do úplného bloku bederní mediální větve
Základní linie, 1 sekundu po dokončení bederní mediální blokády větve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-07-014-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravaskulární injekce

Klinické studie na blok mediální větve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit