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Taxas de Injeção Intravascular Durante Bloqueio de Ramo Medial Lombar

30 de outubro de 2021 atualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparação das taxas de injeção intravascular durante o bloqueio do ramo medial cervical e lombar usando agulha tipo Touhy ou Quincke

O objetivo deste estudo é comparar o uso da agulha Toughy com a vantagem de reduzir a incidência de punção vascular durante bloqueio de ramo medial lombar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em relatórios anteriores, acreditava-se que o uso da agulha Toughy reduzia a incidência de injeção intravascular durante a injeção transforaminal lombar. Agulhas cegas com ponta de lápis, como as agulhas Whitacre, não são tão afiadas na ponta quanto as agulhas Quincke, que têm chanfros. Agulhas duras ou cegas podem, portanto, ser menos propensas a penetrar em um vaso durante um procedimento. Portanto, os investigadores postularam que a incidência de captação intravenosa seria significativamente menor usando uma agulha Toughy do que usando uma agulha Quincke para bloqueio de ramo medial lombar. Para confirmar as taxas de injeção intravascular, os investigadores usaram a fluoroscopia em tempo real após a injeção do meio de contraste.

O objetivo deste estudo foi comparar a incidência da taxa de injeção intravascular entre agulhas Toughy e Quincke usando fluoroscopia em tempo real durante bloqueio de ramo medial lombar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • artropatia facetária

Critério de exclusão:

  • alergia a anestésicos locais ou meio de contraste
  • gravidez
  • deformidade da coluna
  • anormalidade neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de agulhas Touhy
bloqueio de ramo medial com agulha touhy
bloqueio de ramo medial lombar
Outros nomes:
  • bloqueio de ramo medial lombar
Comparador de Placebo: Grupo de agulhas Quincke
bloqueio de ramo medial com agulha de Quincke
bloqueio de ramo medial lombar
Outros nomes:
  • bloqueio de ramo medial lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de injeção intravascular
Prazo: 1 minuto após terminar o bloqueio do ramo medial lombar
incidência de injeção intravascular durante bloqueio de ramo medial lombar
1 minuto após terminar o bloqueio do ramo medial lombar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo necessário para completar o bloqueio do ramo medial lombar
Prazo: Linha de base, 1 segundo após a conclusão do bloqueio do ramo medial lombar
tempo necessário para completar o bloqueio do ramo medial lombar
Linha de base, 1 segundo após a conclusão do bloqueio do ramo medial lombar
quantidade de radiação para completar o bloqueio do ramo medial lombar
Prazo: Linha de base, 1 segundo após a conclusão do bloqueio do ramo medial lombar
quantidade de radiação para completar o bloqueio do ramo medial lombar
Linha de base, 1 segundo após a conclusão do bloqueio do ramo medial lombar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-07-014-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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