Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intravasculaire injectiesnelheden tijdens lumbale mediale takblokkade

30 oktober 2021 bijgewerkt door: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Vergelijking van intravasculaire injectiesnelheden tijdens cervicale en lumbale mediale takblokkade met Touhy- of Quincke-naald

Het doel van deze studie is om het gebruik van een Toughy-naald te vergelijken. Het heeft als voordeel dat het de incidentie van vasuculaire punctie tijdens een lumbale mediale vertakkingsblokkade vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In eerdere rapporten werd aangenomen dat het gebruik van een Toughy-naald de incidentie van intravasculaire injectie tijdens lumbale transforaminale injectie zou verminderen. Stompe naalden met een potloodpuntpunt, zoals Whitacre-naalden, zijn niet zo scherp aan hun punt als Quincke-naalden, die schuine randen hebben. Taaie of stompe naalden zullen daarom minder snel een bloedvat binnendringen tijdens een procedure. Daarom veronderstelden de onderzoekers dat de incidentie van intraveneuze opname significant lager zou zijn bij gebruik van een Toughy-naald dan bij gebruik van een Quincke-naald voor lumbale mediale vertakkingsblokkade. Om de intravasculaire injectiesnelheden te bevestigen, gebruikten de onderzoekers real-time fluoroscopie na injectie van contrastmiddel.

Het doel van deze studie was om de incidentie van intravasculaire injectiesnelheid tussen Toughy- en Quincke-naalden te vergelijken met behulp van real-time fluoroscopie tijdens lumbale mediale takblokkade

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • facetgewricht artropathie

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor lokale anesthetica of contrastmiddelen
  • zwangerschap
  • misvorming van de wervelkolom
  • neurologische afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Touhy-naaldengroep
mediaal takblok met dikke naald
Procedure: mediaal takblok
lumbale mediale takblokkade
Andere namen:
  • lumbale mediale takblokkade
Placebo-vergelijker: Quincke-naaldgroep
mediaal takblok met Quincke-naald
Procedure: mediaal takblok
lumbale mediale takblokkade
Andere namen:
  • lumbale mediale takblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van intravasculaire injectie
Tijdsspanne: 1 minuut na beëindiging van het lumbale mediale takblok
incidentie van intravasculaire injectie tijdens lumbale mediale takblokkade
1 minuut na beëindiging van het lumbale mediale takblok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd die nodig is om lumbale mediale takblokkade te voltooien
Tijdsspanne: Basislijn, 1 seconde na voltooiing van lumbale mediale takblokkade
tijd die nodig is om lumbale mediale takblokkade te voltooien
Basislijn, 1 seconde na voltooiing van lumbale mediale takblokkade
bestralingshoeveelheid om lumbale mediale takblokkade te voltooien
Tijdsspanne: Basislijn, 1 seconde na voltooiing van lumbale mediale takblokkade
bestralingshoeveelheid om lumbale mediale takblokkade te voltooien
Basislijn, 1 seconde na voltooiing van lumbale mediale takblokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-07-014-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mediaal takblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren