- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05020509
Wskaźniki wstrzyknięć donaczyniowych podczas blokady przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
Porównanie częstości wstrzyknięć donaczyniowych podczas blokady przyśrodkowej gałęzi szyjnej i lędźwiowej za pomocą igły typu Touhy lub Quincke
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We wcześniejszych doniesieniach uważano, że użycie igły Toughy zmniejsza częstość wstrzyknięć donaczyniowych podczas wstrzyknięć przezforamilnych odcinka lędźwiowego. Tępe igły z końcówką ołówkową, takie jak igły Whitacre, nie są tak ostre na czubku, jak igły Quincke, które mają skosy. W związku z tym istnieje mniejsze prawdopodobieństwo penetracji naczynia przez twarde lub tępe igły podczas zabiegu. W związku z tym badacze postulowali, że częstość wychwytu dożylnego byłaby znacznie mniejsza przy użyciu igły Toughy niż przy użyciu igły Quincke'a w przypadku bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej. Aby potwierdzić szybkość iniekcji donaczyniowej, badacze wykorzystali fluoroskopię w czasie rzeczywistym po wstrzyknięciu środka kontrastowego.
Celem tego badania było porównanie częstości wstrzyknięć donaczyniowych między igłami Toughy'ego i Quincke'a przy użyciu fluoroskopii w czasie rzeczywistym podczas blokady gałęzi przyśrodkowej lędźwiowej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- artropatia stawu międzykręgowego
Kryteria wyłączenia:
- uczulenie na miejscowe środki znieczulające lub środek kontrastowy
- ciąża
- deformacja kręgosłupa
- nieprawidłowość neurologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Touhy grupa igieł
przyśrodkowy blok gałęzi z twardą igłą
|
blok gałęzi przyśrodkowej lędźwiowej
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa igieł Quinckego
blok gałęzi przyśrodkowej z igłą Quinckego
|
blok gałęzi przyśrodkowej lędźwiowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość wstrzyknięć donaczyniowych
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
|
częstość wstrzyknięć donaczyniowych podczas blokady przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
|
1 minutę po zakończeniu bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas potrzebny do wykonania bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 sekunda po zakończeniu bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
|
czas potrzebny do wykonania bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
|
Linia podstawowa, 1 sekunda po zakończeniu bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
|
|
ilość promieniowania do całkowitego zablokowania gałęzi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 sekunda po zakończeniu bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
|
ilość promieniowania do całkowitego zablokowania gałęzi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego
|
Linia podstawowa, 1 sekunda po zakończeniu bloku przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-07-014-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .