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Tasas de inyección intravascular durante el bloqueo de la rama medial lumbar

30 de octubre de 2021 actualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparación de las tasas de inyección intravascular durante el bloqueo de la rama medial cervical y lumbar utilizando agujas tipo Touhy o Quincke

El propósito de este estudio es comparar que el uso de la aguja Toughy tiene la ventaja de reducir la incidencia de punción vascular durante el bloqueo de la rama medial lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En informes anteriores, se pensaba que el uso de la aguja Toughy reducía la incidencia de inyección intravascular durante la inyección transforaminal lumbar. Las agujas romas con punta de lápiz, como las agujas Whitacre, no tienen la punta tan afilada como las agujas Quincke, que tienen biseles. Por lo tanto, es menos probable que las agujas duras o romas penetren en un vaso durante un procedimiento. Por lo tanto, los investigadores postularon que la incidencia de captación intravenosa sería significativamente menor con una aguja Toughy que con una aguja Quincke para el bloqueo de la rama medial lumbar. Para confirmar las tasas de inyección intravascular, los investigadores utilizaron la fluoroscopia en tiempo real después de la inyección de medio de contraste.

El objetivo de este estudio fue comparar la incidencia de la tasa de inyección intravascular entre las agujas Toughy y Quincke utilizando fluoroscopia en tiempo real durante el bloqueo de la rama medial lumbar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • artropatía de la articulación facetaria

Criterio de exclusión:

  • alergia a anestésicos locales o medio de contraste
  • el embarazo
  • deformidad de la columna
  • anomalía neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de agujas Touhy
bloqueo de rama medial con aguja touhy
bloqueo de rama medial lumbar
Otros nombres:
  • bloqueo de rama medial lumbar
Comparador de placebos: Grupo de agujas Quincke
Bloqueo de rama medial con aguja de Quincke
bloqueo de rama medial lumbar
Otros nombres:
  • bloqueo de rama medial lumbar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de inyección intravascular
Periodo de tiempo: 1 minuto después de finalizar el bloqueo de rama medial lumbar
incidencia de inyección intravascular durante bloqueo de rama medial lumbar
1 minuto después de finalizar el bloqueo de rama medial lumbar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo requerido para completar el bloqueo de la rama medial lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 segundo después de la finalización del bloqueo de la rama medial lumbar
tiempo requerido para completar el bloqueo de la rama medial lumbar
Línea de base, 1 segundo después de la finalización del bloqueo de la rama medial lumbar
cantidad de radiación para completar el bloqueo de la rama medial lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 segundo después de la finalización del bloqueo de la rama medial lumbar
cantidad de radiación para completar el bloqueo de la rama medial lumbar
Línea de base, 1 segundo después de la finalización del bloqueo de la rama medial lumbar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-07-014-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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