- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05020509
Intravaskulära injektionshastigheter under Lumbal Medial Branch Block
Jämförelse av intravaskulära injektionshastigheter under cervikal och lumbal mediala grenblock med hjälp av Touhy- eller Quincke-nål
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I tidigare rapporter ansågs användningen av Toughy needle minska förekomsten av intravaskulär injektion under lumbal transforaminal injektion. Trubbiga nålar med en pennspets, som Whitacre-nålar, är inte lika vassa i spetsen som Quincke-nålar, som har avfasningar. Sega eller trubbiga nålar kan därför vara mindre benägna att penetrera ett kärl under en procedur. Därför postulerade utredarna att förekomsten av intravenöst upptag skulle vara betydligt lägre med en Toughy-nål än att använda en Quincke-nål för lumbal mediala grenblock. För att bekräfta de intravaskulära injektionshastigheterna använde utredarna realtidsfluoroskopi efter injektion av kontrastmedel.
Målet med denna studie var att jämföra förekomsten av intravaskulär injektionshastighet mellan Toughy- och Quincke-nålar med hjälp av realtidsfluoroskopi under lumbal mediala grenblock
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fasettledartropati
Exklusions kriterier:
- allergi mot lokalanestetika eller kontrastmedel
- graviditet
- ryggradsdeformitet
- neurologisk abnormitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tuff nålgrupp
mediala grenblock med tuff nål
|
lumbal mediala grenblock
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Quincke nålgrupp
medial grenblock med Quincke nål
|
lumbal mediala grenblock
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av intravaskulär injektion
Tidsram: 1 minut efter avslutad lumbal mediala grenblock
|
förekomst av intravaskulär injektion under lumbal mediala grenblockering
|
1 minut efter avslutad lumbal mediala grenblock
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid som krävs för att slutföra lumbal mediala grenblock
Tidsram: Baslinje, 1 sekund efter slutförandet av lumbal mediala grenblock
|
tid som krävs för att slutföra lumbal mediala grenblock
|
Baslinje, 1 sekund efter slutförandet av lumbal mediala grenblock
|
|
utstrålning till komplett lumbal mediala grenblock
Tidsram: Baslinje, 1 sekund efter slutförandet av lumbal mediala grenblock
|
utstrålning till komplett lumbal mediala grenblock
|
Baslinje, 1 sekund efter slutförandet av lumbal mediala grenblock
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021-07-014-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .