- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05020509
Intravaskulære injeksjonshastigheter under lumbal medial grenblokk
Sammenligning av intravaskulær injeksjonshastighet under cervikal og lumbal medial grenblokk ved bruk av nål av Touhy- eller Quincke-type
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tidligere rapporter ble bruk av Toughy-nål antatt å redusere forekomsten av intravaskulær injeksjon under lumbal transforaminal injeksjon. Stumpe nåler med blyantspiss, for eksempel Whitacre-nåler, er ikke så skarpe på tuppen som Quincke-nåler, som har skråkanter. Seige eller butte nåler kan derfor ha mindre sannsynlighet for å penetrere et kar under en prosedyre. Derfor postulerte etterforskerne at forekomsten av intravenøst opptak ville være betydelig lavere ved å bruke en Toughy-nål enn å bruke en Quincke-nål for lumbal medial grenblokk. For å bekrefte de intravaskulære injeksjonsratene, brukte etterforskerne sanntidsfluoroskopi etter injeksjon av kontrastmiddel.
Målet med denne studien var å sammenligne forekomsten av intravaskulær injeksjonshastighet mellom Toughy og Quincke nåler ved bruk av sanntidsfluoroskopi under lumbal medial grenblokk
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fasettleddsartropati
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot lokalbedøvelse eller kontrastmiddel
- svangerskap
- ryggradsdeformitet
- nevrologisk abnormitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tøff nålgruppe
medial grenblokk med tøff nål
|
lumbal medial grenblokk
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Quincke nålegruppe
medial grenblokk med Quincke nål
|
lumbal medial grenblokk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av intravaskulær injeksjon
Tidsramme: 1 minutt etter avsluttet lumbal medial grenblokk
|
forekomst av intravaskulær injeksjon under lumbal medial grenblokk
|
1 minutt etter avsluttet lumbal medial grenblokk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid som kreves for å fullføre lumbal medial grenblokk
Tidsramme: Baseline, 1 sekund etter fullføring av lumbal medial grenblokk
|
tid som kreves for å fullføre lumbal medial grenblokk
|
Baseline, 1 sekund etter fullføring av lumbal medial grenblokk
|
|
stråling amout å fullføre lumbal medial grenblokk
Tidsramme: Baseline, 1 sekund etter fullføring av lumbal medial grenblokk
|
stråling amout å fullføre lumbal medial grenblokk
|
Baseline, 1 sekund etter fullføring av lumbal medial grenblokk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-07-014-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .