- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05026190
Transrektaalisen ultraäänen rooli atsoospermian arvioinnissa
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Mohamed ElSharkawy, Assiut University
Azoospermia on sana, joka tarkoittaa siemensyöksyä ilman siittiöitä ilman selvää perimmäistä syytä. 1 %:lla miehistä on atsoospermia, mikä edustaa lähes 10-15 % kaikista hedelmättömistä miehistä.
Azoospermia on suuri huolenaihe yhteisössämme.
Egyptissä ei ole olemassa todellisia epidemiologisia tutkimuksia todellisten lukujen arvioimiseksi.
Azoospermialla on useita luokituksia, pre-testikulaarinen, kivesten ja post-kivesten syy. Siemennesteanalyysi on näille potilaille tehty päätutkimus. Hoitomenetelmät vaihtelevat hormonihoidosta leikkaukseen tai ICSI-hoitoon.
Kuvausmenetelmät ovat kehittyneet voimakkaasti viimeisen 3 vuosikymmenen aikana.
Että siitä tuli useissa ympäristöissä yökokeeksi tai tutkimukseksi.
Tärkeimmät atsoospermiassa käytetyt menetelmät ovat kivespussin ultraääni, TRUS ja MRI.
Ensimmäinen TRUS esiteltiin vuonna 1957.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed m elsharkawy
- Puhelinnumero: 01065811880
- Sähköposti: mohamed.20134308@med.au.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Aikuiset potilaat, joilla on siemennesteanalyysillä tunnistettu atsoospermia.
- Ikä 18-vuotiaasta ylöspäin
Poissulkemiskriteerit:
- • Aiemmat leikkaukset alempien virtsateiden alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: atsoospermiset potilaat
|
Suoritamme luottamuksen tunnistaaksemme atsospermian syyn ja sen tyypin, joko obstruktiivisen tai ei
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Obstruktiivista atsoospermiaa sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin yhden vuoden sisällä.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin yhden vuoden sisällä.
|
|
Ei-obstruktiivista atsoospermiaa sairastavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin yhden vuoden sisällä.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin yhden vuoden sisällä.
|
|
Endoskooppiseen hoitoon reagoivien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kesto
|
6 kuukauden kesto
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat siittiöiden poistoa
Aikaikkuna: 9 kuukauden kesto
|
9 kuukauden kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aziz N. The importance of semen analysis in the context of azoospermia. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):35-8. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)05.
- Gudeloglu A, Parekattil SJ. Update in the evaluation of the azoospermic male. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):27-34. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)04.
- Cocuzza M, Alvarenga C, Pagani R. The epidemiology and etiology of azoospermia. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):15-26. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)03.
- Sihag P, Tandon A, Pal R, Jain BK, Bhatt S, Kaur S, Sinha A. Sonography in male infertility: a look beyond the obvious. J Ultrasound. 2018 Sep;21(3):265-276. doi: 10.1007/s40477-018-0294-5. Epub 2018 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- infertility Azoospermia TRUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .