- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05026190
Transrektalt ultraljuds roll vid utvärdering av azoospermi
23 augusti 2021 uppdaterad av: Mohamed ElSharkawy, Assiut University
Azoospermi är ett ord som betyder att ejakulerar utan spermier utan en bestämd bakomliggande orsak. 0,1 % av männen har azoospermi, vilket motsvarar nästan 10 till 15 % av alla infertila män.
Azoospermi är ett stort problem i vårt samhälle.
Det finns inga egentliga epidemiologiska studier för att uppskatta det faktiska antalet i Egypten.
Azoospermi har flera klassificeringar, pre-testikulär, testikulär & post-testikulär orsak. Spermaanalysen är den huvudsakliga undersökningen som görs för dessa patienter. Behandlingsmetoderna sträcker sig från hormonbehandling till kirurgi eller ICSI.
Avbildningsmodaliteterna har utvecklats kraftigt under de senaste 3 decennierna.
Att det blev i flera miljöer som ett sängbordsprov eller utredning.
De huvudsakliga metoderna som används vid azoospermi är scrotal ultraljud, TRUS och MRI.
Den första TRUS introducerades 1957.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: mohamed m elsharkawy
- Telefonnummer: 01065811880
- E-post: mohamed.20134308@med.au.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Vuxna patienter med azoospermi som identifierats genom spermaanalys.
- Ålder från 18 år till mer
Exklusions kriterier:
- • Tidigare operativt ingrepp i de nedre urinvägarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: azoospermia patienter
|
vi utför trus för att identifiera orsaken till azospermi och dess typ antingen obstruktiv eller inte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med obstruktiv azoospermi
Tidsram: genom avslutad studie, inom i genomsnitt ett år.
|
genom avslutad studie, inom i genomsnitt ett år.
|
|
Antal patienter med icke-obstruktiv azoospermi
Tidsram: genom avslutad studie, inom i genomsnitt ett år.
|
genom avslutad studie, inom i genomsnitt ett år.
|
|
Antal patienter som kommer att svara på endoskopisk behandling
Tidsram: 6 månaders varaktighet
|
6 månaders varaktighet
|
|
Antal patienter som kommer att behöva extrahera spermier
Tidsram: 9 månaders varaktighet
|
9 månaders varaktighet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Aziz N. The importance of semen analysis in the context of azoospermia. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):35-8. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)05.
- Gudeloglu A, Parekattil SJ. Update in the evaluation of the azoospermic male. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):27-34. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)04.
- Cocuzza M, Alvarenga C, Pagani R. The epidemiology and etiology of azoospermia. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):15-26. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)03.
- Sihag P, Tandon A, Pal R, Jain BK, Bhatt S, Kaur S, Sinha A. Sonography in male infertility: a look beyond the obvious. J Ultrasound. 2018 Sep;21(3):265-276. doi: 10.1007/s40477-018-0294-5. Epub 2018 Mar 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
5 oktober 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
5 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
5 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
30 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- infertility Azoospermia TRUS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .