- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05026190
De rol van transrectale echografie bij de evaluatie van azoöspermie
23 augustus 2021 bijgewerkt door: Mohamed ElSharkawy, Assiut University
Azoöspermie is een woord dat ejaculeert zonder zaadcellen zonder een duidelijke onderliggende oorzaak. 1% van de mannen heeft azoöspermie, wat neerkomt op bijna 10 tot 15% van alle onvruchtbare mannen.
De azoöspermie is een grote zorg in onze gemeenschap.
Er zijn geen echte epidemiologische studies om de werkelijke aantallen in Egypte te schatten.
Azoöspermie heeft verschillende classificaties, pre-testiculaire, testiculaire en post-testiculaire oorzaak. De sperma-analyse is het belangrijkste onderzoek dat voor deze patiënt wordt uitgevoerd. De behandelingsmethoden variëren van hormonale therapie tot chirurgie of ICSI.
De beeldvormingsmodaliteiten hebben zich de afgelopen 3 decennia enorm ontwikkeld.
Dat werd het in verschillende settingen als bedside test of onderzoek.
De belangrijkste modaliteiten die worden gebruikt bij azoöspermie zijn scrotale echografie, TRUS en MRI.
De eerste TRUS werd geïntroduceerd in 1957.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: mohamed m elsharkawy
- Telefoonnummer: 01065811880
- E-mail: mohamed.20134308@med.au.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Volwassen patiënten met azoöspermie zoals geïdentificeerd door sperma-analyse.
- Leeftijd vanaf 18 jaar tot meer
Uitsluitingscriteria:
- • Geschiedenis van operatieve interventie in de lagere urinewegen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: azoospermische patiënten
|
we voeren trus uit om de oorzaak van azospermie en het type al dan niet obstructief te identificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten Met obstructieve azoöspermie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, binnen gemiddeld een jaar.
|
door afronding van de studie, binnen gemiddeld een jaar.
|
|
Aantal patiënten met niet-obstructieve azoöspermie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, binnen gemiddeld een jaar.
|
door afronding van de studie, binnen gemiddeld een jaar.
|
|
Aantal patiënten dat zal reageren op endoscopische behandeling
Tijdsspanne: Duur van 6 maanden
|
Duur van 6 maanden
|
|
Aantal patiënten dat sperma-extractie nodig heeft
Tijdsspanne: Duur van 9 maanden
|
Duur van 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aziz N. The importance of semen analysis in the context of azoospermia. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):35-8. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)05.
- Gudeloglu A, Parekattil SJ. Update in the evaluation of the azoospermic male. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):27-34. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)04.
- Cocuzza M, Alvarenga C, Pagani R. The epidemiology and etiology of azoospermia. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):15-26. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)03.
- Sihag P, Tandon A, Pal R, Jain BK, Bhatt S, Kaur S, Sinha A. Sonography in male infertility: a look beyond the obvious. J Ultrasound. 2018 Sep;21(3):265-276. doi: 10.1007/s40477-018-0294-5. Epub 2018 Mar 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
5 oktober 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
5 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
5 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- infertility Azoospermia TRUS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .