- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05026190
Role transrektálního ultrazvuku při hodnocení azoospermie
23. srpna 2021 aktualizováno: Mohamed ElSharkawy, Assiut University
Azoospermie je slovo, které znamená ejakuláty bez spermií bez určité základní příčiny. 1 % mužů má azoospermii, což představuje téměř 10 až 15 % všech neplodných mužů.
Azoospermie je v naší komunitě hlavním problémem.
Neexistují žádné skutečné epidemiologické studie, které by odhadly skutečné počty v Egyptě.
Azoospermie má několik klasifikací, pretestikulární, testikulární a posttestikulární příčina. Hlavním vyšetřením u těchto pacientů je analýza spermatu. Léčebné metody sahají od hormonální terapie po operaci nebo ICSI.
Zobrazovací modality se v posledních 3 desetiletích značně rozvinuly.
Že se to stalo v několika prostředích jako noční test nebo vyšetřování.
Hlavními modalitami používanými u azoospermie jsou ultrazvuk skrota, TRUS a MRI.
První TRUS byl představen v roce 1957.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed m elsharkawy
- Telefonní číslo: 01065811880
- E-mail: mohamed.20134308@med.au.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dospělí pacienti s azoospermií zjištěnou analýzou spermatu.
- Věk od 18 let do více
Kritéria vyloučení:
- • Anamnéza operačního výkonu na dolních močových cestách.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: azoospermických pacientů
|
provádíme trus, abychom identifikovali příčinu azospermie a její typ buď obstrukční nebo ne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s obstrukční azoospermií
Časové okno: dokončením studia v průměru do jednoho roku.
|
dokončením studia v průměru do jednoho roku.
|
|
Počet pacientů s neobstrukční azoospermií
Časové okno: dokončením studia v průměru do jednoho roku.
|
dokončením studia v průměru do jednoho roku.
|
|
Počet pacientů, kteří budou reagovat na endoskopickou léčbu
Časové okno: 6 měsíců trvání
|
6 měsíců trvání
|
|
Počet pacientů, kteří budou potřebovat extrakci spermií
Časové okno: 9 měsíců trvání
|
9 měsíců trvání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aziz N. The importance of semen analysis in the context of azoospermia. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):35-8. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)05.
- Gudeloglu A, Parekattil SJ. Update in the evaluation of the azoospermic male. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):27-34. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)04.
- Cocuzza M, Alvarenga C, Pagani R. The epidemiology and etiology of azoospermia. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):15-26. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)03.
- Sihag P, Tandon A, Pal R, Jain BK, Bhatt S, Kaur S, Sinha A. Sonography in male infertility: a look beyond the obvious. J Ultrasound. 2018 Sep;21(3):265-276. doi: 10.1007/s40477-018-0294-5. Epub 2018 Mar 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
5. října 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
5. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
5. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- infertility Azoospermia TRUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transrektální ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor