- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05026190
Ruolo dell'ecografia transrettale nella valutazione dell'azoospermia
23 agosto 2021 aggiornato da: Mohamed ElSharkawy, Assiut University
Azoospermia è una parola che significa eiaculare senza spermatozoi senza una causa sottostante definita. L'1% degli uomini ha azoospermia, che rappresenta quasi il 10-15% di tutti gli uomini infertili.
L'azoospermia è una delle principali preoccupazioni nella nostra comunità.
Non ci sono studi epidemiologici reali per stimare i numeri reali in Egitto.
L'azoospermia ha diverse classificazioni, causa pre-testicolare, testicolare e post-testicolare. L'analisi del seme è l'indagine principale eseguita per questi pazienti. I metodi di trattamento vanno dalla terapia ormonale alla chirurgia o all'ICSI.
Le modalità di imaging si sono sviluppate notevolmente negli ultimi 3 decenni.
Che è diventato in diversi contesti come test o indagine al capezzale.
Le principali modalità utilizzate nell'azoospermia sono l'ecografia scrotale, la TRUS e la risonanza magnetica.
Il primo TRUS è stato introdotto nel 1957.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: mohamed m elsharkawy
- Numero di telefono: 01065811880
- Email: mohamed.20134308@med.au.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti adulti con azoospermia identificata dall'analisi del liquido seminale.
- Età da 18 anni a più
Criteri di esclusione:
- • Storia di intervento chirurgico nel tratto urinario inferiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: pazienti azoospermici
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eseguiamo trus per identificare la causa dell'azospermia e il suo tipo ostruttivo o meno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti con azoospermia ostruttiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media entro un anno.
|
attraverso il completamento degli studi, in media entro un anno.
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|
Numero di pazienti con azoospermia non ostruttiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media entro un anno.
|
attraverso il completamento degli studi, in media entro un anno.
|
|
Numero di pazienti che risponderanno al trattamento endoscopico
Lasso di tempo: Durata 6 mesi
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Durata 6 mesi
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Numero di pazienti che avranno bisogno dell'estrazione dello sperma
Lasso di tempo: Durata 9 mesi
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Durata 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Aziz N. The importance of semen analysis in the context of azoospermia. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):35-8. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)05.
- Gudeloglu A, Parekattil SJ. Update in the evaluation of the azoospermic male. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):27-34. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)04.
- Cocuzza M, Alvarenga C, Pagani R. The epidemiology and etiology of azoospermia. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):15-26. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)03.
- Sihag P, Tandon A, Pal R, Jain BK, Bhatt S, Kaur S, Sinha A. Sonography in male infertility: a look beyond the obvious. J Ultrasound. 2018 Sep;21(3):265-276. doi: 10.1007/s40477-018-0294-5. Epub 2018 Mar 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
5 ottobre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
5 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
5 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- infertility Azoospermia TRUS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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