- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05026190
Rola ultrasonografii przezodbytniczej w ocenie azoospermii
23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Mohamed ElSharkawy, Assiut University
Azoospermia to słowo oznaczające wytrysk bez plemników bez określonej przyczyny. Azoospermia występuje u 1% mężczyzn, co stanowi prawie 10 do 15% wszystkich niepłodnych mężczyzn.
Azoospermia jest poważnym problemem w naszej społeczności.
Nie ma rzeczywistych badań epidemiologicznych, które pozwoliłyby oszacować rzeczywiste liczby w Egipcie.
Azoospermia ma kilka klasyfikacji, przyczyna przed jądrem, jądrami i po jądrze. Analiza nasienia jest głównym badaniem przeprowadzanym u tych pacjentów. Metody leczenia obejmują terapię hormonalną, operację lub ICSI.
Metody obrazowania znacznie się rozwinęły w ciągu ostatnich 3 dekad.
Stało się to w kilku ustawieniach jako test przyłóżkowy lub dochodzenie.
Główne metody stosowane w azoospermii to USG moszny, TRUS i MRI.
Pierwszy TRUS został wprowadzony w 1957 roku.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed m elsharkawy
- Numer telefonu: 01065811880
- E-mail: mohamed.20134308@med.au.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dorośli pacjenci z azoospermią stwierdzoną na podstawie analizy nasienia.
- Wiek od 18 lat do więcej
Kryteria wyłączenia:
- • Historia interwencji operacyjnej w dolnych drogach moczowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: pacjentów z azoospermią
|
wykonujemy trus w celu ustalenia przyczyny azospermii i jej rodzaju obturacyjna lub nie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba pacjentów z obturacyjną azoospermią
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio w ciągu jednego roku.
|
poprzez ukończenie studiów, średnio w ciągu jednego roku.
|
Liczba pacjentów z nieobturacyjną azoospermią
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio w ciągu jednego roku.
|
do ukończenia studiów, średnio w ciągu jednego roku.
|
Liczba pacjentów, którzy zareagują na leczenie endoskopowe
Ramy czasowe: Czas trwania 6 miesięcy
|
Czas trwania 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów, którzy będą potrzebować ekstrakcji nasienia
Ramy czasowe: Czas trwania 9 miesięcy
|
Czas trwania 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aziz N. The importance of semen analysis in the context of azoospermia. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):35-8. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)05.
- Gudeloglu A, Parekattil SJ. Update in the evaluation of the azoospermic male. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):27-34. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)04.
- Cocuzza M, Alvarenga C, Pagani R. The epidemiology and etiology of azoospermia. Clinics (Sao Paulo). 2013;68 Suppl 1(Suppl 1):15-26. doi: 10.6061/clinics/2013(sup01)03.
- Sihag P, Tandon A, Pal R, Jain BK, Bhatt S, Kaur S, Sinha A. Sonography in male infertility: a look beyond the obvious. J Ultrasound. 2018 Sep;21(3):265-276. doi: 10.1007/s40477-018-0294-5. Epub 2018 Mar 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
5 października 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
5 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
5 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- infertility Azoospermia TRUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG przezodbytnicze
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy