s086-tabletit lievän tai kohtalaisen essentiaalisen hypertension hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Lievään tai keskivaikeaan essentiaaliseen verenpaineeseen
• ei saa hoitoa tai jota hoidetaan verenpainelääkkeillä (yksittäinen lääke tai kahden lääkkeen yhdistelmähoito, mukaan lukien yhdistevalmisteet, jotka sisältävät 2 lääkekomponenttia)
• ei saa hoitoa (äskettäin diagnosoitu essentiaalinen hypertensio tai aiempi verenpaine, mutta ei ole käyttänyt verenpainelääkkeitä vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa), seulontajakson aikana (V1) ja ennen satunnaistamista (V4), keskimääräinen istuvan systolinen verenpaine (msSBP) ≥ 150 mmHg ja < 180 mmHg;
• potilaiden, jotka saavat verenpainetta alentavia lääkkeitä (joita on hoidettu verenpainetta alentavilla lääkkeillä 4 viikon sisällä ennen seulontaa), on pesujakson (V2) lopussa saavutettava keskimääräinen systolinen verenpaine istunnossa ≥140 mmHg ja <180 mmHg; ennen satunnaistamista (V4) keskimääräisen istuvan systolisen verenpaineen on oltava ≥150 mmHg ja <180 mmHg;
• potilaan keskimääräisen istuvan systolisen verenpaineen ennen satunnaistamista (V4) on oltava edellisen keskimääräisen istuvan systolisen verenpaineen erotus (pesujakson lopussa (V2)) ≤15 mmHg; osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• sinulla on aiemmin ollut allergioita testilääkkeen olennaisille aineosille, joiden tiedetään tai epäillään olevan allerginen S086:lle, sakubatriilille, valsartaaninatriumille tai olmesartaanimedoksomiilille ja vastaaville lääkkeille (ARB, ACEI ja reniinin estäjät);
• tällä hetkellä raskaana, imetys Naishenkilöt, joiden raskaus tai raskaustesti ovat positiivisia; tai ne, joiden koehenkilöt tai heidän kumppaninsa eivät voi taata tehokasta ehkäisyä koeajan aikana (hyväksytyt ehkäisymenetelmät: todellinen raittius; kohdunsisäiset ehkäisyvälineet; esteehkäisyvälineet; tai kumppanit hyväksyivät sterilointileikkauksen. Ei-hyväksyttävät ehkäisymenetelmät: säännöllinen pidättäytyminen, kuten kalenteriin perustuva ehkäisy, ovulaatio, oireinen ruumiinlämpö);
• tai ne, joilla on synnytyssuunnitelma 6 kuukauden kuluessa kokeen päättymisestä;
• sinulla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa Historia: osallistunut mihin tahansa lääkkeeseen tai lääkinnälliseen laitteeseen tai muuhun kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai osallistunut mihin tahansa lääkkeeseen tai lääkinnälliseen laitteeseen tai muuhun kliiniseen tutkimukseen suunnitellun tutkimuksen aikana tai 3 kuukauden kuluessa kokeen päättymisestä.