s086 Tabletter för behandling av mild till måttlig essentiell hypertoni

Inklusionskriterier:

• För mild till måttlig essentiell hypertoni
• inte får behandling eller behandlas med blodtryckssänkande läkemedel (enkla läkemedel eller kombinationsbehandling av två läkemedel, inklusive sammansatta preparat som innehåller 2 läkemedelskomponenter)
• inte får behandling (nydiagnostiserad Essential hypertoni eller en historia av hypertoni men inte tagit några antihypertensiva läkemedel minst 4 veckor före screening), under screeningsperioden (V1) och före randomisering (V4), det genomsnittliga sittande systoliska blodtrycket (msSBP) ≥ 150 mmHg och <180 mmHg;
• patienter som får blodtryckssänkande läkemedel (behandlas med blodtryckssänkande läkemedel inom 4 veckor före screening), i slutet av tvättperioden (V2), måste uppfylla det genomsnittliga sittande systoliska blodtrycket ≥140 mmHg och <180 mmHg; före randomisering (V4) måste det genomsnittliga sittande systoliska blodtrycket vara ≥150mmHg och <180mmHg;
• patientens genomsnittliga sittande systoliska blodtryck före randomisering (V4) måste vara skillnaden mellan det tidigare genomsnittliga sittande systoliska trycket (vid slutet av tvättperioden (V2)) ≤15 mmHg; frivilligt delta i rättegången och underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Har en historia av allergier mot relevanta komponenter i testläkemedlet, kända eller misstänkta för att vara allergiska mot S086, sacubatril, valsartan-natrium eller olmesartanmedoxomil och relaterade läkemedel (ARB, ACEI och reninhämmare);
• för närvarande under graviditet, ammar Kvinnliga försökspersoner vars graviditets- eller graviditetstester är positiva; eller de vars försökspersoner eller deras partner inte kan garantera effektiv preventivmedel under försöksperioden (acceptabla preventivmetoder: sann abstinens; intrauterina preventivmedel; barriärpreventivmedel; eller partner accepterade steriliseringskirurgi. Oacceptabla preventivmetoder: periodisk abstinens, såsom preventivmedel baserat på kalender, ägglossning, symptomatisk kroppstemperatur);
• eller de som har en förlossningsplan inom 6 månader efter utgången av rättegången;
• har en historia av drogmissbruk eller alkoholmissbruk inom 6 månader före screening Historik: Deltog i någon drog eller medicinteknisk utrustning eller annan klinisk prövning inom 3 månader före screening, eller deltog i någon drog eller medicinteknisk utrustning eller annan klinisk prövning under den planerade prövningen eller inom 3 månader efter utgången av rättegången.