s086 tablety v léčbě mírné až středně těžké esenciální hypertenze

Kritéria pro zařazení:

• Pro mírnou až střední esenciální hypertenzi
• nepodstupujete léčbu nebo jste léčeni antihypertenzivy (jediným lékem nebo kombinovanou léčbou dvou léků, včetně kombinovaných přípravků obsahujících 2 složky léku)
• neléčení (nově diagnostikovaná esenciální hypertenze nebo hypertenze v anamnéze, ale neužívající žádná antihypertenziva alespoň 4 týdny před screeningem), během období screeningu (V1) a před randomizací (V4), průměrný systolický krevní tlak vsedě (msSBP) ≥ 150 mmHg a <180 mmHg;
• pacienti, kteří dostávají antihypertenziva (léčení antihypertenzivy během 4 týdnů před screeningem), na konci promývacího období (V2), musí dosáhnout průměrného systolického krevního tlaku vsedě ≥140 mmHg a <180 mmHg; před randomizací (V4) musí být průměrný systolický krevní tlak vsedě ≥150 mmHg a <180 mmHg;
• průměrný systolický krevní tlak pacienta vsedě před randomizací (V4) musí být rozdílem mezi předchozím průměrným systolickým tlakem vsedě (na konci promývací periody (V2)) ≤15 mmHg; dobrovolně se zúčastnit hodnocení a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Mít v anamnéze alergie na relevantní složky testovaného léku, o nichž je známo nebo existuje podezření na alergii na S086, sakubatril, valsartan sodný nebo olmesartan medoxomil a příbuzné léky (ARB, ACEI a inhibitory reninu);
• v současné době v těhotenství, kojení Ženy, jejichž těhotenské nebo těhotenské testy jsou pozitivní; nebo těm, jejichž subjekty nebo jejich partneři nemohou zaručit účinnou antikoncepci během zkušebního období (přijatelné metody antikoncepce: skutečná abstinence; nitroděložní antikoncepční tělíska; bariérová antikoncepce; nebo partneři akceptovali sterilizaci. Nepřijatelné metody antikoncepce: periodická abstinence, jako je antikoncepce založená na kalendáři, ovulaci, symptomatické tělesné teplotě);
• nebo ti, kteří mají porodní plán do 6 měsíců po skončení soudu;
• mít v anamnéze zneužívání drog nebo zneužívání alkoholu během 6 měsíců před screeningem Historie: Účast na jakémkoli léku nebo zdravotnickém prostředku nebo jiném klinickém hodnocení během 3 měsíců před screeningem nebo se účastnil jakéhokoli léku nebo zdravotnického prostředku nebo jiného klinického hodnocení během plánovaného hodnocení nebo do 3 měsíců po skončení soudu.