s086 Таблетки при лечении эссенциальной гипертензии легкой и средней степени тяжести

Критерии включения:

• При легкой и умеренной эссенциальной гипертензии
• не получающих лечение или получающих антигипертензивные препараты (монотерапия или комбинированная терапия двумя препаратами, в том числе комбинированными препаратами, содержащими 2 лекарственных компонента)
• не получающих лечение (вновь диагностированная эссенциальная гипертензия или артериальная гипертензия в анамнезе, но не принимающих антигипертензивные препараты по крайней мере за 4 недели до скрининга), в период скрининга (V1) и до рандомизации (V4), среднее систолическое артериальное давление сидя (msSBP) ≥ 150 мм рт.ст. и <180 мм рт.ст.;
• пациенты, получающие антигипертензивные препараты (лечение антигипертензивными препаратами в течение 4 недель до скрининга), в конце периода промывания (V2) должны соответствовать среднему систолическому артериальному давлению сидя ≥140 мм рт.ст. и <180 мм рт.ст.; перед рандомизацией (V4) среднее систолическое артериальное давление в положении сидя должно быть ≥150 мм рт.ст. и <180 мм рт.ст.;
• среднее систолическое артериальное давление пациента в положении сидя перед рандомизацией (V4) должно быть разницей между предыдущим средним систолическим давлением в положении сидя (в конце периода мытья (V2)) ≤15 мм рт.ст.; добровольно участвовать в исследовании и подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Иметь в анамнезе аллергию на соответствующие компоненты исследуемого препарата, известную или предполагаемую аллергию на S086, сакубатрил, валсартан натрия или олмесартан медоксомил и родственные препараты (БРА, ингибиторы АПФ и ингибиторы ренина);
• беременность в настоящее время, кормление грудью Субъекты женского пола, чьи тесты на беременность или беременность положительны; или те, чьи субъекты или их партнеры не могут гарантировать эффективную контрацепцию в течение испытательного периода (приемлемые методы контрацепции: истинное воздержание; внутриматочные противозачаточные средства; барьерные контрацептивы; или партнеры согласились на операцию по стерилизации. Недопустимые методы контрацепции: периодическое воздержание, например контрацепция по календарю, овуляция, симптоматическая температура тела);
• или те, у кого есть план родов в течение 6 месяцев после окончания испытания;
• иметь в анамнезе злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение 6 месяцев до скрининга. В анамнезе: участие в любых испытаниях наркотиков или медицинских устройств или других клинических испытаниях в течение 3 месяцев до скрининга, или участие в любых испытаниях наркотиков или медицинских устройств или других клинических испытаниях во время запланированного испытания или в течение 3 месяцев после окончания судебного разбирательства.