s086 Tabletter til behandling af let til moderat essentiel hypertension

Inklusionskriterier:

• Til mild til moderat essentiel hypertension
• ikke modtager behandling eller bliver behandlet med antihypertensiva (enkeltlægemiddel eller kombinationsbehandling af to lægemidler, inklusive sammensatte præparater indeholdende 2 lægemiddelkomponenter)
• ikke modtager behandling (nydiagnosticeret essentiel hypertension eller en historie med hypertension, men ikke tager nogen antihypertensiv medicin mindst 4 uger før screening), under screeningsperioden (V1) og før randomisering (V4), det gennemsnitlige siddende systoliske blodtryk (msSBP) ≥ 150 mmHg og <180 mmHg;
• patienter, der får antihypertensiva (behandlet med antihypertensiva inden for 4 uger før screening), ved slutningen af ​​vaskeperioden (V2), skal opfylde det gennemsnitlige siddende systoliske blodtryk ≥140mmHg og <180mmHg; før randomisering (V4) skal det gennemsnitlige siddende systoliske blodtryk være ≥150mmHg og <180mmHg;
• patientens gennemsnitlige siddende systoliske blodtryk før randomisering (V4) skal være forskellen mellem det tidligere gennemsnitlige siddende systoliske tryk (ved slutningen af ​​vaskeperioden (V2)) ≤15mmHg; frivilligt deltage i forsøget og underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med allergi over for relevante komponenter i testlægemidlet, kendt eller mistænkt for at være allergisk over for S086, sacubatril, valsartan-natrium eller olmesartan medoxomil og relaterede lægemidler (ARB, ACEI og reninhæmmere);
• aktuelt i graviditet, ammende Kvindelige forsøgspersoner, hvis graviditets- eller graviditetstest er positive; eller dem, hvis forsøgspersoner eller deres partnere ikke kan garantere effektiv prævention i løbet af forsøgsperioden (acceptable præventionsmetoder: ægte afholdenhed; intrauterint præventionsudstyr; barriere præventionsmidler; eller partnere accepterede steriliseringskirurgi. Uacceptable præventionsmetoder: periodisk abstinens, såsom prævention baseret på kalender, ægløsning, symptomatisk kropstemperatur);
• eller dem, der har en fødselsplan inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​forsøget;
• har en historie med stofmisbrug eller alkoholmisbrug inden for 6 måneder før screening. Anamnese: Deltog i ethvert stof eller medicinsk udstyr eller andet klinisk forsøg inden for 3 måneder før screening, eller deltog i ethvert stof eller medicinsk udstyr eller andet klinisk forsøg under det planlagte forsøg eller inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​forsøget.