Määrällisesti tietoinen Socket-suunnitteluprosessi

Tausta: Alaraajojen amputoidut kokevat kroonisia terveyshaasteita, kuten jäännösraajojen iho-ongelmia, alaselkäkipuja ja nivelrikkoa. Näitä ongelmia pahentavat korkea fyysinen aktiivisuus ja huono proteesihylsyn istuvuus. Proteesistit uskovat, että jäljellä olevan reisiluun ja ihon liikkeen rajoittaminen parantaa voiman kytkeytymistä ja siten ratkaisee nämä ongelmat. Ei kuitenkaan ole olemassa tietoja, jotka osoittaisivat, kuinka muutokset hylsyn suunnittelussa vaikuttavat jäljelle jääneeseen reisiluun ja ihon liikkeeseen ja johtavat näin ollen potilaiden raportoimien tulosten paranemiseen.

Tavoite/Hypoteesi: Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa nykyistä pistorasiasuunnittelun optimointiprosessia, joka sisältää yrityksen ja erehdyksen ja joka perustuu voimakkaasti proteesilääkärin kokemukseen ja intuitioon käyttämällä kvantitatiivisesti tietoista optimointiprosessia. Oletuksena on, että muokattava hylsyn sisäinen mekaniikka, eli reisiluun jäännösliike, ihon rasitus ja paine syvennyksessä, liittyvät hylsyn suunnitteluun ja potilaan tuloksiin, ja ne voidaan arvioida helposti saatavilla olevien kliinisten mittausten avulla.

Erityistavoitteet: Ensimmäinen tavoite on tunnistaa pistorasian mekaniikan keskeiset ominaisuudet, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan ja potilaan raportoimaan mukavuuteen ja toimivuuteen. Toinen tavoite on tunnistaa helposti saatavilla olevat kliiniset mittaukset, jotka liittyvät tuloksiin liittyviin pistorasian mekaanisiin ominaisuuksiin. Tämän tavoitteen tarkoituksena on korreloida tavoitteen 1 laboratoriolöydöksiä tavanomaisempien kliinisen arvioinnin menetelmien kanssa.

Tutkimusstrategia: Alustavat tiedot osoittavat ehdotetun tutkimussuunnitelman toteutettavuuden ja etenevät kliiniseen pilottitutkimukseen. Kaksi tavoitetta koskee 30 transfemoraalista amputoitua. Nopeaa kaksitasoradiografiajärjestelmää käytetään jäännösraajan kuvaamiseen, kun osallistujat kävelevät kaksoishihnalla varustetulla juoksumatolla sekä nykyisessä pistorasiassaan että pistorasioissa, joiden tilavuutta, reunan korkeutta, poikkileikkauksen geometriaa ja jäykkyyttä on muutettu tarkoituksella. Kolmiulotteinen (3D) ihon liike hylsyn sisällä määritetään seuraamalla 40–50 pienen metallihelmen liikettä, jotka on asetettu ruudukkokuvioon jäännösraajan iholle ennen hylsyn pukemista. Reisiluun jäännösliike syvennyksessä määritetään submillimetrin tarkkuudella käyttämällä validoitua seurantaprosessia, joka vastaa TT:stä ja kaksitasoröntgenkuvista saatuja kohdekohtaisia ​​luumalleja. Erillinen pistorasian paine tallennetaan neljässä paikassa käyttämällä paineentunnistustyynyjä. Myös helposti saatavilla olevia kliinisiä mittauksia kerätään, mukaan lukien kävelyanalyysi, jalkakuormitusmallit, maaperän reaktiovoimat, raajan kudoksen jäännösjäykkyys ja lonkan liikealueen lonkan voimakkuus. Jokainen osallistuja täyttää kliiniset kyselylomakkeet arvioidakseen laadullisesti mukavuutta, istuvuutta ja yleistä tyytyväisyyttä jokaisen pistorasian käytön jälkeen. Erilaisten pistorasiamuutosten on tarkoitus vaikuttaa jäännösraajan pistorasian mekaniikkaan, fyysiseen toimintaan ja potilaan raportoimiin tuloksiin (tavoite 1). Näitä suhteita arvioidaan käyttämällä yleistettyä lineaarista mallia. Tutkimusluokkamittausten ja saatavilla olevien kliinisten mittareiden (tavoite 2) välistä korrelaatiota arvioidaan käyttämällä kaksimuuttujakorrelaatioanalyysejä. Tavoitteissa 1 ja 2 saatuja tietoja käytetään kehitettäessä kvantitatiivisesti informoitua pistorasiaoptimointiprosessia, jossa pistorasian mekaniikkaan liittyviä kliinisiä mittauksia käytetään pistorasian suunnittelun optimointiin.